比沙可啶栓 - 西藥

比沙可啶栓，西药名。为接触性泻药。用于急、慢性便秘及习惯性便秘。

成分

本品主要成分為比沙可啶。

性狀

本品為白色或微黃色栓劑。

適應症

本品用於急、慢性便秘及習慣性便秘。

規格

10mg。

用法用量

塞入肛門，成人，一次1枚（10mg），一日1次。

不良反應

直腸給藥有時有刺激性，引起直腸炎或過度腹瀉。

禁忌

1、6歲以下兒童及孕婦禁用。 2、急腹症、炎症性腸病患者禁用。

注意事項

1、便秘伴有急性腹痛者應就醫。 2、本品不宜長期應用，使用3天無效，請立即就醫。 3、使用時部分患者在插入肛門後較短時間即排便，藥品可能未完全溶解而隨糞便排出，但不影響療效。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、使用阿片止痛劑的癌症患者，對本品耐受性差，可能會造成腹痛，腹瀉和大便失禁，因此不宜合用。 2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為接觸性緩瀉藥，直接作用於大腸，刺激其感覺神經末梢，引起直腸反射性蠕動增強而導致排便。

貯藏方法

密封，在15-25℃乾燥處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品1粒，加1%硫酸溶液3ml，加熱使熔化，滴加硝酸4-5滴，加熱顯黃色，加20%氫氧化鈉溶液10滴，即顯棕紅色。 2、取本品1粒，加乙腈10ml，微溫使熔化，放冷，置冰浴中至基質析出，迅速濾過，取濾液作為供試品溶液；另取比沙可啶對照品，加乙腈溶解並稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以二甲苯-丁酮（1：1）為展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點一致。 3、取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在264nm的波長處有最大吸收。

檢查

1、含量均勻度：取本品1粒，置100ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液適量，置水浴中，振搖使比沙可啶溶解，冷卻，用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻（如為脂肪性基質製成的栓劑，濾過）；精密量取10ml，置50ml量瓶中，用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定，應符合規定（通則0941）。 2、其他：應符合栓劑項下有關的各項規定（通則0107）。

含量測定

1、取本品10粒，置蒸發皿中，置水浴上加熱至熔化，冷卻並不斷攪拌，使混合均勻。精密稱取適量（約相當於比沙可啶20mg），置100ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液適量，置水浴中，振搖使比沙可啶溶解，冷卻，用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻（如為脂肪性基質製成的栓劑，濾過），精密量取10ml，置100ml量瓶中，用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在264nm的波長處測定吸光度；另取比沙可啶對照品適量，加1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，同法測定。計算，即得。 2、本品含比沙可啶（C₂₂H₁₉NO₄）應為標示量的90.0%-110.0%。