金黃利膽膠囊 - 中藥

金黄利胆胶囊，中成药名。由金钱草、大黄、川西獐牙菜、淀粉组成。具有舒肝利胆，清热解毒的功效。用于急、慢性胆囊炎属肝胆湿热证者。

成分

金錢草、大黃、川西獐牙菜、澱粉。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末；氣微，味苦。

主要功效

舒肝利膽，清熱解毒。

適應病症

本品用於急、慢性膽囊炎屬肝膽溼熱證者。

規格

每粒裝0.3g。

用法用量

口服，一次2-3粒，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品內容物1g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取川西獐牙菜對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（5：4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品內容物2g，加80%甲醇50ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10m1使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，棄去乙醚液，再加稀鹽酸10ml，置水浴中加熱1小時，取出，迅速冷卻，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯提取液，用水30ml洗滌，棄去洗滌液，乙酸乙酯液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取金錢草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取山柰素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各4μl對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（5：4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱數分鐘，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取大黃對照藥材1g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑑別〕（1）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（5：4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻後，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、川西獐牙菜：照高效液相色譜法（通則0512）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇為流動相A，0.02%磷酸溶液為流動相B，按下述的規定進行梯度洗脫；檢測波長為240nm。理論板數按獐牙菜苦苷峰計算應不低於4000。 ①0-9min，流動相A18%，流動相B（%）82%。 ②9-35min，流動相A18%→15%，流動相B（%）82%-85%。（2）對照品溶液的製備取獐牙菜苦苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各0.2mg的溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，研細，取0.5g精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每粒含川西獐牙菜以獐牙菜苦苷（C₁₆H₂₂O₁₀）計，不得少於1.0mg。 2、金錢草：照高效液相色譜法（通則0512）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇0.4%磷酸溶液（45：55）為流動相；檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於2500。（2）對照品溶液的製備：取槲皮素對照品、山柰素對照品適量，精密稱定，加80%甲醇製成每1ml含槲皮素16g、山柰素4μg的混合溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，研細，取1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入80%甲醇100ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用80%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，精密加入鹽酸4ml，置90℃水浴中加熱1小時，取出，迅速冷卻，轉移至100ml量瓶中，加80%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液10μl、供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每粒含金錢草以槲皮素（C₁₅H₁₀O₇）和山柰素（C₁₅H₁₀O₆）的總量計，不得少於0.40mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。