穩心片 - 中藥

稳心片，中成药名。由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。具有益气养阴，定悸复脉，活血化瘀的功效。主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，头晕心悸，胸闷胸痛，适用于心律失常，室性早博，房性早博等属上述证候者。

成分

黨參、黃精、三七、琥珀、甘松。

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣後顯黃色至黃褐色；味微苦。

主要功效

益氣養陰，定悸復脈，活血化瘀。

適應病症

本品主治氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致的心悸不寧，氣短乏力，頭暈心悸，胸悶胸痛，適用於心律失常，室性早博，房性早博等屬上述證候者。

規格

每片重0.5g。

用法用量

口服，一次4片，一日3次，療程4周，或遵醫囑。

不良反應

上市後不良反應監測資料顯示本品可見以下不良反應：噁心、嘔吐、腹部不適、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、頭痛、皮疹、瘙癢、胸悶等。

禁忌

1、對本品及所含成份過敏者禁用。 2、緩慢性心律失常禁用。

注意事項

1、忌菸酒、濃茶。  2、危重病人應採取綜合治療方法。  3、本品含黨參，不宜與藜蘆同用。 4、孕婦慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品2片，研細，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黨參對照藥材0.5g，同法制備，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（25：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 2、取本品5片，研細，加水飽和的正丁醇30ml，浸泡12小時，超聲處理1小時，濾過，濾液用2%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次15ml，再用正丁醇飽和的水30ml洗滌，棄去洗滌液，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取三七皂苷R₁對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品2片，研細，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取黃精對照藥材0.1g，加甲醇3ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-甲醇-水（8：3：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%茚三酮乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；柱溫為25℃；檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg₁峰計算應不低於6000。 時間（min），流動相A（%），流動相B（%） 0-15，19，81 15-30，19→22，81→78 30-55，22→38，78→62 2、對照品溶液的製備：取三七皂苷R₁對照品、人參皂苷Rg₁對照品、人參皂苷Rb₁對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含三七皂苷R₁0.04mg、人參皂苷Rg₁0.15mg和人參皂苷Rb₁0.10mg的混合溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取重量差異項下的本品，研細，取約1.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）45分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液10μl，供試品溶液5-10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每片含三七以三七皂苷R₁（C₄₇H₈₀O₁₈）、人參皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）和人參皂苷Rb₁（C₅₄H₉₂O₂₃）的總量計，不得少於4.25mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。