醋酸地塞米松片 - 西藥

醋酸地塞米松片，西药名。为肾上腺皮质激素类药。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。

成分

本品主要成份為醋酸地塞米松。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。如結締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。

規格

0.75mg。

用法用量

口服，成人開始劑量為一次0.75-3.00mg，一日2-4次；維持量約一日0.75mg，視病情而定。

不良反應

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合徵症狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強；併發感染為主要的不良反應。

禁忌

1、高血壓、血栓症、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者不宜使用。2、對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者，真菌和病毒感染者禁用。

注意事項

1、結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時，必須給予適當的抗感染治療。2、長期服藥後，停藥前應逐漸減量。3、糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。4、運動員慎用。5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排洩，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。  6、兒童用藥：小兒如使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發育，如確有必要長期使用時，應使用短效或中效製劑，避免使用長效地塞米松製劑。並觀察顱內壓的變化。  7、老年用藥：易產生高血壓，老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏鬆。8、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

1、與巴比妥類、苯妥因、利福平同服，本品代謝促進作用減弱。2、與水楊酸類藥合用，增加其毒性。3、可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用，應調整劑量。4、與利尿劑（保鉀利尿劑除外）合用可引起低血鉀症，應注意用量。

藥理作用

腎上腺皮質激素類藥，其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著，而對水鈉瀦留和促進排鉀作用很輕，對垂體-腎上腺抑制作用較強。1、抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。可以減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。2、免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，並抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴充套件。可降低免疫複合物透過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。  

藥代動力學

本品極易自消化道吸收，其血漿t_1/2為190分鐘，組織T_1/2為3日，血漿蛋白結合率較其他皮質激素類藥物為低。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、在含量測定項下記錄的色圖中，共試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2、取本品細粉適量（約相當於醋酸地塞米松15mg），加丙酮20ml，振搖使醋酸地塞米松溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，取渣經常溫減壓乾燥12小時，依法測定。本品的紅光吸收圖譜應與對照的圖（光譜集546圖）一致。3、取本品細粉適量（約相當於醋酸地塞米松7mg），加乙醇25ml浸漬15分鐘，時時振搖，濾過，濾液置水浴上蒸乾，渣顯有機化物的反應（通則0301）。

檢查

1、含量均勻度：取本品1片，置缽中，研細，加醇適量，分次轉移至25ml量瓶中，超聲使醋酸地塞米松溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取醋酸地塞米松對照品，精密稱定，加醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含30噸的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的方法測定，按外標法以峰面積計算含量，應符合規定（通則0941）。2、溶出度：取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法），以0.35%十烷基硫酸鈉溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鐘75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取醋酸地塞米松對照品約16mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加無水乙醇20ml，振搖使溶解，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，精密量取1mL置100ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各50μL，照含量測定項下方法測定。按外標法以峰面積計算每片的溶出量。限度為標示量的70%，應符合規定。3、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於醋酸地塞米松2.5mg），置50ml量瓶中，加醇適量，超聲使醋酸地塞米松溶解，用曱醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照醋酸地塞米松含量測定項下的方法測定，即得。