治療類風溼關節炎的生物製劑
積極治療類風溼關節炎(rheumatoid arthritis, RA)有助於預防發生長期殘疾。
因此,如果傳統的改善病情抗風溼藥物(DMARD)對中度至重度 RA 患者無效,醫生可能會建議使用生物製劑。這些生物製劑可以單獨應用或與其他治療 RA 的藥物一起聯用。
治療 RA 的生物製劑有哪些?
- 阿巴西普(我國未上市)
- 阿達木單抗
- 阿達木單抗生物仿製藥 Adalimumab-adbm(我國未上市)
- 阿達木單抗生物仿製藥 Adalimumab-atto(我國未上市)
- Anakinra(我國未上市)
- 賽妥珠單抗(我國未上市)
- 依那西普
- 依那西普生物仿製藥Etanercept-szzs(我國未上市)
- 戈利木單抗
- 英夫利西單抗
- 英夫利西單抗生物仿製藥 Infliximab-abda(我國未上市)
- 英夫利西單抗生物仿製藥 Infliximab-dyyb(我國未上市)
- 利妥昔單抗
- 託珠單抗
生物製劑是如何起作用的?
這些基因工程蛋白質是由人類基因製成。與影響整個免疫系統的其他 RA 藥物不同,生物製劑準確瞄準主導炎症程序的特定因素,包括:
- B 細胞:一種白細胞。
- 白細胞介素 -1(IL-1)或白細胞介素 - 6(IL- 6):身體產生的炎症化學物質。
- T 細胞:一種白細胞。
- 腫瘤壞死因子:身體產生的一種化學物質,驅動炎症程序。
什麼是生物仿製藥?
醫生可能會開具某種生物仿製藥。這些藥物與原研藥高度相似,除了無活性組分可能有小的差異。不過不用擔心,製造商必須證明它們與原研藥一樣安全有效,並且作用方式相同。給藥劑量、給藥途徑以及達到的效力都相同。
如果患者使用的藥物在通用名後面跟一個破折號和四個字母,那麼這種藥物就是生物仿製藥。
如何使用生物製劑?
美國食品與藥物管理局(FDA)已批准這些藥物可用於治療 RA,可以單獨使用,或與其他治療關節炎的藥物聯合使用。一般情況下,患者不應同時使用多種不同的生物療法。
阿巴西普(我國未上市)
- 用藥方法:皮下注射或靜脈輸注
- 用藥頻率:取決於用藥方法,可以每週一次皮下注射,或每月一次靜脈輸注。
- 最常見的副作用:頭痛、感冒、喉嚨痛和噁心
- 醫生應該:
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
- 作用原理:阻斷T細胞。
阿達木單抗、Adalimumab-atto(我國未上市)、Adalimumab-adbm(我國未上市)
- 用藥方法:皮下注射
- 用藥頻率:每兩週一次
- 最常見的副作用:感冒、鼻竇感染、頭痛和皮疹
- 醫生應該:
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
- 作用原理:靶向腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor, TNF)。
Anakinra(我國未上市)
- 用藥方法:皮下注射
- 用藥頻率: 每日一次
- 最常見的副作用:注射部位出現疼痛或面板反應、感冒、頭痛和噁心
- 醫生應該:
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
- 作用原理:靶向 IL-1。
賽妥珠單抗 Certolizumab(我國未上市)
- 用藥方法:皮下注射
- 用藥頻率:通常每 2~4 週一次(由醫生決定)
- 最常見的副作用:流感或感冒、皮疹、尿路感染
- 醫生應該:
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
- 作用原理:靶向 TNF。
依那西普、Etanercept-szzs(我國未上市)
- 用藥方法:皮下注射
- 用藥頻率:每週 1~2 次
