鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液 - 西藥

邻碘[131I]马尿酸钠注射液，西药名。为放射性诊断用药。用于肾及泌尿系统功能的检查。

成分

本品主要成份為鄰位標記了碘[131I]的馬尿酸。

性狀

本品為淡棕色澄明液體。

適應症

本品用於腎及泌尿系統功能的檢查。

規格

（1）37MBq；（2）111MBq；（3）185MBq；（4）370MBq。

用法用量

1、腎功能檢查：靜脈注射185-370kBq（5-10mCi），腎圖儀描記15-20分鐘，病人無需準備。 2、腎動態顯像：靜脈注射11.1-18.5MBq（0.3-0.5mCi），正常時，最初顯示腎實質，隨後周邊影像漸消退，放射性集中到腎盂部位，15分鐘左右，腎盂影也明顯變淡，放射性集中到膀胱。

不良反應

本品偶見不良反應，受檢者可出現冷汗、腰痛、重者可能虛脫，遇不良反應，應停止注射，給以對症治療。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。 2、近期內使用磺胺類藥品、腎盂造影劑、擴張及收縮血管的藥品及利尿劑者，其腎功能檢查將受影響。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 4、兒童用藥：尚無本藥在兒童中的安全性及有效性研究資料。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品靜脈注射後，立即隨血流進入腎臟並迅速被腎臟清除。其中80%由腎小管分泌，無重吸收，20%由腎小球濾過，透過腎單位的鄰碘馬尿酸鈉經集合管隨尿液沖刷至腎盞及腎盂，經輸尿管排入膀胱，靜脈注射後30分鐘，尿中碘馬尿酸鈉的量可達注入量的70%。

貯藏方法

置鉛容器內，密閉儲存。鉛容器表面輻射水平應符合規定。

有效期

自生產之日計算，20天

鑑別

1、取本品適量，照y譜儀法（通則1401）測定，其主要光子的能量為0.365MeV。 2、在放射化學純度項下的色譜圖中，R4值約為0.5處有放射性主峰。

檢查

1、pH值：應為5.0-6.0（交換法）或6.0-8.5（熔融法）（通則1401）。 2、細菌內毒素：取本品，加內毒素檢查用水至少稀釋10倍後，依法檢查（通則1143），本品每1ml含內毒素的量應小於15EU。 3、無菌：取本品，依法檢查（通則1101），應符合規定。

含量測定

1、放射化學純度：取本品適量，以苯-冰醋酸-水（40：40：12）為展開劑，照放射化學純度測定法一法（通則1401）試驗，鄰碘[mI]馬尿酸鈉的Rf值約為0.5，其放射化學純度應不低於95%，131I苯甲酸不得過2%（R1值為0.9-1.0）。 2、放射性濃度：取本品，照放射性活度（濃度）測定法（通則1401）測定，每1ml的放射性活度應不低於37MBq。