比沙可啶栓 - 西藥

比沙可啶栓,西药名。为接触性泻药。用于急、慢性便秘及习惯性便秘。

成分

本品主要成分為比沙可啶。

性狀

本品為白色或微黃色栓劑。

適應症

本品用於急、慢性便秘及習慣性便秘。

規格

10mg。

用法用量

塞入肛門,成人,一次1枚(10mg),一日1次。

不良反應

直腸給藥有時有刺激性,引起直腸炎或過度腹瀉。

禁忌

1、6歲以下兒童及孕婦禁用。 2、急腹症、炎症性腸病患者禁用。

注意事項

1、便秘伴有急性腹痛者應就醫。 2、本品不宜長期應用,使用3天無效,請立即就醫。 3、使用時部分患者在插入肛門後較短時間即排便,藥品可能未完全溶解而隨糞便排出,但不影響療效。 4、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、使用阿片止痛劑的癌症患者,對本品耐受性差,可能會造成腹痛,腹瀉和大便失禁,因此不宜合用。 2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為接觸性緩瀉藥,直接作用於大腸,刺激其感覺神經末梢,引起直腸反射性蠕動增強而導致排便。

貯藏方法

密封,在15-25℃乾燥處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品1粒,加1%硫酸溶液3ml,加熱使熔化,滴加硝酸4-5滴,加熱顯黃色,加20%氫氧化鈉溶液10滴,即顯棕紅色。 2、取本品1粒,加乙腈10ml,微溫使熔化,放冷,置冰浴中至基質析出,迅速濾過,取濾液作為供試品溶液;另取比沙可啶對照品,加乙腈溶解並稀釋製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以二甲苯-丁酮(1:1)為展開劑,展開,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點一致。 3、取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有最大吸收。

檢查

1、含量均勻度:取本品1粒,置100ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液適量,置水浴中,振搖使比沙可啶溶解,冷卻,用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻(如為脂肪性基質製成的栓劑,濾過);精密量取10ml,置50ml量瓶中,用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照含量測定項下的方法測定,應符合規定(通則0941)。 2、其他:應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。

含量測定

1、取本品10粒,置蒸發皿中,置水浴上加熱至熔化,冷卻並不斷攪拌,使混合均勻。精密稱取適量(約相當於比沙可啶20mg),置100ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液適量,置水浴中,振搖使比沙可啶溶解,冷卻,用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻(如為脂肪性基質製成的栓劑,濾過),精密量取10ml,置100ml量瓶中,用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在264nm的波長處測定吸光度;另取比沙可啶對照品適量,加1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,同法測定。計算,即得。 2、本品含比沙可啶(C22H19NO4)應為標示量的90.0%-110.0%。

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