氯化鉀緩釋片 - 西藥

氯化钾缓释片，西药名。为电解质平衡调节药。用于治疗和预防低钾血症，洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。

成分

本品主要成分為氯化鉀。

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片，除去糖衣後顯白色。

適應症

本品用於：1、治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族週期性麻痺、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。2、預防低鉀血癥，當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時（如洋地黃化的患者），需預防性補充鉀鹽，如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、以及Bartter’s綜合徵等。3、洋地黃中毒引起頻發、多源性早搏或快速性心律失常。

規格

0.5g。

用法用量

成人一次0.5g-1g，每日2-4次，飯後服用，並按病情需要調整劑量。一般成人一日最大劑量為6g，對口服片劑出現胃腸道反應者可改用口服溶液，稀釋於冷開水或飲料中內服。

不良反應

1、口服偶可有胃腸道刺激症狀，如噁心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發生。2、高鉀血癥：應用過量、或原有腎功能損害時易發生。表現為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現為高而尖的T波、並逐漸出現P—R間期延長。P波消失、QRS波變寬、出現正弦波。一旦出現高鉀血癥，應立即處理。（1）立即停止補鉀、避免應用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。（2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進K⁺進入細胞，10%-25%葡萄糖注射液每小時300-500ml。每20g葡萄糖加正規胰島素10單位。（3）若存在代謝性酸中毒，應立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。（4）應用鈣劑對抗K⁺的心臟毒性。當心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應用洋地黃類藥物時，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時間隔2分鐘重複使用。（5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道K⁺的吸收，促進腸道排K⁺。（6）伴有腎功能衰竭的嚴重高鉀血癥。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K⁺效果好，速度快。（7）應用袢利尿藥，必要時同時補充0.9%氯化鈉注射液。

禁忌

1、高鉀血癥。2、尿量很少和尿閉患者。

注意事項

本品應吞服，不得咬碎。1、下列情況慎用：（1）代謝性酸中毒伴有少尿時。（2）腎上腺皮質功能減弱者。（3）急慢性腎功能衰竭。（4）急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿K⁺排洩減少。（5）家族性週期性麻痺。低鉀性麻痺應予補鉀，但須鑑別高鉀性或正常血鉀性週期性麻痺。（6）慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。（7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情。（8）傳導阻滯性心律失常，尤其是應用洋地黃類藥物時。（9）大面積燒傷、肌肉創傷、嚴重感染、大手術後24小時內和嚴重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。（10）先天性腎上腺皮質增生伴鹽皮質激素分泌不足。（11）用藥期間需作以下隨訪檢查：①血鉀。②心電圖。③血鎂、鈉、鈣。④酸鹼平衡指標。⑤腎功能和尿量。1、老年用藥：老年人腎臟清除K⁺能力下降，應用鉀鹽時較易發生高鉀血癥。用藥期間應隨訪檢查血鉀。2、藥物過量：見【不良反應】的高鉀血癥。

藥物相互作用

1、腎上腺糖皮質激素尤其是具有較明顯鹽皮質激素作用者，腎上腺鹽皮質激素和促腎上腺皮質激素（ACTH），因能促進尿鉀排洩，合用時降低鉀鹽療效。2、抗膽鹼藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。3、非甾體類抗炎藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應。4、合用庫存血（庫存10日以下含鉀30mmol/L，庫存10日以上含鉀65mmol/L）、正服用含鉀藥物和保鉀利尿藥時，發生高鉀血癥的機會增多，尤其是有腎功損害者。5、血管緊張素轉換酶抑制劑和環孢素能抑制醛固酮分泌，尿鉀排洩減少，合用時易發生高鉀血癥。6、肝素能抑制醛固酮的合成，尿鉀排洩減少，合用時易發生高鉀血癥；此外，肝素可使胃腸道出血機會增多。7、緩釋型鉀鹽能抑制腸道對維生素B₁₂的吸收。

藥理作用

鉀是細胞內的主要陽離子，其濃度為150-160mmol/L，而細胞外的主要陽離子是鈉離子，血清鉀濃度僅為3.5-5mmol/L。機體主要依靠細胞膜上的Na⁺-K±ATP酶來維持細胞內外的Na⁺、K⁺濃度差。體內的酸鹼平衡狀態對鉀代謝有影響，如酸中毒時H⁺進入細胞內，為了維持細胞內外的電位差，K⁺釋出到細胞外，引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會影響酸鹼平衡。正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些重要功能有著密切的關係，包括維持碳水化合物代謝、糖原儲存、蛋白質代謝、細胞內滲透壓和酸鹼平衡，心肌的興奮性和傳導性；維持骨骼肌正常張力和神經衝動傳導，以及可使腸道、子宮和支氣管平滑肌張力上升等。

藥代動力學

鉀90%由腎臟排洩，10%由腸道排洩。

貯藏方法

密封，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品，除去包衣，研細，取細粉適量，加水使氯化鉀溶解，濾過，濾液顯鉀鹽與氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

檢查

1、溶出度：取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法），以水900ml為溶出介質，轉速為每分鐘50轉，依法操作，在2小時、4小時和8小時時分別取溶液25ml濾過，並即時補充相同溫度相同體積的溶出介質，精密量取續濾液20ml，加鉻酸鉀指示液4滴，用硝酸銀滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯橙黃色，每lml硝酸銀滴定液（0.0lmol/L）相當於0.7455mg的KCl。本品每片在2小時、4小時和8小時的溶出量應分別為標示量的10%-35%、30%-70%和80%以上，均應符合規定。2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、取本品20片（糖衣片用水洗去包衣，用濾紙吸去殘餘的水，晾乾，並於矽膠乾燥器中乾燥24小時），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氯化鉀0.5g），置500ml量瓶中，加水適量，超聲使氯化鉀溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液（2.7→100）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取氯化鉀對照品0.25g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液（2.7→100）稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。2、精密量取對照品溶液2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml及6.0ml，分別置100ml量瓶中，各加20%氯化鈉溶液2.0ml，用鹽酸溶液（2.7→100）稀釋至刻度，搖勻；另精密量取供試品溶液2ml，置50ml量瓶中，加20%氯化鈉溶液1.0ml，用鹽酸溶液（2.7→100）稀釋至刻度，搖勻。取上述各溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），以20%氯化鈉溶液20ml用鹽酸溶液（2.7→100）稀釋至100ml為空白，在766.5nm的波長處測定，計算，即得。3、本品含氯化鉀（KCl）應為標示量的93.0%-107.0%。