甘油氯化鈉注射液 - 西藥

甘油氯化钠注射液，西药名。为脱水药。可降低颅内压。用于降低脑内出血、脑梗塞、脑外伤、脑膜炎、脑肿瘤等引起的高颅压。

成分

本品為複方製劑，其組成為甘油、氯化鈉。

性狀

本品為無色澄明液體。

適應症

本品可降低顱內壓。用於降低腦內出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

規格

（1）250ml含甘油25g，氯化鈉2.25g；（2）500ml含甘油50g，氯化鈉4.5g。

用法用量

靜脈滴注，一次500ml，一日1-2次。滴注速度應緩慢，每分鐘不超過3ml，或遵醫囑。

不良反應

使用本品可能出現血紅蛋白尿或血尿，發生率與滴注速度過快有關，故應嚴格控制滴注速度（每分鐘2-3ml）。一旦發生血尿或血紅蛋白尿，應及時停藥，2日內即可消失。

禁忌

嚴重心力衰竭者禁用。

注意事項

1、使用本品時，如發生血尿或血紅蛋白尿，應立即停藥。2、心臟病或心力衰竭患者慎用。3、使用前請詳細檢査，如發現藥液混濁或有異物、瓶體細微破裂，瓶蓋鬆動，切勿使用。4、本品只使用一次，剩餘藥液，應廢棄。5、孕婦服及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。7、老年用藥：老年患者中嚴重腎功能不全的，會因排洩減少使本藥在體內積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發或加重心力衰竭。8、藥物過量：大劑量注射會出現驚厥、麻痺和溶血。

藥物相互作用

與具有降低顱內壓及眼壓的藥物合用時應調整劑量。

藥理作用

給正常或病理模型的動物靜脈注射，本品均能有效地降低顱內壓及眼壓，尤以高顱壓動物為佳。

藥代動力學

本品在體內可水解、氧化成營養物質。

貯藏方法

密封，涼暗處（避光並不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品50ml，置250ml燒杯中小火加熱煮沸，待濃縮至約5ml，燒杯底部不再冒氣泡時，立即取下放冷。取濃縮液數滴，加入硫酸氫鉀0.5g，加熱，即發生丙烯醛的刺激性臭氣。2、本品顯鈉鹽與氯化物的鑑別反應（中國藥典2010年版二部附錄III）。

檢查

1、pH值：應為4.5-7.0（中國藥典2010年版二部附錄VI）。2、重金屬：取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（中國藥典2010年版附錄VIIIH第一法），含重金屬不得過千萬分之五。3、不溶性微粒：取本品，依法檢查（中國藥典2010年版二部附錄IXC），應符合規定。4、熱原：取本品，依法檢查（中國藥典2010年版二部附錄IXD），劑量按家兔體重每1kg注射10ml，以每分鐘約4ml的速度注射，應符合規定。5、滲透壓摩爾濃度：取本品，依法檢查（中國藥典2010年版二部附錄IXG），滲透壓摩爾濃度應為1450-1590mOsmol/kg。6、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2010年版二部附錄IB）。

含量測定

1、甘油：精密量取本品25ml（約相當於甘油2.5g），置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置250ml碘瓶中，加高碘酸鉀溶液（取高碘酸鉀3g溶於約500ml熱水中，放冷，用水稀釋至1000ml）100ml，混勻，於室溫靜置10分鐘，加入碳酸氫鈉4g與碘化鉀2g，溶解後立即用亞砷酸鉀滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加入澱粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml亞砷酸鉀滴定液（0.05mol/L）相當於2.303mgC₃H₈O₃。2、氯化鈉：精密量取本品10ml，加水40ml，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5-8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.844mg的NaCl。3、本品為甘油和氯化鈉的滅菌水溶液。含甘油（C₃H₈O₃）和氯化鈉（NaCl）應為標示量的95.0%-105.0%。附：亞砷酸鉀滴定液（|0.05molL）取基準三氧化二砷，在105℃乾燥1小時後，精密稱取4.9455g，置1000ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鉀溶液75ml使溶解；另取碳酸氫鉀40g溶於約200ml水中，將此溶液加入上述量瓶中，並用水稀釋至刻度，混勻，即得。