氨酚烷胺那敏膠囊 - 西藥

氨酚烷胺那敏胶囊，西药名。为解热镇痛药。用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

成分

本品為複方製劑，每粒含對乙醯氨基酚300mg，鹽酸金剛烷胺100mg，馬來酸氯苯那敏2mg。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為白色粉末，無臭，味微苦。

適應症

本品用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀。

規格

每粒含對乙醯氨基酚300mg，鹽酸金剛烷胺100mg，馬來酸氯苯那敏2mg。

用法用量

口服，成人，一次1粒，一天2次。

不良反應

有時有輕度頭暈、乏力、噁心、上腹不適、口乾、食慾缺乏和皮疹等，可自行恢復。

禁忌

1、嚴重肝腎功能不全者禁用。 2、因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的資料，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。

注意事項

1、用藥3-7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、5歲以下兒童不推薦使用。 3、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 4、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 5、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 6、肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者應在醫師指導下使用。 7、孕婦及哺乳期婦女慎用。 8、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 9、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11、本品性狀發生改變時禁止使用。 12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、與其他解熱鎮痛藥同用，可增加腎毒性的危險。 2、本品不宜與氯黴素、巴比妥類（如苯巴比妥）等並用。

藥理作用

本品中對乙醯氨基酚能抑制前列素合成，有解熱鎮痛作用；鹽酸金剛烷胺可抗“亞-甲型”流感痛毒，可抑制病毒繁殖；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等症狀。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物適量（約相當於對乙醯氨基酚0.1g），加稀鹽酸5ml，搖勻，濾過，濾液置水浴中加熱40分鐘，放冷，取0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3ml稀釋後，加鹼性β-萘酚試液2ml，即顯紅色。 2、取本品內容物適量（約相當於鹽酸金剛烷胺0.1g），加水5ml，振搖，濾過，濾液加鹽酸使成酸性，滴加矽鎢酸試液，即析出白色沉澱。 3、取本品內容物適量（約相當於馬來酸氯苯那敏8mg），加水4ml攪拌，濾過，濾液蒸乾，殘渣加枸櫞酸醋酐試液1ml，置水浴上加熱，即顯紅紫色。

檢查

1、溶出度：對乙醯氨基酚，取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄XC第二法），以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液5ml，濾過，精密量取續濾液2ml，加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至50ml，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在257nm的波長處測定吸收度，按C₈H₉NO₂的吸收係數（E^1%1cm）為715計算出每粒的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。 2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IE）。

含量測定

1、對乙醯氨基酚：取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於對乙醯氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液50ml與水50ml，振搖，加水至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，加水至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在257nm的波長處測定吸收度，按C₈H₉NO₂的吸收係數（E^1%1cm）為715計算。 2、鹽酸金剛烷胺：精密稱取裝量差異項下的內容物適量（約相當於鹽酸金剛烷胺0.4g），置100ml容量瓶中，加水適量使溶解，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，加溴酚藍指示液2滴，滴加稀醋酸使溶液變為黃綠色，再補加溴酚藍指示液6滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定，至沉澱顯灰紫色，即得。每1ml的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於18.77mg的C₁₀H₁₇N·HCl。