維生素E煙酸酯膠丸 - 西藥

维生素E烟酸酯胶丸,西药名。为维生素类药。用于脑中风后遗症所致慢性脑循环障碍的伴随症状;高血压病的伴随症状;高脂血症;闭塞性动脉硬化引起的外周循环障碍。

成分

本品主要成分為維生素E煙酸酯。

性狀

本品為軟膠囊,內含淡黃色或黃色油狀液體。

適應症

本品為維生素類藥。用於腦中風後遺症所致慢性腦迴圈障礙的伴隨症狀;高血壓病的伴隨症狀;高脂血症;閉塞性動脈硬化引起的外周迴圈障礙。

規格

0.1g。

用法用量

口服,一次2-3粒,一日3次。

不良反應

可有頸、面部感覺溫熱、面板髮紅、頭痛等反應,亦可出現嚴重面板潮紅、瘙癢、胃腸道不適。

禁忌

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

注意事項

1、對診斷的干擾:熒光測定尿中兒茶酚氨濃度呈假陽性,尿糖班氏試劑測定呈假陽性,血尿酸測定可增高(僅在應用大劑量煙酸時發生)。2、下列情況應慎用:(1)動脈出血。(2)糖尿病(煙酸用量大可影響糖耐量)。(3)青光眼。(4)痛風。(5)高尿酸血癥。(6)肝病。(7)潰瘍病(用量大可引起潰瘍活動)。(8)低血癥。3、給藥過程中應注意檢查肝功能、血糖。4、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦攝入正常膳食時,尚未發現有確切的維生素E缺乏,維生素E能部分透過胎盤,胎兒僅獲得母親血藥濃度的20%-30%,故低出生體重嬰兒,出生後可因貯存少而致本品缺乏。5、兒童用藥:煙酸在兒童中降血脂作用未經臨床試驗,2歲以下小兒膽固醇為正常發育所需,不推薦應用煙酸降低血脂。6、老年用藥:老年患者用藥劑量應根據患者的年齡及症狀程度增減。7、藥物過量:(1)大量煙酸可導致腹瀉,頭暈,乏力,面板乾燥,瘙癢,眼乾燥,噁心,嘔吐,胃痛等。(2)偶爾大量應用煙酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應。

藥物相互作用

1、大量氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸沉澱,降低脂溶性維生素E的吸收。2、避免香豆素及其衍生物與大量維生素E同用,以防止低凝血酶原血癥發生。3、降血脂藥考來烯胺和考來替泊,礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾維生素E的吸收。4、缺鐵性貧血補鐵時對維生素E的需要量增加。5、維生素E可促使維生素A的吸收,肝內維生素A的貯存和利用增加,並降低維生素A中毒的發生;但超量時可減少維生素A的體內貯存。6、異煙肼可阻止煙酸與輔酶Ⅰ結合,而致煙酸減少。7、煙酸與胍乙啶等腎上腺受體阻滯型抗高血壓藥合用,其血管擴張作用協同增強,並可產生直立性低血壓。

藥理作用

維生素E屬於抗氧化物,可結合飲食中的硒,防止膜及其他細胞結構的多價不飽和酯酸使免受自由基損傷;保護紅細胞免於溶血,保護神經與肌肉免受氧自由基損傷,維持神經、肌肉的正常發育與功能。亦可能為某些酶系統的輔助因子。煙酸在體內轉化為煙酸胺,再與核糖腺嘌呤等組成煙醯胺腺嘌呤二核苷酸(輔酶Ⅰ)和煙醯胺嘌呤二核苷酸磷酸(輔酶Ⅱ),為脂質氨基酸、蛋白、嘌呤代謝,組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。煙酸可減低輔酶A的利用;透過抑制極低密度脂蛋白(VLDL)的合成二影響血中膽固醇的運載。

藥代動力學

維生素E有50%-80%在腸道吸收(十二指腸),吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,與血中的β-脂蛋白結合,貯存於全身組織,尤其是在脂肪組織中,貯存量可高達供4年所需,肝內代謝,經膽汁和腎排洩。煙酸在胃腸道吸收,口服後30-60分鐘血藥濃度達峰值,廣泛分佈到各組織。t1/2約為45分鐘。肝內代謝,治療量的煙酸僅有小量以原形及代謝物由尿排出,用量超過需要時,絕大部分經腎排出。食物中色氨酸透過腸道細菌作用轉換為煙酸。煙酸有周圍血管擴張作用。本品還能抑制膽固醇的合成,大劑量可降低血清膽固醇及甘油三脂濃度。

貯藏方法

遮光,密封,在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品內容物適量(約相當於維生素E煙酸酯20mg),加2,4-二硝基氯苯8mg,置試管中,緩緩加熱熔化後,於85-90℃水浴中加熱2分鐘,放冷,加乙醇制氫氧化鉀試液2ml,煮沸5分鐘後放冷,加水2ml與乙醚5ml,振搖,靜置分層,取乙醚液2ml,加2,2-聯吡啶的乙醇溶液(0.5→100)數滴與三氯化鐵的乙醇溶液(0.2→100)數滴,應顯血紅色。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IE)。

含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取(約相當於維生素E煙酸酯0.4g),加氯仿5ml與醋酐15ml溶解後,加結晶紫指示劑1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃色,並將滴定的結果用空白試液校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)約相當於53.58mg的C35H58NO3

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