治療類風溼關節炎的生物製劑

積極治療類風溼關節炎（rheumatoid arthritis, RA）有助於預防發生長期殘疾。

因此，如果傳統的改善病情抗風溼藥物（DMARD）對中度至重度 RA 患者無效，醫生可能會建議使用生物製劑。這些生物製劑可以單獨應用或與其他治療 RA 的藥物一起聯用。

治療 RA 的生物製劑有哪些？

阿巴西普（我國未上市）
阿達木單抗
阿達木單抗生物仿製藥 Adalimumab-adbm（我國未上市）
阿達木單抗生物仿製藥 Adalimumab-atto（我國未上市）
Anakinra（我國未上市）
賽妥珠單抗（我國未上市）
依那西普
依那西普生物仿製藥Etanercept-szzs（我國未上市）
戈利木單抗
英夫利西單抗
英夫利西單抗生物仿製藥 Infliximab-abda（我國未上市）
英夫利西單抗生物仿製藥 Infliximab-dyyb（我國未上市）
利妥昔單抗
託珠單抗

生物製劑是如何起作用的？

這些基因工程蛋白質是由人類基因製成。與影響整個免疫系統的其他 RA 藥物不同，生物製劑準確瞄準主導炎症程序的特定因素，包括：

B 細胞：一種白細胞。
白細胞介素 -1（IL-1）或白細胞介素 - 6（IL- 6）：身體產生的炎症化學物質。
T 細胞：一種白細胞。
腫瘤壞死因子：身體產生的一種化學物質，驅動炎症程序。

什麼是生物仿製藥？

醫生可能會開具某種生物仿製藥。這些藥物與原研藥高度相似，除了無活性組分可能有小的差異。不過不用擔心，製造商必須證明它們與原研藥一樣安全有效，並且作用方式相同。給藥劑量、給藥途徑以及達到的效力都相同。

如果患者使用的藥物在通用名後面跟一個破折號和四個字母，那麼這種藥物就是生物仿製藥。

如何使用生物製劑？

美國食品與藥物管理局（FDA）已批准這些藥物可用於治療 RA，可以單獨使用，或與其他治療關節炎的藥物聯合使用。一般情況下，患者不應同時使用多種不同的生物療法。

阿巴西普（我國未上市）

用藥方法：皮下注射或靜脈輸注
用藥頻率：取決於用藥方法，可以每週一次皮下注射，或每月一次靜脈輸注。
最常見的副作用：頭痛、感冒、喉嚨痛和噁心
醫生應該：
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
作用原理：阻斷T細胞。

阿達木單抗、Adalimumab-atto（我國未上市）、Adalimumab-adbm（我國未上市）

用藥方法：皮下注射
用藥頻率：每兩週一次
最常見的副作用：感冒、鼻竇感染、頭痛和皮疹
醫生應該：
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
作用原理：靶向腫瘤壞死因子（tumor necrosis factor, TNF）。

Anakinra（我國未上市）

用藥方法：皮下注射
用藥頻率：每日一次
最常見的副作用：注射部位出現疼痛或面板反應、感冒、頭痛和噁心
醫生應該：
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
作用原理：靶向 IL-1。

賽妥珠單抗 Certolizumab（我國未上市）

用藥方法：皮下注射
用藥頻率：通常每 2~4 週一次（由醫生決定）
最常見的副作用：流感或感冒、皮疹、尿路感染
醫生應該：
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
作用原理：靶向 TNF。

依那西普、Etanercept-szzs（我國未上市）

用藥方法：皮下注射
用藥頻率：每週 1~2 次
最常見的副作用：注射部位出現疼痛或面板反應、鼻竇感染、頭痛
醫生應該：
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
作用原理：靶向 TNF。

戈利木單抗

用藥方法：皮下注射或靜脈輸注
用藥頻率：每月 1 次皮下注射，或每 8 周 1 次靜脈輸注
最常見的副作用：流鼻涕、喉嚨痛、聲音嘶啞或喉炎，注射部位疼痛、面板反應或刺痛，以及發生流感和脣皰疹等病毒感染性疾病。
醫生應該：
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
作用原理：靶向 TNF。

英夫利西單抗、Infliximab-abda（我國未上市）、Infliximab-dyyb（我國未上市）

用藥方法：靜脈輸注
用藥頻率：由醫生決定用藥劑量和用藥頻率。
最常見的副作用：呼吸道感染（如鼻竇感染和喉嚨痛）、頭痛、咳嗽、胃痛
醫生應該：
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
作用原理：靶向 TNF。

利妥昔單抗

用藥方法：靜脈輸注
用藥頻率：前兩次靜脈輸注間隔 2 周，以後每 6 個月一次。
常見的副作用：輸液反應、畏寒、感染、身體疼痛、疲倦、白細胞計數低
醫生應該：
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和乙型肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
作用原理：靶向 B 細胞。

託珠單抗

用藥方法：皮下注射或靜脈輸注
用藥頻率：每月一次靜脈輸注，或者每週一次/每兩週一次皮下注射。
最常見的副作用：感冒、鼻竇感染、頭痛、高血壓、肝臟問題
醫生應該：
- 在患者用藥前檢查有無結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
作用原理：靶向 IL- 6。

生物製劑是否有副作用？

最常見的副作用是注射部位疼痛和皮疹，但只見於少數用藥人群。生物製劑可能引起過敏反應。由於生物製劑會直接進入靜脈，因此，患者要在醫生可以密切關注到的地方接受輸液。過敏反應症狀包括流感樣疾病、發熱、寒戰、噁心和頭痛。

與其他所有抑制免疫系統的藥物一樣，生物製劑會導致患者更容易出現感染並患上其他疾病。如果出現發熱或原因不明的症狀，請儘快就醫。在使用生物製劑時，可能需要接種某些疫苗，但必須避免接種含有活病毒的疫苗。在接種任何疫苗之前，請諮詢醫生。

哪些患者不應該使用生物製劑？

生物製劑可能導致一些隱匿的慢性疾病（如結核病）急性發作。對於患有多發性硬化或嚴重充血性心力衰竭等疾病的患者，最好不要使用生物製劑。在開始使用生物製劑之前，醫生會進行結核病的皮試或血液檢查，還需要檢查是否罹患慢性乙型肝炎和丙型肝炎。

雖然動物研究表明，生物製劑不會影響生育能力或傷害胎兒，但動物研究並不能精確預測人用藥後的情況。由於尚不清楚生物製劑對胎兒發育的影響，孕婦只有在迫切需求時才能使用。

醫生會要求患者在手術前停止使用生物製劑。只有在傷口癒合並且容易發生感染的時期已經過去後，才可以重新開始使用生物製劑。

JAK 抑制劑

JAK 抑制劑是阻斷 Janus 激酶通路的小分子，是一種新型治療藥物。JAK 抑制劑很小，因此可以口服。作用機制與生物製劑一樣，可以阻斷體內的免疫反應。

託法替布

用藥方法：口服。
用藥頻率：每天一次或兩次，具體取決於劑量
最常見的副作用：感冒、鼻竇感染、頭痛、高血壓、肝臟問題
醫生應該：
- 在開始用藥之前檢查患者是否罹患結核病和肝炎
- 檢查膽固醇或肝酶水平的變化。
- 用藥過程中監測白細胞計數。
作用原理：靶向 Janus 激酶（JAK）蛋白。