馬來酸多潘立酮片 - 西藥

马来酸多潘立酮片，西药名。为胃肠道药。用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常（如恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、上腹部不适、腹痛、胃烧灼、嗳气等）。

成分

本品主要成分為馬來酸多潘立酮。

性狀

本品為白色圓形片劑。

適應症

本品用於治療下列疾病或藥物引起的消化功能異常（噁心、嘔吐、食慾不振、腹脹、上腹部不適、腹痛、胃燒灼、噯氣等）： 1、成人：慢性胃炎，胃下垂症，反流性食道炎，胃切除症候群，使用抗惡性腫瘤藥或左旋多巴等引起的上述諸症狀。 2、兒童：週期性嘔吐症，上呼吸道感染症，使用抗惡性腫瘤藥等引起的消化功能異常。

規格

每片含馬來酸多潘立酮12.72mg（相當於多潘立酮10mg）。

用法用量

1、成人：口服，一次1-2片（相當於多潘立酮10-20mg），一日3次；如果需要，睡前加服一次。 2、兒童：口服，一日1-2mg/kg體重，分3次服用；如果需要，睡前加服一次。一日總量不得超過30mg。可根據年齡及症狀適當增減。

不良反應

1、消化系統：偶見腹瀉、便秘、腹痛、腹部壓迫感，極少見口渴、胸痛、噁心、嘔吐、腹脹、一過性腸痙攣。 2、本品可影響位於血腦屏障外的腦垂體，可逆性升高血中催乳激素水平，從而引起溢乳和男子女性化乳房。 3、偶見皮疹、蕁麻疹等過敏反應。 4、血腦屏障發育不成熟（幼兒）或有障礙時，與成人不同，可能出現神經系統等錐體外系症狀，停藥後可消失。 5、休克：可引起休克、過敏症狀（皮疹、面板髮紅、呼吸困難、顏面浮腫、口唇浮腫等），應注意觀察，出現這些症狀時應立即停藥，並採取適當的措施。

禁忌

下列患者禁用： 1、對本品不能耐受的患者。 2、因刺激胃運動可能產生危險的患者：如出現胃腸道出血，機械性梗阻症或有穿孔。 3、催乳激素分泌性垂體瘤或促乳激素腺瘤患者。

注意事項

1、本品主要在肝臟代謝，所以肝功能損害的患者服用本品應加註意。 2、腎功能不全或尿瀦留患者服用本品應加註意。嚴重腎功能不全患者（血清肌酐＞6mg/100ml），本品的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時，但其血藥濃度低於健康志願者。由於極少數原形藥物經尿排洩，因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調整劑量。但需重複給藥時，應根據腎功能損害的嚴重程度將服用次數減為1-2次/日，同時劑量酌減。需延長治療的患者，應接受定期檢查。

藥物相互作用

1、與吩噻嗪類、丁醯苯類、蘿芙藤生物鹼類製劑合用時，易出現內分泌功能調節異常或錐體外系症狀，需慎用。 2、正在使用洋地黃的患者慎用。 3、與抗膽鹼能藥物合用時，可能會抑制本品治療消化不良的作用。 4、理論上本品具胃動力作用，它可能會影響同時服用藥物的吸收，尤其對緩釋製劑或腸溶包衣製劑等口服制劑。但對使用地高辛或對乙醯氨基酚穩定的患者合用本品時，對這些藥物的血藥濃度無任何影響。 5、本品不增加神經鎮靜劑的作用。 6、本品可抑制多巴胺能神經激動劑的外周作用（消化不良、噁心和嘔吐），對中樞無影響。 7、本品主要靠CYP3A4代謝，依據體外試驗，與CYP3A4抑制劑合用時，本品的血藥濃度增加。CYP3A4抑制劑有：咪唑類抗真菌藥，大環內酯類抗生素，HIV蛋白分解酶抑制劑和奈法唑酮。

藥物過量

藥物過量時可出現嗜睡、方向感喪失，特別在兒童可出現錐體外系症狀。抗膽鹼能藥物、抗帕金森氏病藥物或具有抗膽鹼能作用的抗組胺藥，有助於控制錐體外系症狀。過量時無特殊解毒劑，必要時可採取活性炭洗胃等輔助手段，並進行密切的觀察。

藥理作用

本品是外周多巴胺受體拮抗劑，可促進上胃腸道的蠕動和張力恢復正常，促進胃排空，增強胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力。由於它對血腦屏障的滲透力差，對腦內多巴胺受體幾乎無拮抗作用，因此可排除精神和中樞神經的副作用。

藥代動力學

口服後迅速吸收，15-30分鐘血藥濃度達高峰。除中樞神經系統外，在體內其他部位均有廣泛的分佈。由於存在“首過效應”肝代謝和腸壁代謝，口服的生物利用度較低。本品的T_1/2β為7小時，口服後24小時約30%由尿排出，4天內約60%由糞便排洩。

貯藏方法

密封、避光、室溫（1-30℃）儲存。

有效期

24個月