- 最常見的副作用:注射部位出現疼痛或面板反應、鼻竇感染、頭痛
- 醫生應該:
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
- 作用原理:靶向 TNF。
戈利木單抗
- 用藥方法:皮下注射或靜脈輸注
- 用藥頻率:每月 1 次皮下注射,或每 8 周 1 次靜脈輸注
- 最常見的副作用:流鼻涕、喉嚨痛、聲音嘶啞或喉炎,注射部位疼痛、面板反應或刺痛,以及發生流感和脣皰疹等病毒感染性疾病。
- 醫生應該:
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
- 作用原理:靶向 TNF。
英夫利西單抗、Infliximab-abda(我國未上市)、Infliximab-dyyb(我國未上市)
- 用藥方法:靜脈輸注
- 用藥頻率:由醫生決定用藥劑量和用藥頻率。
- 最常見的副作用:呼吸道感染(如鼻竇感染和喉嚨痛)、頭痛、咳嗽、胃痛
- 醫生應該:
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
- 作用原理:靶向 TNF。
利妥昔單抗
- 用藥方法:靜脈輸注
- 用藥頻率:前兩次靜脈輸注間隔 2 周,以後每 6 個月一次。
- 常見的副作用:輸液反應、畏寒、感染、身體疼痛、疲倦、白細胞計數低
- 醫生應該:
- 在患者用藥前檢查有無罹患結核病和乙型肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
- 作用原理:靶向 B 細胞。
託珠單抗
- 用藥方法:皮下注射或靜脈輸注
- 用藥頻率:每月一次靜脈輸注,或者每週一次/每兩週一次皮下注射。
- 最常見的副作用:感冒、鼻竇感染、頭痛、高血壓、肝臟問題
- 醫生應該:
- 在患者用藥前檢查有無結核病和肝炎。
- 在患者用藥過程中檢查有無發生結核病等感染。
- 作用原理:靶向 IL- 6。
生物製劑是否有副作用?
最常見的副作用是注射部位疼痛和皮疹,但只見於少數用藥人群。生物製劑可能引起過敏反應。由於生物製劑會直接進入靜脈,因此,患者要在醫生可以密切關注到的地方接受輸液。過敏反應症狀包括流感樣疾病、發熱、寒戰、噁心和頭痛。
與其他所有抑制免疫系統的藥物一樣,生物製劑會導致患者更容易出現感染並患上其他疾病。如果出現發熱或原因不明的症狀,請儘快就醫。在使用生物製劑時,可能需要接種某些疫苗,但必須避免接種含有活病毒的疫苗。在接種任何疫苗之前,請諮詢醫生。
哪些患者不應該使用生物製劑?
生物製劑可能導致一些隱匿的慢性疾病(如結核病)急性發作。對於患有多發性硬化或嚴重充血性心力衰竭等疾病的患者,最好不要使用生物製劑。在開始使用生物製劑之前,醫生會進行結核病的皮試或血液檢查,還需要檢查是否罹患慢性乙型肝炎和丙型肝炎。
雖然動物研究表明,生物製劑不會影響生育能力或傷害胎兒,但動物研究並不能精確預測人用藥後的情況。由於尚不清楚生物製劑對胎兒發育的影響,孕婦只有在迫切需求時才能使用。
醫生會要求患者在手術前停止使用生物製劑。只有在傷口癒合並且容易發生感染的時期已經過去後,才可以重新開始使用生物製劑。
JAK 抑制劑
JAK 抑制劑是阻斷 Janus 激酶通路的小分子,是一種新型治療藥物。JAK 抑制劑很小,因此可以口服。作用機制與生物製劑一樣,可以阻斷體內的免疫反應。
託法替布
- 用藥方法:口服。
- 用藥頻率:每天一次或兩次,具體取決於劑量
- 最常見的副作用:感冒、鼻竇感染、頭痛、高血壓、肝臟問題
- 醫生應該:
- 在開始用藥之前檢查患者是否罹患結核病和肝炎
- 檢查膽固醇或肝酶水平的變化。
- 用藥過程中監測白細胞計數。
- 作用原理:靶向 Janus 激酶(JAK)蛋白。
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