五維賴氨酸口服溶液 - 西藥

五维赖氨酸口服溶液，西药名。为维生素及氨基酸类药。用于预防和治疗儿童多种维生素缺乏所引起的多种疾病。

成分

本品為複方製劑，其組分為維生素A，維生素D，維生素C，維生素B₆，鹽酸賴氨酸，煙醯胺。

性狀

本品為淡棕色的澄清液體，味甜。

適應症

本品用於預防和治療兒童多種維生素缺乏所引起的多種疾病。

規格

本品為複方製劑，1ml含維生素A300單位，維生素D220單位，維生素C5mg，維生素B₆0.2mg，鹽酸賴氨酸6mg，煙醯胺2mg。

用法用量

口服，嬰兒一次0.3-0.5支，兒童一次0.5-1支，一日2次。

臨床應用及指南

陳靄信，陳小花，吳東明透過飲食習慣調整聯合“五維賴氨酸口服溶液”治療小兒厭食症臨床觀察，得出結論飲食習慣調整聯合"五維賴氨酸口服溶液"治療小兒厭食症臨床療效顯著，可有效增加患兒食量，改善其精神狀態，有助於患兒健康成長。（深圳中西醫結合雜誌，2017，27（17）：176-177）

不良反應

尚不明確。

禁忌

1、維生素A、維生素D過多症患者禁用。 2、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

注意事項

1、慢性心、腎功能不全者慎用。 2、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3、本品性狀發生改變時禁止使用。 4、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5、兒童必須在成人監護下使用。 6、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含五種維生素均為維持機體正常代謝和身體健康必不可少的物質，缺乏時可因代謝障礙而導致多種疾病。賴氨酸為人體必需氨基酸，具有促進生長髮育的作用。

貯藏方法

遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品5ml，加水稀釋至100ml，作為供試品溶液；另取L-鹽酸賴氨酸對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各2ml，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3︰2︰5）為展開劑，展開後，晾乾，噴以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃烘烤至斑點顯色清晰，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照溶液的主斑點相同。 2、取本品5ml，加無水硫酸鈉4g，搖勻，加氯仿10ml充分振搖，靜置，分取氯仿液4ml，加三氯化銻氯仿溶液（1→4）1ml，溶液即顯藍色，逐漸變成紫色。 3、取本品1ml，加水2ml，搖勻，加硝酸銀試液1ml，即生成黑色沉澱。 4、取本品2ml，加水4ml，搖勻，分別置甲、乙兩支試管中，各加醋酸鈉溶液（1→5）2ml，甲管中加水1ml，乙管中加硼酸溶液（1→25）1ml，搖勻，兩管各迅速加氯亞胺基-2,6-二氯醌試液1ml，甲管中顯藍色，並逐步轉變成紅色，乙管中不顯色。

檢查

1、pH值：應為3.0-5.0（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。 2、相對密度：應不得低於1.08（中國藥典2000年版二部附錄VIA）。 3、其他：應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IO）。

含量測定

1、鹽酸賴氨酸：精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次30ml，分取上層液，置燒杯中，三次的氯仿提取液用少量水洗滌，水層併入燒杯中，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）調節pH值至7.0，然後加入預先調節pH值至9.0的甲醛溶液15ml，搖勻，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄VIIA），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至pH9.0，並持續30秒鐘不變，每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於9.133mg的C₆H₁₄N₂O₂·HCl。 2、維生素C：精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次30ml，分取上層液，置錐形瓶中，三次的氯仿提取液用少量水洗滌，水層併入錐形瓶中，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml，加澱粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍色並在30秒鐘內不褪色。每30ml碘滴定液（0.1mol/L）相當於8.806mg的C₆H₈O₆。