天王補心丸（大蜜丸） - 中藥

天王补心丸（大蜜丸），中成药名。由丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、制远志、炒酸枣仁、柏子仁、桔梗、甘草、朱砂组成。具有滋阴养血，补心安神的功效。用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥。

成分

丹參、當歸、石菖蒲、黨參、茯苓、五味子、麥冬、天冬、地黃、玄參、制遠志、炒酸棗仁、柏子仁、桔梗、甘草、硃砂。

性狀

本品為黑褐色的大蜜丸；氣微香，味甜、微苦。

主要功效

滋陰養血，補心安神。

適應病症

本品用於心陰不足，心悸健忘，失眠多夢，大便乾燥。

臨床應用及指南

方慶霞，趙雙俏透過天王補心丸聯合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經期失眠的臨床觀察，得出結論天王補心丸聯合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經期失眠療效確切，在睡眠質量、日間功能障礙方面優於口服艾司唑侖片，可在臨床推廣應用。（中國中醫基礎醫學雜誌，2016，22（08）：1092-1093）

規格

每丸重9g。

用法用量

口服。一次1丸，一日2次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、本品處方中含硃砂，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。 2、服用前應除去蠟皮、塑膠球殼；本品可嚼服，也可分份服用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

60個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4-6μm（茯苓）。石細胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁較厚，紋孔稀疏（黨參）。石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑約94µm（玄參）。石細胞長方形或長條形，直徑50-110µm，紋孔極細密（天冬）。種皮表皮石細胞淡黃色或淡黃棕色，表面觀類多角形，壁較厚，孔溝細密，胞腔含暗棕色物（五味子）。草酸鈣針晶成束或散在，長24-50μm，直徑約3μm（麥冬）。聯結乳管直徑14-25µm，含淡黃色顆粒狀物（桔梗）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。內種皮細胞棕黃色，表面觀長方形或類方形，垂周壁連珠狀增厚（炒酸棗仁）。不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色（硃砂）。 2、取本品1g，水蜜丸搗碎；小蜜丸或大蜜丸剪碎，平鋪於坩堝中，上蓋一長柄漏斗，徐徐加熱，至粉末微焦時停止加熱，放冷，取下漏斗，用水5ml沖洗內壁，洗液置紫外光燈（365nm）下觀察，顯淡藍綠色熒光。 3、取本品4.5g，用水淘洗，得少量硃紅色沉澱，取出，用鹽酸溼潤，在光潔銅片上輕輕摩擦，銅片表面即顯銀白色光澤，加熱烘烤後，銀白色即消失。 4、取本品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸27g剪碎，加水100ml，超聲處理30分鐘，用鹽酸調節pH值至2，濾過，濾液用乙醚振搖提取3次，每次60ml，合併乙醚提取液，揮去乙醚，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液3μl，分別點於同一矽膠GFas4薄層板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（8：1：0.8）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點，再置碘蒸氣中燻，顯相同的褐色斑點。 5、取本品水蜜丸30g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸30g，剪碎，置250ml圓底燒瓶中，加水10oml，蒸餾，收集蒸餾液50ml，用石油醚（60-90℃）振搖提取2次，每次20ml，合併石油醚提取液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取石菖蒲對照藥材1g，加水50ml，同法制成對照藥材溶液；取當歸對照藥材2g，加乙酸乙酯20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷-乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與當歸對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。置碘蒸氣中燻後在日光下檢視，在與石菖蒲對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 6、取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸6g，剪碎，加乙醚100ml，加熱迴流1小時，棄去乙醚液，藥渣揮盡溶劑，加甲醇100ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次30ml，棄去水洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，加乙醚40ml，同法（其中甲醇用量為30ml）製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇水（45：55）為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按五味子醇甲峰計算應不低於6000。 2、對照品溶液的製備：取五味子醇甲對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20µg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品水蜜丸適量，研細，取約1g精密稱定；或取小蜜丸適量，剪碎，取適量，精密稱定，精密加人等量的矽藻土，研勻，取約3g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取適量，精密稱定，精密加入兩倍量的矽藻土，研勻，取約4.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率180W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl，注人液相色譜儀，測定，即得。 5、本品含五味子以五味子醇甲（C₂₄H₃₂O₇）計，大蜜丸每丸不得少於1.22mg。

附註

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。