金嗓散結丸 - 中藥

金嗓散结丸，中成药名。由马勃、醋莪术、金银花、燀桃仁、玄参、酸三棱、红花、丹参、板蓝根、麦冬、浙贝母、泽泻、炒鸡内金、蝉蜕、木蝴蝶、蒲公英组成。具有清热解毒，活血化瘀，利湿化痰的功效。用于热毒蕴结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀；慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。

成分

馬勃、醋莪術、金銀花、燀桃仁、玄參、酸三稜、紅花、丹參、板藍根、麥冬、浙貝母、澤瀉、炒雞內金、蟬蛻、木蝴蝶、蒲公英。

性狀

本品為棕黑色的水蜜丸；氣微，味甘、微苦。

主要功效

清熱解毒，活血化瘀，利溼化痰。

適應病症

本品用於熱毒蘊結、氣滯血瘀所致的聲音嘶啞、聲帶充血、腫脹；慢性喉炎、聲帶小結、聲帶息肉見上述證候者。

臨床應用及指南

1、劉輝光、董躍峰、王素珍透過進行金嗓散結丸聯合常規藥物與嗓音訓練治療聲帶息肉術後臨床研究，得出結論在常規藥物治療和嗓音訓練基礎上加用金嗓散結丸，可促進聲帶息肉術後氣滯血瘀證患者聲帶功能的康復，提高臨床療效。（新中醫，2018，50（10）：137-140.） 2、李瑞紅透過進行金嗓散結丸治療聲帶小結的臨床觀察，得出結論採用嗓音訓練聯合金嗓散結丸治療聲帶小結的療效確切，能夠迅速改善患者的發音功能，促進聲帶小結縮小，並加快患者的病情康復，值得臨床推廣應用。（醫學理論與實踐，2018，31（07）：1020-1022.） 3、劉曉龍、姬洪英等透過研究金嗓散結丸在侷限微小隆起性聲帶息肉治療中的臨床療效，得出結論侷限微小隆起性聲帶息肉的治療中採用金嗓散結丸治療，能夠提高整體治療有效率並且不會增加患者的複發率，治療具有一定的安全性。（內蒙古中醫藥，2017，36（Z2）13-14.）

規格

每10丸重1g。

用法用量

口服。一次60-120丸，一日2次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：菌絲褐色，有分枝，直徑2-6m；孢子球形，直徑35-5.5μm（馬勃）。腺毛頭部倒圓錐形，多細胞柄部亦為多細胞（金銀花）。乳管棕黃色，呈網狀分枝（蒲公英）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（玄參）。花冠碎片黃色，有紅棕色或黃棕色管道狀分泌細胞（紅花）。草酸鈣針晶成束或散在，24-50μm，直徑約3μm（麥冬）。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色半透明，密佈乳頭或短刺狀突起（蟬蛻）。澱粉粒卵圓形，直徑35-48μm，臍點點狀、人字狀或馬蹄狀，位於較小端，層紋細密（浙貝母）。 2、取本品水蜜丸10g研碎；或取大蜜丸15g，剪碎，加矽藻土8g，研勻。加水80ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液加鹽酸2ml，微沸5分鐘，濾過，濾液用三氯甲烷提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷提取液，揮幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材0.5g，加水40ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷丙酮（4:1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品水蜜丸10g，研碎；或取大蜜丸15g，剪碎，加矽藻土8g，研勻。加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用鹽酸調節pH值至2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.4%磷酸溶液（13:87）為流動相；檢測波長為330nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於1000。 2、對照品溶液的製備：取綠原酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品水蜜丸適量，研細，取約1g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取約1.7g精密稱定。置具塞棕色瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，置棕色瓶中，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品含金銀花以綠原酸計，水蜜丸每1g不得少於0.80mg；大蜜丸每丸不得少於4.5mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。