乙肝清熱解毒膠囊 - 中藥

乙肝清热解毒胶囊，中成药名。由虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、茜草、淫羊藿、甘草、土茯苓、蚕砂、野菊花、橘红组成。具有清肝利胆，利湿解毒的功效。用于肝胆湿热致使的黄疸（或无黄疸），发烧（或低烧）口干苦或口黏臭，厌油，胃肠不适，舌质红，舌苔厚腻，脉弦滑数等；急慢性病毒性乙型肝炎前期或活动期；乙型肝炎病毒携带者见上述证候者。

成分

虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳參、茵陳、白茅根、茜草、淫羊藿、甘草、土茯苓、蠶砂、野菊花、橘紅。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色的粉末；氣微，味微苦、澀。

主要功效

清肝利膽，利溼解毒。

適應病症

本品用於肝膽溼熱致使的黃疸（或無黃疸），發燒（或低燒）口乾苦或口黏臭，厭油，胃腸不適，舌質紅，舌苔厚膩，脈弦滑數等；急慢性病毒性乙型肝炎前期或活動期；乙型肝炎病毒攜帶者見上述證候者。

臨床應用及指南

程豔娟等研究乙肝清熱解毒膠囊聯合前列地爾注射液對膽紅素異常的臨床效果及安全性，得出結論乙肝清熱解毒膠囊聯合前列地爾加輔助保肝藥物治療，大大縮短肝病治療時間及提升療效。（牡丹江醫學院學報,201435(02):85-86）

規格

每粒裝0.4g。

用法用量

口服。一次6粒，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、脾虛便洩者慎用或減量服用。 2、忌菸、酒、油膩。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密閉，置陰涼乾燥處（不超過20℃）。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察；木栓細胞內含棕色物；草酸鈣針晶束狹長，存在於薄壁細胞中或散在。草酸鈣針晶束較短，兩端平截，存在於釉液細胞中或散在。 2、取本品【含量測定】項下的樣品溶液作為供試品溶液。另取虎杖對照藥材0.5g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，取出，立即冷卻，用乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VIB）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同—矽膠g薄層板上，以氯仿-甲醇-苯（20：1.5：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視．供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的二個橙黃色熒光斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，斑點變為紅色。 3、取本品內容物1g，加甲醇20ml，加熱迴流20分鐘，濾過，取濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加稀鹽酸調ph值至2，用醋酸乙酪提取2次，每次15ml，合併醋酸乙酷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取茵草對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VIB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠g薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-甲酸（5：2.5：0.3）為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻後，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品內容物4g，加氨試液1ml，再加氯仿20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液加0.1mol/L硫酸溶液20ml振搖提取，分取酸層，用氨試液調ph值至９，再加氯仿20ml振搖提取，氯仿層揮幹至0.5ml，作為供試品溶液。另取北豆根對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版—部附錄VIB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠g薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液（4：1：0.15）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 5、取本品內容物1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液，另取橙皮昔對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VIB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠g薄層板上，以氯仿-甲醇-水（13：７：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下各項規定（中國藥典2000年版一部附錄IL）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VID）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-高氯酸（75：25：0.5）為流動相；檢測波長為254nm；理論板數按大黃素峰計算應不低於3500。 2、對照品溶液的製備：精密稱取大黃素對照品適量，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品裝量差異項下內容物，混勻，取0.8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加人甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流2小時，放冷，再稱定重量，加甲醇補足減失重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密吸取續濾液25ml濃縮至幹，加2.5mol/L硫酸60ml，水浴中加熱迴流2小時，放冷，加氯仿40ml，水浴加熱迴流15分鐘，放冷，分出氯仿層，水層再以氯仿提取2次，每次20ml，合併氯仿液，加水洗滌2次，每次10ml，棄去水層，氯仿層以無水硫酸鈉脫水，50°C水浴蒸乾，殘渣加氯仿-甲醇（1：1）混合溶液溶解，轉移至5ml量瓶中，用氯仿-甲醇（1：1）混合溶液稀釋至刻度，搖勻，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各5-10μl，注人高效液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含虎杖按大黃素（C₁₅H₁₀O₅）計，不得少於0.11ｍg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。