克林黴素磷酸酯陰道泡騰片 - 西藥

克林霉素磷酸酯阴道泡腾片，西药名。为抗生素类药。用于细菌性阴道病。

成分

本品的主要成成分為克林黴素磷酸酯。

性狀

本品為白色或類白色片，表面有輕微的隱斑。

適應症

本品用於細菌性陰道病。

規格

0.1g。

用法用量

陰道給藥，每日一次，於晚上臨睡前清洗外陰後，將本品0.1g（1片）放入陰道後穹窿處，連用7天。或遵醫囑。

臨床應用及指南

申茹萌等透過分析陰道給藥克林黴素磷酸酯陰道泡騰片與陰道填塞複合溶葡萄球菌酶殺菌紗布治療需氧菌性陰道炎（AV）療效與安全性，得出結論陰道填塞複合溶葡萄球菌酶殺菌紗布治療AV可獲得較陰道給藥克林黴素磷酸酯陰道泡騰片更為突出的療效，且前者安全性更佳，有利於改善預後。（北方藥學,2018,15(12):148-149）

不良反應

國內臨床研究顯示，克林黴素磷酸酯陰道泡騰片不良反應包括念珠菌性陰道炎、念珠菌感染、面板瘙癢，實驗室檢查也出現血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。國外關於克林黴素磷酸酯栓的臨床研究報道，589例患者使用克林黴素磷酸酯栓，不良反應發生率為10.5%，其中3例（0.5%）中斷治療。 1、不良反應包括： （1）泌尿生殖系統：功能紊亂（3.4%）、陰道痛（1.9%）、念珠菌陰道炎（1.5%）。 （2）全身作用：真菌感染（1.0%）。    2、發生率＜1%的不良反應： （1）泌尿生殖系統：月經紊亂、排尿困難等。 （2）全身：腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。 （3）消化系統：腹瀉、嘔吐和噁心。 （4）面板：非用藥部位面板髮紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。 

禁忌

1、對克林黴素、林可黴素或本品其他組分有過敏史者禁用。     2、有侷限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。

注意事項

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。    2、月經期病人不宜使用本品，可在月經乾淨後使用。   3、在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。     4、出現過敏反應時應停藥就醫。     5、如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。     6、本品性狀發生改變時禁止使用。     7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。     8、如正在使用其他藥物，在使用本品前應諮詢醫師或藥師。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：     （1）孕婦應權衡利害關係後決定是否使用本品，一般不宜使用。     （2）哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。 10、兒童用藥：尚缺乏資料。 11、老年用藥：臨床上沒有足夠的病例證明克林黴素磷酸酯陰道製劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。 12、藥物過量：過量使用本品會引起全身反應，如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎等。

藥物相互作用

1、克林黴素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。    2、克林黴素磷酸酯與紅黴素有拮抗作用，不宜合用。

藥理作用

克林黴素磷酸酯為化學合成的克林黴素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內後迅速被水解為克林黴素發揮抗菌活性。體外試驗表明，克林黴素對以下微生物有活性： 1、需氧革蘭式陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括產青黴素酶和不產青黴素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。 2、厭氧革蘭式陰性桿菌屬：擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產黑色素擬桿菌群）和梭桿菌。 3、厭氧革蘭式陽性不產芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細菌數和放線菌屬。 4、厭氧和微需氧的革蘭式陽性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。

毒理作用

1、遺傳毒性：Ames試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。 2、生殖毒性：大鼠經口給予本品劑量為300mg/kg，未見對動物交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經口給予克林黴素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250mg/kg，結果未見有致畸胎作用。

藥代動力學

尚缺乏克林黴素磷酸酯陰道泡騰片的藥代動力學研究資料。國外關於克林黴素磷酸酯栓的藥代動力學研究顯示，克林黴素磷酸酯栓100mg置入陰道，1次1粒，1天1次。第3天測定的絕對生物利用度大約為給藥劑量的30%。AUC平均值為3.2μg·hr/ml（範圍0.42-11μg·hr/ml），C_max平均值為0.27μg/ml（範圍0.03-0.67μg/ml），表現消除半衰期的平均值為11小時（4-35小時）。陰道給藥的劑量遠遠低於口服給藥和靜脈給藥。克林黴素每天100mg，連用3天相當於每天吸收30mg。而口服和靜脈連續給藥10天，每天吸收600-2700mg。克林黴素磷酸酯陰道栓吸收量低於口服克林黴素2-30倍，低於克林黴素磷酸酯注射劑40-50倍。

貯藏方法

遮光、密封、乾燥處儲存。

有效期

18個月