膠原酶 - 西藥

胶原酶，西药名。常用剂型有注射剂、软膏剂等。适用于烧伤创面的酶学清创和促进创面的愈合；用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。本品医保类型为：注射用胶原酶：医保乙类；胶原酶软膏：非医保。

成分

本品主要成分為膠原酶。

性狀

（1）注射用膠原酶：白色或類白色的凍幹塊狀物或粉末。（2）膠原酶軟膏：為類白色或微黃色油膏。

適應症

注射用膠原酶：用於經保守療法無效的腰椎間盤突出症。膠原酶軟膏：適用於燒傷創面的酶學清創和促進創面的癒合。

規格

注射用膠原酶：1200單位。膠原酶軟膏：15g：3750單位。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。注射用膠原酶：臨用前，用氯化鈉注射液2ml溶解。椎間孔內硬膜外或椎間盤內注射一次1200單位。注射方法：患者側臥。從脊柱後側旁進針，在X光電視螢幕透視下，針沿腰椎橫突插入L4-L5或L5-S1的椎間孔內硬膜外或椎間盤內注射。膠原酶軟膏：每日或隔日一次。使用方法如下：1、在用藥之前，將患處用生理鹽水輕輕洗淨。2、出現感染時，患處可以使用合適的抗生素，然後再敷用本品；如果感染繼續，暫停敷用本品，感染消除後，繼續敷用本品。3、本品可直接塗於患處，也可塗在紗布上，敷在患處。

不良反應

注射用膠原酶：部分患者可有腰痛加劇，必要時可注射鎮痛劑緩解。膠原酶軟膏：本品耐受性良好。可能出現的不良反應有區域性疼痛、燒灼或刺痛感。

禁忌

注射用膠原酶：嚴重心血管病，嚴重肝、腎功能不全及孕婦禁用。已知對本品過敏者禁用。膠原酶軟膏：對本品所含成分有區域性和全身過敏者禁用。

注意事項

注射用膠原酶：1、為防止過敏反應，在注射本品前應先靜脈注射用50%葡萄糖注射液20ml稀釋的地塞米松磷酸鈉注射液5mg。2、本品僅供經過專業培訓的醫師使用。注射時應嚴密觀察準確的注射部位。嚴禁損傷神經根及周圍組織。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。4、兒童用藥：尚不明確。5、老年用藥：尚不明確。6、藥物過量：用藥過量而沒有全身或區域性反應的現象。在臨床調查和臨床應用中已被證實。膠原酶軟膏：1、膠原酶最佳pH範圍是6-8，過高或過低pH都降低本品的活性，所以應引起適當的注意。酶的活性同樣受到去汙劑、重金屬離子的影響，例如，酶活性受一些防腐劑中使用的汞和銀的抑制。當懷疑已經接觸了這些東西時，在使用本品前應該用生理鹽水仔細地反覆沖洗患處。還應避免含有金屬離子和酸性溶液的浸泡，因為這樣的溶液帶有金屬離子及pH會偏低。清潔劑如過氧化氫溶液、次氯酸鈉溶液、生理鹽水與本品可配伍使用。2、因為理論上酶清創可能增加染菌的危險，所以應該密切關注重症患者的全身細菌感染。當本品塗於傷口之外的周圍組織時，偶爾出現輕微的暫時性紅斑，所以應將軟膏小心塗抹在傷口上。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。4、兒童用藥：尚不明確。5、老年用藥：尚不明確。6、藥物過量：在臨床調查和臨床應用中已經證實，用藥過量沒有全身或區域性反應的現象發生。有時如果認為必要，可用聚乙烯吡咯烷酮碘擦洗患處，使膠原酶失去活性。

藥物相互作用

注射用膠原酶：膠原酶最佳的pH值範圍是6-8，或高或低的pH值將降低酶的活性。酶的活性也受一些清潔劑、重金屬離子，如汞和銀的影響，它們被用在一些防腐劑中，當懷疑已經接觸了這些金屬離子時，在使用膠原酶之前應該用生理鹽水仔細地反覆沖洗，還應避免含有金屬離子和酸性溶液的浸泡，因為這樣會帶有金屬離子，pH值會偏低。清潔材料如雙氧水、達金溶液生理鹽水與膠原酶互溶。膠原酶軟膏：洗滌劑、防腐劑中銀和汞能降低本品活性。

藥理作用

注射用膠原酶：本品為酶類藥。在生理pH和溫度下，具有水解天然膠原蛋白的作用。從而能溶解椎間盤突出的髓核和纖維環。膠原酶軟膏：1、本品為酶類藥。因為膠原蛋白佔面板乾重的75%，膠原酶在生理pH和溫度下，具有水解天然膠原蛋白的作用，它具有消化壞死組織中天然與變性膠原的獨特作用。2、如果將創面基底部被自身膠原固定的壞死組織清除掉，創面的癒合就會加快。膠原酶是唯一能夠分解自身膠原的蛋白水解酶。膠原酶使創面的壞死組織分解，促進創面肉芽組織和上皮組織的形成，創面周圍的正常上皮、肉芽組織、脂肪組織和肌肉等健康組織不會受到損害。3、在細菌感染性創面，壞死組織被酶降解使細菌失去了生長的培養基，從而減輕了創面感染。在創面癒合過程中，內源性膠原酶的數量和活性受到影響，因此有必要補充外源性的膠原酶。膠原酶的分解作用不但可使壞死組織變得疏鬆而易於去除，從而使創面可以正常生長和修復，同時膠原降解後產生的肽鏈分子又可以進一步趨化成纖維細胞、炎症細胞等，加速角質細胞的增殖和移動從而加速創面癒合。

藥代動力學

在正常人體內就存在膠原酶，它的代謝途徑為一般的蛋白質代謝。

貯藏方法

遮光，在冷處（2-10℃）儲存。

有效期

24個月