鹽酸奧布卡因凝膠 - 西藥

盐酸奥布卡因凝胶，西药名。为局部麻醉药。用于各科检查、处置、小手术的表面麻醉和润滑止痛。

成分

本品主要成分為鹽酸奧布卡因。

性狀

本品為白色或淺黃色的透明黏稠凝膠。

適應症

本品用於各科檢查、處置、小手術的表面麻醉和潤滑止痛。

規格

10ml：30mg。

用法用量

1、胃鏡檢查或食管擴張：可將本品10-20ml含在咽喉部位，大約5分鐘後嚥下或滴於患者舌根部，令患者作吞嚥動作，立即起麻醉作用。同時將本品塗於胃鏡管或擴張器的表面（起潤滑作用）即可操作。作咽喉或聲帶檢查時，可用上述方法進行。 2、拔牙：拔牙後將本品滴於拔牙處，即可起止痛作用。如牙痛難忍又不能馬上拔除時，可用本品作暫時止痛作用。 3、男性尿道插管：先將尿道口洗淨消毒將軟管插入尿道，將本品擠入（10-20ml）用陰莖夾夾住2分鐘後即可插入膀胱鏡等器械進行鏡檢或檢查、處置。導尿方法同上。用於女性尿道時基本方法同上。 4、婦科陰道檢查：基本方法同上，同時可在陰道鏡或其他器械上塗本品適量，以增加潤滑減少陰道損傷。用於人工流產時，可將本品插入到宮頸口，將本品擠在宮頸上即可，2分鐘左右宮頸即可鬆弛。 5、肛裂：直接將本品塗於肛門上即可。

臨床應用及指南

1、張亞梅，呂小平透過鹽酸奧布卡因凝膠配合中藥燻洗對痔術後疼痛及恢復程序的影響，得出結論鹽酸奧布卡因凝膠配合中藥燻洗能明顯緩解混合痔患者術後疼痛，明顯縮短疼痛持續時間，在解決患者術後疼痛方面值得臨床推廣。（雲南中醫中藥雜誌，2018，39(10)：46-47） 2、郭威，張瑜，李冠宇透過鹽酸奧布卡因凝膠對外周靜脈穿刺痛的時效性研究，得出結論鹽酸奧布卡因凝膠能明顯減輕患者留置針穿刺疼痛，且能減輕患者因疼痛而引起的應激反應，穿刺前45min塗抹效果明顯，60min應用效果最佳，患者和護士的滿意度也有所提高，值得在臨床上推廣和應用。（世界最新醫學資訊文摘，2018，18(80)：41-42） 3、李焱，劉芬，高桂花透過鹽酸奧布卡因凝膠在人工流產術中應用觀察，得出結論鹽酸奧布卡因凝膠在人工流產術中應用不僅有效，而且安全、方便，同時降低不良反應和併發症發生率，尤其值得基層醫院臨床推廣。（山西職工醫學院學報，2018，28(03)：61-63）

不良反應

可有過敏反應發生；劑量過大，吸收過快可致中毒反應，應立即停藥並給予相應救治。

禁忌

1、對本品和苯甲酸酯類局麻有過敏史者禁用。 2、心腎功能不全患者禁用。 3、重症肌無力患者禁用。

注意事項

1、為避免使用本品後發生過敏反應，故在應用本品時應注意密切觀察患者用藥後的狀態反應；儘量採用較低濃度及較小劑量給藥。 2、本品不可作為丁氧普魯卡因滴眼液的替代品在眼科使用。 3、對以下患者，不能合用血管收縮劑（如腎上腺素、去甲腎上腺素等）：（1）對血管收縮劑有過敏史者。（2）有高血壓、動脈硬化、心功能不全、甲狀腺機能亢進、糖尿病及血管痙攣性疾病者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

下列情況，本品聯合應用血管收縮劑時要慎重： 1、已應用過環丙烷、氟烷等半抗原的吸入性麻醉藥者。 2、正在服用三環類抗抑鬱藥者。

藥理作用

本品為區域性麻醉藥。本品給藥後4分鐘內起效，8分鐘可得到充分的麻醉效果，持續藥效40分鐘以上。動物表面麻醉試驗結果表明；表面麻醉作用強。作用機制與神經細胞膜鈉通道內側受體結合，從而阻止Na⁺內流，產生局麻作用。

毒理作用

本品的急性毒性實驗結果表明：對小鼠的半數致死量（LD₅₀）為6.8mg/kg，對大鼠為5.6mg/kg，對豚鼠為4.2mg/kg。皮下給藥時的LD₅₀對小鼠為42.5mg/kg，對大鼠為60mg/kg，對豚鼠為21mg/kg，對家兔為30mg/kg。

藥代動力學

本品滲透力強，吸收迅速，起效快；可在脂酶作用下，迅速分解成4-氨基-3-丁氧基苯甲酸和二基氨醇。在離體試管中測定的人血漿半衰期約為2-3分鐘或略短。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

照鹽酸奧布卡因滴眼劑項下鑑別法（1）、（2）、（3）項試驗，顯相同的反應。

檢查

1、pH值：應為4.0-6.0（中國藥典2000年版二部附錄ⅥH）。 2、其他：應符合凝膠劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IU）。

含量測定

1、精密稱取本品約2g，照鹽酸奧布卡因滴眼劑項下的方法，自“置50ml量瓶中”起，依法測定。 2、本品含鹽酸奧布卡因（C₁₇H₂₈N₂O₃·HCl）應為標示量的90.0%-110.0%。