鹽酸氟桂利嗪口服溶液 - 西藥

盐酸氟桂利嗪口服溶液，西药名。为抗眩晕药。用于大脑与外周循环障碍引起的头晕、耳鸣、注意力分散、精神混乱、记忆力减退、应激性或睡眠节律紊乱、行走与躺卧时小腿痉挛、感觉异常、四肢发冷和肢体营养不良；也可用于偏头痛的防治。

成分

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

性狀

本品為無色澄明液體。

適應症

1、大腦與外周迴圈障礙引起的下列症狀：頭暈、耳鳴、注意力分散、精神混亂、記憶力減退、應激性或睡眠節律紊亂、行走與躺臥時小腿痙攣、感覺異常、四肢發冷和肢體營養不良。 2、偏頭痛的防治。

規格

10ml：10mg(以氟桂利嗪計)。

用法用量

口服。一次5-10ml，一日1次，睡前服用。

不良反應

1、最常見的不良反應為:嗜睡和疲倦,部分患者還可出現體重增加或伴有食慾增加,這些反應均屬一過性。 2、長期用藥時，偶見下列嚴重不良反應：抑鬱症，有抑鬱症史的女性患者尤其易發生此反應。錐體外系症狀，如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等，老年人較易發生。 3、少見的不良反應報道有：胃灼熱、胃痛、失眠、焦慮、溢乳、口乾、肌肉疼痛及皮疹。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。 2、急性腦出血性疾病及腦梗塞急性期的患者禁用。 3、有抑鬱病史、巴金森病或其他錐體外系疾患者禁用。 4、妊娠及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、肝功能不全者慎用。 2、如用藥後出現抑鬱、錐體外系不良反應時應立即停藥，症狀緩解後酌情降低劑量重新開始治療。 3、由於可能引起睏倦，駕駛車輛或操縱機器者應注意。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品是一種具有選擇性的鈣通道阻滯劑，能減少靜脈收縮，防止各種原因刺激下C_a²⁺過量藥膜進入細胞而造成細胞損害。

藥代動力學

本品系胃腸道吸收，口服20mg本品，2小時左右血藥濃度達93.0±6.5mg/ml，半衰期為6.88±1.28小時。根據文獻資料報道連續服用5-6周，血藥濃度達穩定狀態，血液中90%的藥物與血漿蛋白結合，90%分佈於血細胞中，組織濃度高於血漿濃度，易貯存於脂肪組織。鹽酸氟桂利嗪可透過血腦屏障，主要在肝臟代謝，藥物的40-80%以原形及代謝產物從膽汁經糞便排出。

貯藏方法

密閉儲存。

有效期

30個月

鑑別

1、取本品5ml，加氫氧化鉀試液2滴，搖勻，加高錳酸鉀試液1-2滴，紫色立即消失。 2、取含量測定項下的溶液，照紫外可見分光光度法（中國藥典2005年版二部附錄ⅣA）測定，在226nm與253nm的波長處有最大吸收，在22lnm與234nm的波長處有最小吸收。 3、本品應顯氯化物的鑑別反應（中國藥典2005年版二部附錄Ⅲ）。 4、取本品30ml置水浴上蒸乾，殘渣顯有機氟化物的鑑別反應（中國藥典2005年版二部附錄Ⅲ）。

檢查

1、pH值：應為1.5-3.0（中國藥典2005年版二部附錄ⅥH）。 2、其他：應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版二部附錄ⅠO）。

含量測定

1、取本品10瓶，混合均勻，精密量取10ml置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（稀鹽酸24ml，加水至1000ml）稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外可見分光光度法（中國藥典2005年版二部附錄ⅣA），在253mm的波長處測定吸光度。按C₂₆H₂₆F₂N₂·2HCl的吸收係數（E1%1cm）為439計算，將結果乘以0.8472，即得。 2、本品含鹽酸氟桂利嗪以氟桂利嗪（C₂₆H₂₆F₂N₂）計算，應為標示量的90.0%-110.0%。