莪術油注射液 - 西藥

莪术油注射液，西药名。为抗病毒药。用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎，消化道溃疡，甲型病毒性肝炎，小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。

成分

本品主要成份為莪術油。

性狀

本品為微黃色的澄明液體，微顯乳光。

適應症

本品適用於病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎，消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。

規格

（1）20ml：莪術油0.2g；（2）10ml：莪術油0.1g。

用法用量

1、靜脈滴注，用250ml-500ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋後滴注。 2、成人或十二歲以上兒童每日1次，每次0.2-0.4g，6個月以上嬰幼兒每次0.1g，6個月以下減半，或遵醫囑，7-10日為一療程。

不良反應

主要是過敏反應，表現為皮疹、全身發癢，面部潮紅，並伴有胸悶，心前區不適，喉頭髮緊，噁心欲吐，嚴重者呼吸困難，過敏性休克。

禁忌

對本品過敏者禁用。忌用頭孢曲松、頭孢拉定、頭孢哌酮、慶大黴素、速尿配伍使用，禁與丁香配伍。

注意事項

1、用藥前詳細詢問過敏史，對過敏體質應避免使用。 2、初次使用我術油注射液者，開始時滴速宜控制在每分鐘10滴左右，觀察10分鐘，若無不良反應發生，則可逐漸調速，但不易過快，滴速控制在每分鐘30-40滴。 3、在靜脈滴注的初始10分鐘內，醫護人員應注意觀察並詢問患者是否有不適感，之後對一般病人每15分鐘巡視一次，對小兒、失語或昏迷病人每5分鐘巡視1次，以便及時發現不良反應，將不良反應的危害降至最小。 4、如果發現藥液渾濁、漏氣、有異物、玻璃瓶有細微裂紋禁止使用。 5、出現不良反應的處理措施：立即停藥，必要時可予以吸氧，也可用地塞米松注射液、異丙嗪注射液進行解救。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦忌用，哺乳期婦女尚不明確。 7、兒童用藥：必須在醫護人員的監護下使用本品。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、為抗病毒藥：對呼吸道合胞病毒（RSV）有直接抑制作用，對流感病毒A，和A型有直接滅活作用。以病毒顆粒溶解方式抗病毒。 2、抗菌抗炎作用：抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌等。實驗動物證實：對小鼠醋酸腹膜炎、燙傷小保區域性水腫、巴豆油引起的小鼠耳部脂肉芽腫等均有抑制作用。

毒理作用

長期應用本品對主要臟器無損害。1%莪術油注射液，小鼠LD₅₀為819.8mg/kg，ip789.1mg/kg，1%莪術油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg給狗iv共14天，血壓、血象、肝腎功能未見明顯變化。

貯藏方法

遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品100ml，置分液漏斗中，加石油醚50ml，振搖，靜置，分取石油醚層，表縮至約1ml，作為供試品帶液另取莪術醇對照品約20mg，加石油醚1ml使溶解，作為對照品溶液，照薄層色譜法（附錄VB）試驗，取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上（含16%煅石膏，在80℃活化1小時），以石油腿-乙酸乙酸（90：10）為展開劑，展開，晾乾，噴以1%香草感硫酸溶液（取香草醛1g，加乙醇2ml使溶解，加人放冷的硫酸溶液70-100，100ml中，混勻。臨用新制），供試品溶液在與對照品溶液相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、 pH值：應為3.5-5.5（附錄WH）。 2、重金屬取本品2ml，加用酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使成25m，依法檢查（附錄H第一法），含重金屬不得過千萬分之五，煙菌內毒素取本品，依法檢查（附錄IXE），每1ml中含內毒素量應小於0.5EU。 3、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄IB）。

含量測定

1、精密量取本品1ml，置50ml量瓶中,加乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液，另取技術醇對照品約100mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加乙醇適量使溶液並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加聚山梨酯80乙醇溶液（10-100）1ml與乙醇22ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，分別置50ml量瓶中，加香草醛硫酸溶液（取香草醛0.2g，）加乙醇1ml使溶解，再加冷的硫酸溶液（1-2）100ml，搖勻，即得至刻度，搖勻，在20-25℃放置1小時，照紫外-可見分光光度法（附錄VA），在520nm的波長處測定吸光度取聚山梨酯80乙醇溶液（10-100）1ml，置50ml量瓶中，加乙醇24ml，加水至刻度，搖勻，精密量取此溶液1ml，同法操作，測定空白吸收，計算，即得。 2、本品為莪術油與適宜的助溶劑製成的滅菌水溶液，含莪術油以莪術醇計算，應為標示量的68.0%以上。