脾多肽注射液 - 西藥

脾多肽注射液，西药名。可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少，多次感染综合症等）、呼吸道及肺部感染、可在治疗放化疗引起的白细胞减少症，白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤及其他恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶变质、改善术后或重症患者身体虚弱时辅助使用。

成分

本品系由健康小牛脾臟提取物製成的分子量小於6000道爾頓的多肽、遊離氨基酸、核酸、總糖的無菌水溶液。

性狀

本品為淡黃色澄明液體。

適應症

本品適用於原發性和繼發性細胞免疫缺陷病（如溼疹、血小板減少，多次感染綜合症等）、呼吸道及肺部感染、可在治療放化療引起的白細胞減少症，白血病、再生性障礙貧血、淋巴瘤及其他惡性腫瘤、改善腫瘤患者惡變質、改善術後或重症患者身體虛弱時輔助使用。

規格

2ml。

用法用量

1、肌內注射，一次2-8ml，一日1次，或遵醫囑。 2、靜脈滴注，一次10ml，溶於500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%-10%葡萄糖注射液中，一日1次。或遵醫囑。兒童酌減或遵醫囑。

不良反應

本品一般耐受性良好，偶有發熱、皮疹等反立，停藥後症狀可消失。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、發現溶液混濁：顏色異常或有沉澱異物，瓶身細微破裂、瓶口鬆動或漏氣不得使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無有關妊娠婦女使用本品的臨床資料，尚不足以對婦女妊娠期間應用的安全性進行評價。該藥及其代謝產物是否在人乳中分泌尚無研究資料，因此，接受本品治療的婦女不應哺乳。 3、兒童用藥：臨床應用中，兒童患者使用本品，其療效及安全性與普通人群相比未發現顯著差異。 4、老年用藥：臨床應用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群相比未發現顯著差異。 5、藥物過量：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為免疫調節藥，對機體免疫機能有雙向調節作用，能夠糾正機體免疫功能紊亂，具有啟用和增強機體非特異性免疫功能的作用，能夠促進T淋巴細胞成熟並可使未致敏淋巴細胞啟用成為致敏淋巴細胞，從而提高了淋巴細胞免疫功能，觸發和增強機體對感染的抵抗力；還可誘生干擾素，直接阻止病毒蛋白質的合成與複製，並能增強細胞表面抗原表達，促進NK細胞的細胞毒活性，調節淋巴細胞和巨噬細胞功能，可明顯改善機體細胞免疫功能；本品能刺激骨髓細胞增殖，產生大量白細胞，使造血功能得到提高。此外，脾多肽注射液還可以非毒性地抑制細胞糖酵解，使以高度糖酵解為特徵的腫瘤細胞缺乏能量來源，造成腫瘤細胞代謝過程發生障礙，阻止G0、G1期腫瘤細胞不能向增殖、分裂期發展，從而達到抗癌的效果。

毒理作用

急性毒性實驗表明，小鼠肌肉注射本品的最大耐受量為2.11g/kg（以多肽計），該值相當於臨床治療用藥劑量的40833-1633.33倍。小鼠尾靜脈注射本品不同劑量後，採用寇氏法計算小鼠的LD。為926.83mg/kg，該值相當於臨床治療用藥劑量的143.69倍。安全性實驗表明，單次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥、以及連續多次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥，對給藥部位均無明顯刺激作用:過敏試驗表明本品各給藥濃度均未引發面板被動過敏反應，經全身給藥後未引起過敏反應：體外溶血試驗表明本品各濃度在3小時內對家兔紅細胞無溶血或凝聚作用。

藥代動力學

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏方法

密閉，在涼暗處（避光並不超過20℃）儲存。

有效期

24個月