奧沙利鉑用於 Ⅲ 期結腸癌輔助化療：低風險患者 3 個月的療效與 6 個月相當

精華要點：

低風險的 Ⅲ 期結腸癌患者術後輔助化療可將 CAPOX 方案縮短至 3 個月，療效與 6 個月相當，還能顯著減少不良反應。
但在接受 CAPOX 方案治療的高風險患者中，還是 6 個月的療效比 3 個月好。
接受 FOLFOX 方案治療的所有患者，仍建議維持 6 個月的化療時間。

縮短化療時間、減輕副作用，還能保證療效嗎？

從 2004 年到現在，6 個月的奧沙利鉑聯合 5-氟尿嘧啶的化療方案一直是 III 期結腸癌患者的標準輔助治療方案。

但這種長期化療帶來的副作用，也是腫瘤患者和醫生最頭疼的事情。

我們知道，奧沙利鉑的副作用是累積的神經毒性，而且它是鉑類抗癌藥家族中神經毒性最強的一種。神經毒性主要表現為手足和口周感覺異常和遲鈍，周圍神經病變的發生率高達 76%，累積劑量超過一定量時，可能出現永久性感覺異常和功能障礙^[1]。

因此，如果奧沙利鉑化療的時間可以縮短（同時不影響療效），對醫生和患者來說都是一個喜訊，不僅可以減少患者的痛苦，還可以節省患者的醫療費用。

而就在最近的 2018 年 3 月，頂尖的《新英格蘭醫學雜誌》上釋出了一項研究^[2]，發現在低風險的 III 期結腸癌患者中，使用奧沙利鉑術後輔助化療， 3 個月的療效與 6 個月相當。這對患者來說可是一個好訊息。

在低風險患者中，奧沙利鉑化療 3 個月的療效與 6 個月相當

這項試驗共招募了 12834 名 III 期美國結腸癌術後患者，分為兩個亞組，分別採用 FOLFOX (5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑) 和CAPOX 方案 (卡培他濱和奧沙利鉑) 進行術後輔助化療。

兩種方案的亞組下又各自有試驗組和對照組，試驗組的化療時間為 3 個月，而對照組為 6 個月。

結果發現：

在低風險患者中（即 TNM 分期為 T₁、T₂或 T₃ 和 N₁），3 個月的療效與 6 個月相當；在高風險患者中（即 TNM 分期為 T₄ 和/或 N₂），6 個月的療效優於 3 個月。
接受 CAPOX 方案治療的患者，3 個月的療效與 6 個月相當；接受 FOLFOX 方案治療的患者，6 個月的療效優於 3 個月。
在低風險並且接受 CAPOX 方案治療的患者中，3 個月的療效與 6 個月相當。
無論低風險還是高風險，接受 FOLFOX 方案治療的患者，6 個月的療效都比 3 個月更好。

因此，科學家得出的主要結論是，在低風險的 III 期結腸癌患者（尤其是接受 CAPOX 方案的患者）中，使用奧沙利鉑進行術後輔助化療時，3 個月的療效與 6 個月相當。

3 個月治療組的不良反應明顯更少

這項研究還證實，無論採用哪一種化療方案，3 個月治療組出現的不良反應的比例明顯比 6 個月治療組更低，特別是 2 級或以上的神經毒性反應。

其他不良反應（如腹瀉、中性粒細胞減少、血小板減少、噁心、粘膜炎、疲勞和手足綜合徵等）的發生比例，在 3 個月治療組中也明顯更低。

低風險 III 期結腸癌可考慮縮短化療時間

這項研究對 III 期結腸癌患者的術後輔助化療具有重要的意義。

在低風險的患者中，如果 3 個月的化療就能達到和 6 個月一樣的效果，同時又縮短了療程，減少了奧沙利鉑可能帶來的神經毒性，何樂而不為呢？

美國國家綜合癌症網路 (National Comprehensive Cancer Network, NCCN) 的結腸癌指南，也根據這項研究做了修改^[3]，認為低風險的 III 期結腸癌患者可以用更短的化療時間來治療。

美國臨床腫瘤學會專家、多倫多大學教授南希 · 巴克斯特 (Nancy Baxter) 博士對整個研究結果十分滿意。她在 ASCO 大會上評論道：“這對全球患者來說是偉大的一天。今天，在我的 III 期結腸癌患者中，有高達六成的人在接受 3 個月的治療後，可以繼續生活，而且化療導致永久性後遺症（如手腳麻木）的風險也比 6 個月更低。”

目前，我國每年新診斷的結直腸癌患者已達到 37 萬^[4]。我們期待後續有進一步研究，來證明以上結果是否同樣適用於中國的患者人群。

參考文獻

[J/OL].https://reference.medscape.com/drug/eloxatin-oxaliplatin-342106#4.
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