複方甘草酸苷膠囊 - 西藥

复方甘草酸苷胶囊，西药名。为肝脏治疗药。用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

成分

本品為複方製劑，其組分為甘草酸苷、甘氨酸、蛋氨酸。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末。

適應症

本品用於治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療溼疹、面板炎、斑禿。

規格

每粒含甘草酸苷25mg，甘氨酸25mg，蛋氨酸25mg。

用法用量

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯後口服。可依年齡、症狀適當增減劑量。

臨床應用及指南

1、鍾清東透過區域性性高能窄譜紅光聯合複方甘草酸苷膠囊治療結節性紅斑的療效觀察，得出結論區域性性高能窄譜紅光聯合複方甘草酸苷膠囊治療可有效緩解結節性紅斑患者疼痛症狀，有利於提高患者的治療療效及減少復發，安全性良好，值得臨床推廣。（廣東醫科大學學報，2018，36(03)：342-344）2、丁德順透過複方甘草酸苷膠囊與複方氟米鬆軟膏治療銀屑病的效果研究，得出結論治療銀屑病採用聯合藥物治療具有顯著臨床效果，患者不良反應較小。（世界最新醫學資訊文摘，2018，18(54)：157）3、林新敏，溫育利透過複方甘草酸苷膠囊聯合皮炎湯治療面部糖皮質激素依賴性皮炎的效果，得出結論複方甘草酸苷膠囊聯合皮炎湯治療面部糖皮質激素依賴性皮炎的效果更好，可有效緩解臨床症狀，促進病情快速恢復，安全性較高，避免不良反應，保障患者的身心健康，為預後提供保障。（中國當代醫藥，2018，25(18)：100-102）

不良反應

尚未實施調查本製劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率，重要不良反應：假性醛固酮症（發生頻率不明），可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及體液瀦留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多症狀，因此在用藥過程中，要注意觀察（血清鉀值等），發現異常情況，應停止給藥。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痺等橫紋肌溶解症的症狀，在發現CK（CPK）升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥並給予適當處置。

禁忌

以下患者不宜給藥：1、醛固酮症患者，肌病患者，低血鉀症患者（可加重低血鉀症和高血壓症）。2、有血氨升高傾向的末期肝硬化患者（該製劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下）。

注意事項

1、慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低血鉀症發生率高）。2、一般注意事項：由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重用藥。4、兒童用藥：小兒1次1粒，1日3次，飯後口服。5、老年用藥：基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。6、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

利尿劑可增強該製劑中所含的甘草酸的排鉀作用，而使血清鉀進一步低下。與袢利尿劑（利尿酸、速尿等）、噻嗪類及降壓利尿劑（三氯甲噻嗪、氯噻酮等）聯用，可能出現低血鉀症（乏力感、肌力低下），需充分注意觀察血清鉀值。

藥理作用

1、抗炎症作用：（1）抗過敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的區域性過敏壞死反應及抑制瓦茨曼現象等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。（2）對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶--磷脂酶A2結合以及與作用於花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。2、免疫調節作用：甘草酸苷在體外試驗（invitro）具有以下免疫調節作用：（1）對T細胞活化的調節作用。（2）對γ干擾素的誘導作用。（3）活化NK細胞作用。（4）促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。3、對實驗性肝細胞損傷的抑制作用：在invitro初代培養的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。4、抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用：在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實驗中，給予甘草酸苷可以延長其生存日數。在兔的牛痘病毒（Vacciniavirus）發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用；在體外實驗系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。5、有報道甘氨酸及鹽酸半胱氨酸介意抑制或減輕由於大量長期使用甘草酸可能出現的電解質代謝異常所致的假性醛固酮症狀。

毒理作用

1、非臨床毒理研究：急性毒性：給大白鼠口服本品每公斤體重12g（48粒），未見死亡例，因此無法算出LD₅₀。LD₅₀＞12g（48粒）。2、臨床應用：（1）慢性肝炎的雙盲比較實驗：對日本國內19個醫療機構的224例慢性肝炎患者實施了雙盲檢驗比較試驗，使用該製劑每日9粒，連續12周口服，其結果見下表：用藥組比安慰組在肝功能上有明顯的統計學意義的改善。組別有效以上稍有效以上用藥組22.3%（23/103）46.6%（48/103）安慰劑組11.8%（12/102）27.5%（28/102）（2）一般臨床試驗：以上所示是對各種變態反應疾患、炎症性疾患的臨床治療有效率：病名有效以上稍有效以上溼疹60.2%（133/221）83.7%（185/221）面板炎72.0%（77/107）89.7%（96/107）斑禿56.7%（131/231）73.6%（170/231）

藥代動力學

1、人體內藥代動力學血中濃度：給正常人口服本劑4粒（含甘草酸苷100mg）時，雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準確的誤差範圍，但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥後血中濃度出現2次高峰，第一次在用藥後1-4小時間出現，第二次在10-24小時間出現。尿中排洩：正常人口服本製劑後10小時內尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。2、動物體內藥代動力學（參考）：（1）吸收：給小白鼠口服³H甘草酸苷，1小時後血中濃度達最高值，以後緩慢減少，6小時後減至最高值的59%。12小時後血中濃度再次升高，以後又逐漸下降。（2）分佈：給小白鼠口服³H甘草酸苷，10分鐘後摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分佈最多的臟器是肝臟，在給藥後2小時達最高值，³H值為2.8%，其次分佈順序為：肺、腎、心臟、腎上腺。

貯藏方法

乾燥處室溫儲存。

有效期

36個月