阿比多爾片 - 西藥

阿比多尔片,西药名。用于治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

成分

本品主要成份為阿比多爾。

性狀

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯類白色或微黃色。

適應症

本品適用於治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

規格

0.1g。

用法用量

口服。成人一次0.2g(2片),一日3次,服用5日。

不良反應

不良事件發生率約為6.2%,主要表現為噁心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。國內進行的阿比多爾製劑的人體生物等效性試驗中,服藥3小時後部分健康受試者出現心動過緩的情況(心率小於60次/分,且心率降低在2-24次/分間),受試者無不良症狀。此事件與藥物的相關性尚不明確。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、孕婦及哺乳期婦女、嚴重腎功能不全者慎用或遵醫囑。本品對於有竇房結病變或功能不全的患者的意義尚不明確,建議該類人群服用本品慎重考慮。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品用於妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。 3、兒童用藥:在俄聯邦,阿比多爾可用於2歲以上兒童的流感。我國尚無相關的兒童臨床研究資料。 4、老年用藥:65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。 5、藥物過量:未見文獻報道。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為預防和治療流行性感冒藥,透過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的複製。體外細胞培養試驗直接抑制甲、乙型流感病毒的複製,體內動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚具有干擾素誘導和免疫調節作用。

毒理作用

1、急性毒性:小鼠灌胃給藥的LD50為340mg/kg,大鼠和豚鼠灌胃給藥的最大耐受量大於3000mg/kg。 2、長期毒性:本品連續灌胃給藥,大鼠100-125mg/kg6個月、豚鼠100-125mg/kg2個月,兔50mg/kg2個月,狗25mg/kg6個月,未見明顯毒性反應。 3、生殖毒性:本品對大鼠無致畸胎作用。 4、遺傳毒性:本品經體內、外試驗表明無致突變作用。

藥代動力學

藥代動力學: 1、健康受試者單劑量口服阿比多爾200mg,約1.63小時血漿中阿比多爾濃度達峰值(417.8±240.7ng/ml)。阿比多爾半衰期為10.55±4.01h,AUC0-t為2725.8±1181.0ng·h/ml,AUC0-∞為2857.4±1311.3ng·h/ml。 2、據動物藥代動力學,大鼠灌胃給予本藥後吸收迅速,血漿tmax為20min;150mg/kgCmax為5.9μg/ml,t1/2為6.7h;300mg/kgCmax為12.9μg/ml,t1/2為15.0h,絕對生物利用度為35.6%。本藥全身分佈,肝臟中濃度最高,其次是胸腺、腎臟和腦。給藥後48h,40%藥物以原形排出體外,其中糞便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。

貯藏方法

遮光,密封儲存。

有效期

24個月

免責聲明:

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