多潘立酮混懸液 - 西藥

多潘立酮混悬液，西药名。为胃肠促动力药。用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

成分

本品主要成分為多潘立酮。

性狀

本品為白色混懸液；味甜。

適應症

本品用於消化不良、腹脹、噯氣、噁心、嘔吐、腹部脹痛。

規格

1ml：1mg。

用法用量

口服。 1、成人一次10ml，一日3次，餐前15-30分鐘服用。 2、兒童一日3次，餐前15-30分鐘服用。用量按年齡和體重用藥： （1）1-3歲，10-15kg，2.5-4ml。 （2）4-6歲，16-21kg，4-5.5ml。 （3）7-9歲，22-27kg，5.5-7ml。 （4）10-12歲，28-32kg，7-8ml。

臨床應用及指南

1、徐春華透過進行雷貝拉唑聯合多潘立酮混懸液輔助治療反流性食管炎致支氣管哮喘的效果分析，得出結論雷貝拉唑與多潘立酮混懸液聯合治療反流性食管炎致支氣管哮喘療效確切，對患者肺功能的影響好，不良反應少，聯合治療安全性高。（內蒙古醫學雜誌，2019（02）：172-173.） 2、李宏偉透過進行艾司奧美拉唑鎂腸溶片聯合多潘立酮混懸液輔助治療反流性食管炎致支氣管哮喘的臨床研究，得出結論在反流性食管炎致支氣管哮喘患者的臨床治療中，應用艾司奧美拉唑鎂腸溶片與多潘立酮混懸液聯合治療，臨床療效顯著優於單一應用多潘立酮混懸液，可為臨床治療提供參考依據。（中國醫藥指南，2018，16（36）：30-31.） 3、馬益洲、閆瓊透過進行多潘立酮混懸液聯合非營養性吸吮治療低體重早產兒餵養不耐受67例療效觀察，得出結論多潘立酮混懸液聯合非營養性吸吮治療低體重早產兒餵養不耐受的臨床表現良好，未見明顯不良反應，有一定應用前景。（臨床醫藥文獻電子雜誌，2018，5（40）：160-161+164.）

不良反應

1、偶見口乾、頭痛、失眠、神經過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、噁心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結膜炎等。 2、有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調等，但停藥後即可恢復正常。 3、有報道日劑量超過30mg和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大於60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。 4、臨床試驗資料： （1）對參加31個雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合徵、嘔吐及其他相關情況的受試者進行用藥安全性評價。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg（10-80mg），暴露期中位值為28天（1-28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏症所引起的繼發症狀。不良反應報告如下（包括不良反應發生頻率）：口乾（1.7%）、性慾缺乏（0.2%）、焦慮（0.1%）、嗜睡（0.8%）、頭痛（0.6%）、腹瀉（0.4%）、皮疹（0.2%）、瘙癢（0.1%）、溢乳（0.5%）、乳腺痛（0.2%）、乳腺觸痛（0.2%）、無力（0.1%）。 （2）在45個臨床實驗中，高劑量、長期服用本品，並用於包括糖尿病胃輕癱在內的其他適應症，除口乾外，不良反應發生率更高。尤其對於藥理學上可預測的有關催乳素增加的事件更為明顯。除上述不良反應外，還應注意靜坐不能、乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑鬱、過敏反應、哺乳障礙和月經不調。 5、除以上臨床試驗不良反應報告外，有以下上市後不良反應。 （1）非常罕見不良反應：過敏反應，包括過敏性休克、興奮、神經過敏、頭暈、錐體外系反應、驚厥、血管神經性水腫、蕁麻疹、尿瀦留、肝功能檢驗異常、血液催乳素升高。 （2）罕見不良反應：男子乳腺發育、閉經。 6、一些在北美和歐洲人群中進行的流行病學研究中顯示，60歲以上或每日用藥劑量大於30mg的患者，使用本品可能會致使嚴重室性心律失常和心源性猝死的發生風險增加。老年患者和那些有心臟疾病或心臟疾病史的患者應慎用本品。如出現可能與心律不齊相關的體徵或症狀，應停止多潘立酮治療，並諮詢醫師。 7、上市後經驗中，除錐體外系反應外，成人和兒童的安全性特徵無區別。錐體外系反應主要發生於新生兒及嬰兒（一歲以下）。其他中樞神經系統反應如驚厥、興奮也主要在嬰兒及兒童中報告。

禁忌

1、嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。 2、已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者禁用。 3、增加胃動力有可能產生危險時（例如：胃腸道出血、機械性梗阻、穿孔）禁用。 4、分泌催乳素的垂體腫瘤（催乳素瘤）患者禁用。 5、禁止與酮康唑口服制劑、紅黴素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉黴素、胺碘酮、泰利黴素）合用。 6、中重度肝功能不全的患者禁用。

注意事項

1、孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 2、心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 3、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、60歲以上的老年患者應在醫師指導下使用。 9、本品含有山梨醇，可能並不適用於山梨醇不耐受者。 10、當抗酸劑或抑制胃分泌藥物與本品合用時，前兩藥不能在飯前服用，應於飯後服用，即不宜與本品同時服用。 11、由於重度腎功能損傷患者多潘立酮的消除半衰期延長，需重複給藥時，應根據腎功能損害的嚴重程度將服藥頻率減為每日1-2次，同時劑量酌減，此類患者長期用藥時需定期檢查。 12、與多潘立酮片相比，多潘立酮混懸液更適用於兒童。 13、用前搖勻。 14、本品用藥3天，如症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。藥物使用時間一般不得超過1周。 15、劇烈嘔吐、急性腹痛患者應到醫院就診。 16、正在使用洋地黃和氨茶鹼的患者慎用本品。 17、由於多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝生化指標異常的患者慎用。 18、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑，大環內酯類抗生素如紅黴素，HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。 2、抗膽鹼能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪鹼、顛茄片等會減弱本品的作用，不宜與本品同服。 3、抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物與本品同時使用可降低本品的生物利用度，建議間隔使用。 4、多潘立酮會減少多巴胺能激動劑（如溴隱亭，左旋多巴）外周副作用，如消化道症狀、噁心及嘔吐，但不會拮抗其中樞作用。 5、本品與對乙醯氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四環素等同用時，會使這些藥物的吸收率增加。 6、與鈣拮抗劑（如：地爾硫卓和維拉帕米）和阿瑞吡坦合用會導致多潘立酮的血藥濃度升高。 7、本品與地高辛合用時會使後者的吸收減少。 8、多潘立酮不增強神經鎮靜劑的作用；本品不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）同時使用。 9、由於多潘立酮具有促進胃動力作用，因此理論上會影響合併使用的口服藥品的吸收，尤其是緩釋或腸衣製劑。

藥物過量

主要在嬰兒和兒童中報告。藥物過量的症狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應。本品無特定的解救藥。一旦藥物大量過量，在一小時內洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進行嚴密的臨床監護及支援療法。抗膽鹼藥物或抗帕金森氏症的藥物可能對控制錐體外系反應有幫助。

藥理作用

本品直接作用於胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制噁心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

36個月