面板癌（非黑色素瘤）：面板鱗癌無藥困局被打破，梅克爾細胞癌也有了新武器

2018年，美國上市了1個新藥cemiplimab-rwlc用於面板鱗狀細胞癌，還批准帕博利珠單抗用於另一種罕見的面板癌——梅克爾細胞癌（Merkel cell carcinoma）。

上述兩個藥物都屬於近年來最炙手可熱的PD-1/PD-L1（程式性死亡受體-1/程式性死亡受體配體-1）單抗，它們的效果怎麼樣？適合什麼樣的患者？我們邀請了國內免疫治療的權威專家——中山大學附屬腫瘤醫院張曉實教授為您分析一下。

哪些患者可以考慮使用新方案？

面板鱗狀細胞癌常發生於長期日晒的面板，可以靠手術切除，但有一小部分患者，手術無法切除，放療和化療基本無效。2018年上市的新藥cemiplimab-rwlc主要針對這部分患者。

而梅克爾細胞癌是一種很罕見的面板癌，侵襲性很強，在早期就會發生擴散和轉移，致死率很高。這類面板癌主要靠手術切除，一旦發生轉移，幾乎無藥可用。2017年，FDA批准了首個梅克爾細胞癌的藥物——avelumab（商品名：Bavencio，也屬於PD-1/PD-L1單抗），2018年，帕博利珠單抗“入場”，增加了這類癌症的治療選擇。

新方案好在哪裡？

FDA為什麼批准這兩個藥呢？

Cemiplimab-rwlc打破了面板鱗狀細胞癌無藥可用的困局，在研究中使47.2％的晚期患者腫瘤縮小或消失^[1]。

而帕博利珠單抗在研究中使56%的梅克爾細胞癌患者獲得了緩解，其中24%為完全緩解，療效大致與目前的標準治療（avelumab）相當^[2]。

這個方案安全嗎？

這兩個藥物可能導致的不良反應包括免疫介導的肺炎、肝功能受損、腎功能受損等不良反應。由於面板癌常見於老年人，往往合併發生其他疾病，器官功能相對欠佳，一旦藥物出現副作用，可能會難以承受。因此，對於老年人，使用這兩個藥需要警惕不良反應。

還有一部分面板鱗狀細胞癌和梅克爾細胞癌發生於器官移植後。這類患者禁用免疫類藥物，因為用藥後會導致移植器官被排斥，產生災難性後果。

中國患者能用這類新藥嗎？

帕博利珠單抗已經在我國上市，但並沒被批准用於梅克爾細胞癌，cemiplimab-rwlc尚未在我國上市。不過目前這兩個藥物都有臨床試驗在我國開展，患者可以通過參與臨床試驗接受治療。

專家在臨床上也發現，儘管上述2個藥治療面板癌有效率較高，但起效慢，中位起效時間3個月。因此，嘗試聯合化療作為初始治療，可能彌補這個“短板”，取得很好的效果。

延伸閱讀

免疫類藥物對面板鱗狀細胞癌和梅克爾細胞癌效果好，主要是因為這兩種面板癌具有高免疫原性腫瘤的基本特徵：腫瘤突變負荷較高、腫瘤細胞或腫瘤間質細胞表達PD-L1分子和腫瘤浸潤淋巴細胞密度較高。

除上述的3個藥——cemiplimab-rwlc、avelumab和帕博利珠單抗外，其他PD-1/PD-L1抗體也有治療晚期面板鱗癌和梅克爾細胞癌的臨床資料，均顯示出了不錯的療效。

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參考文獻

1. NIH.LIBTAYO- cemiplimab-rwlc injection[J/OL].https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4347ae1f-d397-4f18-8b70-03897e1c054a.
2. NIH.KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution[J/OL].https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9333c79b-d487-4538-a9f0-71b91a02b287&audience=consumer.