香丹注射液 - 中藥

香丹注射液，中成药名。由丹参﹑降香组成。具有扩张血管，增进冠状动脉血流量的功效。用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。

成分

丹參﹑降香。輔料為聚山梨酯80。

性狀

本品為棕色的澄明液體。

主要功效

擴張血管，增進冠狀動脈血流量。

適應病症

本品用於心絞痛，亦可用於心肌梗塞等。

臨床應用及指南

1、翟高科，吳素萍等透過香丹注射液聯合烏拉地爾治療子癇前期的臨床研究，得出結論香丹注射液聯合烏拉地爾治療子癇前期可有效消除患者症狀體徵，療效顯著，且安全可靠（現代藥物與臨床,2018,33(11):2992-2997）。 2、黃國淳，孫豔娜等透過雷公藤多苷聯合清熱止血方和香丹注射液治療小兒紫癜性腎炎療效觀察，得出結論在常規西醫治療基礎上聯合應用雷公藤多苷、清熱止血方、香丹注射液治療小兒HSPN的臨床療效確切，可短時間內改善臨床症狀及實驗室指標，且用藥安全性較高（現代中西醫結合雜誌,2018,27(05):527-529+546）。 3、熊超亮，吳裕文透過生長抑素聯合香丹注射液應用於急性胰腺炎治療的效果研究，得出結論生長抑素聯合香丹注射液治療急性胰腺炎患者的效果非常顯著,既能有效改善患者各種症狀減輕其痛苦，又能加速其病情恢復，因此值得臨床應用推廣（中國醫學創新,2017,14(34):108-110）。

規格

（1）每支裝2ml；（2）每支裝10ml。

用法用量

1、肌內注射，一次2ml，一日1-2次。 2、靜脈滴注，一次10-20ml，用5-10％葡萄糖注射液250-500ml稀釋後使用，或遵醫囑。

不良反應

1、全身性損害：過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、發熱、寒戰、暈厥等。 2、呼吸系統損害：呼吸困難、胸悶、咳嗽、喘憋、喉水腫、憋氣等。 3、心血管系統損害：心悸。 4、中樞及外周神經系統損害：頭暈、頭痛。 5、面板及其附件損害：皮疹、瘙癢。 6、胃腸系統損害：噁心、嘔吐。

禁忌

1、對本品或含有丹參、降香製劑有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。 2、本品含有聚山梨酯-80，對聚山梨酯-80類製劑過敏者禁用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

 1、本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應應立即停藥並及時救治。 2、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3、嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、療程使用藥品。不超劑量和長期連續用藥。 4、用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，對過敏體質者慎用。 5、用藥前應認真檢查藥品以及配置後的滴注液，發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身細微破裂者，均不得使用。 6、藥品稀釋應嚴格按照說明書的要求配製，不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥後應堅持即配即用，不宜長時間放置。 7、嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。中藥注射液應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥，如確需要聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。   8、鹽酸左氧氟沙星注射液與香丹注射液存在配伍禁忌。 9、與喹諾酮類藥物配伍後產生淡黃色沉澱，因此嚴禁直接配伍，並且禁止採用兩者前後順序靜脈滴注的合用方法。 10、與鹽酸川芎嗪配伍混合後立即出現乳棕色凝塊，臨床的確需同時合用時，應分別加入，並在兩組液體間加輸足量的其他液體。 11、特別注意避免與pH較低的注射液混合合用，如環丙沙星注射液、胃復安注射液、心得安注射液、維生素B₁、維生素B₆等，否則易產生沉澱。 12、不宜與抗癌藥如阿糖胞苷、環磷醯胺、氟尿嘧啶等合用，因其能促進惡性腫瘤的轉移；不宜與止血藥合用，如維生素K、凝血酶等；不宜與抗酸藥同用，如氧化鎂合劑、複方氧化鎂合劑、胃舒平、胃得樂片等；不宜與麻黃鹼、山梗菜鹼等合用；不宜與阿托品合用；不宜與鹽酸利多卡因、肌苷注射液配伍合用。 13、在治療期間，心絞痛持續發作，宜加用硝酸酯類藥。若出現劇烈心絞痛，心肌梗死，應及時急診救治。 14、對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。 15、加強用藥監護。用藥過程中應緩慢滴注，同時密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。如發現異常，應立即停藥，採取積極措施救治患者。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封，遮光。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品數滴，點於濾紙條上，幹後，懸掛在氨水瓶中（不接觸液麵），20分鐘後取出，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯淡藍色熒光。 2、取本品2ml，置分液漏斗中，加石油醚（30-60℃）10ml，振搖提取，分取石油醚層，揮幹，殘渣加5％香草醛硫酸溶液1-2滴，即顯棕紅色，放置後漸變紫紅色。 3、取本品4ml、置蒸發皿中，水浴上蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2-5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（8：5：0.8）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％三氯化鐵溶液與1％鐵氫化鉀溶液（1：1）的混合液。供試品色譜中，在與對照晶色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、吸收度：取本品1ml，加水稀釋成50ml，照分光光度法（附錄ⅤA）測定，在281±3nm的波長處有最大吸收，其吸收度應不小於0.30。 2、pH值：應為5.0-7.0（附錄ⅦG）。 3、熱原：取本品，依法檢查（附錄ⅩⅢA），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。 4、溶血與凝聚試驗：取家兔心臟血，置有玻璃珠的容器內，振搖數分鐘，除去纖維蛋白元使成脫纖血，加生理鹽水，搖勻，離心，傾去上清液，沉澱的紅細胞再用生理鹽水洗滌3-4次，至離心後上清液不顯紅色，按所得紅細胞體積，用生理鹽水稀釋成2％混懸液。取供試品0.0、0.3、0.3ml分別置三支試管中，分別加入生理鹽水2.5、2.2、2.2ml和上述紅細胞混懸液2.5ml，搖勻，迅速置恆溫箱內，保持36.5C±0.5℃的溫度，觀察3小時，不得有溶血和凝血現象。若有凝聚，經振搖，凝聚物應能均勻分散。 5、熾灼殘渣：不得過1.0％（附錄ⅨJ）。 6、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄ⅠU）。

含量測定

照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-1％冰醋酸溶液（8：92）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按原兒茶醛峰計算，應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：精密稱取在矽膠乾燥器中乾燥至恆重的原兒茶醛10mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（每1ml中含原兒茶醛0.02mg）。 3、供試品溶液的製備：精密量取本品5.00ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 4、測定法：分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每1ml含原兒榮醛不得少於0.17mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語： 本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應應立即停藥並及時救治。