二羥丙茶鹼片 - 西藥

二羟丙茶碱片，西药名。为平滑肌松驰药。用于支气管哮喘，喘息型气管炎等具有喘息症状者。

成分

本品主要成分為二羥丙茶鹼。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品適用於支氣管哮喘，喘息型氣管炎等具有喘息症狀者。

規格

（1）0.1g；（2）0.2g。

用法用量

口服，成人一次0.1-0.2g，一日3次。

臨床應用及指南

胡福英透過固本咳喘膠囊聯合二羥丙茶鹼片治療緩解期支氣管哮喘的臨床研究，得出結論固本咳喘膠囊聯合二羥丙茶鹼片治療緩解期支氣管哮喘具有較好的臨床療效，可改善患者肺功能。調節血氣指標和炎性因子，具有一定的臨床推廣應用價值。（現代藥物與臨床，2018，33(02)：295-298。）

不良反應

本品服用後可有頭痛、失眠、心悸、噁心和嘔吐等胃腸道症狀。但較氨茶鹼刺激性小。過量時有中樞興奮、心律失常、肌肉顫動或癲癇等。

禁忌

對其他茶鹼類藥品過敏者禁用。

注意事項

1、本品可透過胎盤屏障，也可隨乳汁排出，孕婦和哺乳期婦女慎用。2、心臟、肝、腎功能不全、甲狀腺功能亢進、活動性消化道潰瘍、糖尿病、前列腺增生而導致排尿困難者慎用。3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4、本品性狀發生改變時禁止使用。5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。6、兒童必須在成人監護下使用。7、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、與紅黴素、林可黴素、克林黴素以及某些氟喹諾酮類並用可減少本品的清除。血藥濃度增高而易中毒。2、碳酸鋰可加速本品清除，使本品療效降低。3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品屬黃嘌呤衍生物，磷酸二酯酶抑制劑，使支氣管平滑肌舒張。口服易吸收。

貯藏方法

密封，在乾燥處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品的細粉適量（約相當於二羥丙茶鹼0.5g），加水5ml，振搖，使二羥丙茶鹼溶解，濾過；取濾液1ml，置水浴上蒸乾，照二羥丙茶鹼項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。2、取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在273nm的波長處有最大吸收，在246nm的波長處有最小吸收。3、取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中含二羥丙茶鹼0.2mg的溶液，作為供試品溶液；另取二羥丙茶鹼對照品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致。

檢查

1、有關物質：取本品的細粉適量（約相當於二羥丙茶鹼50mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加水適量，超聲15分鐘使二羥丙茶鹼溶解，放冷，並用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照二羥丙茶鹼有關物質項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有茶鹼峰，按外標法以峰面積計算，不得過標示量的0.5%；其他雜質峰面積的和不得大於對照溶液中二羥丙茶鹼峰面積（0.5%）。2、溶出度：取本品，照溶出度測定法，以水900ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液3ml，置25ml量瓶（0.1g規格）或50ml量瓶（0.2g規格）中，加水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法，在273nm的波長處測定吸光度，按C₁₀H₁₄N₄O₄的吸收係數為365計算每片的溶出量。限度為標示量的75％，應符合規定。3、其他：應符合片劑項下有關的各項規定。

含量測定

取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於二羥丙茶鹼0.15g），置500ml量瓶中，加水適量，充分振搖使二羥丙茶鹼溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取續濾液10ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法，在273nm的波長處測定吸光度，按C₁₀H₁₄N₄O₄的吸收係數為365計算，即得。