胃康靈片 - 中藥

胃康灵片,中成药名。由白芍、白及、甘草、茯苓、延胡索(醋)、海螵蛸、三七、颠茄浸膏组成。具有柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新的功效。用于急慢性胃炎,胃溃疡,糜烂性胃炎,十二指肠溃疡及胃出血等症。

成分

白芍、白及、甘草、茯苓、延胡索(醋)、海螵蛸、三七、顛茄浸膏。

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後顯褐色;味甘。

主要功效

柔肝和胃,散瘀止血,緩急止痛,去腐生新。

適應病症

本品用於急慢性胃炎,胃潰瘍,糜爛性胃炎,十二指腸潰瘍及胃出血等症。

規格

每片重0.4g(薄膜衣片)。

用法用量

口服,一次4片,一日3次;飯後服用。

不良反應

尚不明確。

禁忌

青光眼忌服。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品,置顯微鏡下觀察:不規則碎塊表面具網紋或點狀紋理(海螵蛸)。 2、取本品5片,除去包衣,研細,加鹽酸2ml與三氯甲烷30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液回收溶劑至幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30-60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(7:16:10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 3、取本品5片,除去包衣,研細,加濃氨試液2ml與三氯甲烷20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用水15ml振搖提取,棄去水液,三氯甲烷液回收溶劑至幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g,加濃氨試液1ml與三氯甲烷15ml,浸漬30分鐘,超聲處理20分鐘,濾過,濾液回收溶劑至幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(9:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置碘缸中約3分鐘後取出,揮盡板上吸附的碘後,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 4、取本品10片,除去包衣,研細,加水飽和的正丁醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用氨試液洗滌2次(30ml,20ml),正丁醇液回收溶劑至幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.3g,加水飽和的正丁醇10ml,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品和三七皂苷R1對照品,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液2-4μl,對照品溶液和對照藥材溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 5、取本品50片,除去包衣,研細,加三氯甲烷100ml,邊輕輕搖動邊滴加濃氨試液5ml,密塞,放置過夜,濾過,濾液濃縮至約50ml,用0.5mol/L硫酸溶液振搖提取4次,每次20ml,合併酸液,加濃氨試液30ml,搖勻,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合併三氯甲烷液,回收溶劑至幹,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作為供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述供試品溶液20μl、對照品溶液2μl,分別點於同一用矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-水(15:85)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於4000。 2、對照品溶液的製備:取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含70μg的溶液,即得。 3、供試品溶液的製備:取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 5、本品每片含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於2.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語: 青光眼忌服。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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