甲硝唑洗液 - 西藥

甲硝唑洗液，西药名。为抗厌氧菌药、抗滴虫药。本品为预防用药，可预防厌氧菌感染。

成分

本品主要成分為甲硝唑。

性狀

本品為無色或微黃色的澄明液體。

適應症

本品為預防用藥，可預防厭氧菌感染。用於下列情況：1、手術後腔內及切口沖洗用藥。2、膽道、盆腔、腹腔、胸腔等各類傷口感染的區域性用藥。3、組織深部膿腫，經穿刺排膿後，用本品沖洗膿腔。

規格

（1）250ml：甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g；（2）500ml：甲硝唑1g與氯化鈉4.5g。

用法用量

本品可直接用於沖洗傷口或膿腔，也可製成紗布或紗條溼敷。還可用於深部膿腔的連續灌洗，用量則根據傷口及感染情況。

不良反應

區域性不良反應少見。因本品可自傷口吸收，大量使用後可產生與全身用藥相同的不良反應： 1、可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。 2、其他常見的不良反應有：（1）胃腸道反應，如噁心、食慾減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口乾、口腔金屬味等。（2）可逆性粒細胞減少。（3）過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。（4）中樞神經系統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。（5）其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢復。

禁忌

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。

注意事項

1、使用本品時，尚需考慮全身用藥。 2、用藥前應詳細檢查容器和藥液，如發現漏藥或藥液變色、混濁等情況，不得使用。 3、藥液應一次用完，剩餘藥液不可儲存使用。 4、避免和眼睛接觸。 5、使用中發生中樞神經系統不良反應或過敏反應，應及時停藥。 6、肝、腎功能減退者應慎用。 7、用藥期間不應飲用含酒精的飲料。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗發現，甲硝唑腹腔給藥後，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：兒童應慎用。 10、老年用藥：老年人由於肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，因此應慎用。 11、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

本品大量使用經傷口吸收後，也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內的代謝等。

藥理作用

1、甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。 2、甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用於細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。

藥代動力學

本品為區域性用藥，但可自傷口吸收。吸收後廣泛分佈於各組織和體液中，且能透過血-腦脊液屏障。60%-80%經腎排洩，其中20%為原形，其餘為代謝物。少部分隨糞便或從面板排洩。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

2年

鑑別

1、取本品50ml，加熱蒸發至約8ml，放冷，置冰箱中析出結晶，濾過，結晶用少量水洗滌3次，轉移至小燒杯中，加氫氧化鈉試液2ml，溫熱，即得紫紅色溶液。滴加稀鹽酸使成酸性後，即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液，即變成橙紅色。 2、取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在312nm波長處有最大吸收。 3、本品顯鈉鹽與氯化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。

檢查

1、pH值：應為4.0-6.0（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。 2、不溶性微粒：取本品1袋，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅨC），應符合規定。 3、重金屬：取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第一法），含重金屬不得超過千萬分之三。 4、熱原：取本品，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應符合規定。 5、無菌：取本品，用薄膜過濾法處理後，增加生孢核菌菌液陽性對照管，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪH），應符合規定。 6、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。

含量測定

1、甲硝唑：精密量取本品適量，加乙醇製成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在312nm的波長處測定吸收度，按C₆H₉N₃O₃的吸收係數（E^1％1cm）為529.5計算，即得。 2、氯化鈉：精密量取本品10ml，加水40ml，加糊精溶液（1→50）5ml與熒光黃指示液5-8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.844mg的氯化鈉（NaCl）。 3、本品為甲硝唑與氯化鈉的滅菌水溶液。含甲硝唑（C₆H₉N₃O₃）與氯化鈉（NaCl），均應為標示量的90.0-110.0％。