人工牛黃 - 中藥
人工牛黄,中成药名。由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。具有清心,豁痰,开窍,凉肝,息风,解毒的功效。用于热病神昏,中风痰迷,惊痫抽搐,癫痫发狂,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮。
成分
由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、牛磺酸、膽紅素、膽固醇、微量元素等加工製成。
性狀
本品為膠囊劑,內容物為黃色或微黃色顆粒或粉末。
主要功效
清心,豁痰,開竅,涼肝,息風,解毒。
適應病症
本品用於熱病神昏,中風痰迷,驚癇抽搐,癲癇發狂,咽喉腫痛,口舌生瘡,癰腫疔瘡。
規格
每袋裝250g。
用法用量
口服。一次0.15-0.35g。多作配方用。外用適量敷患處。
不良反應
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
注意事項
尚不明確。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
貯藏方法
置陰涼乾燥處,遮光,密閉儲存,防潮,防壓。
鑑別
1、取膽紅素〔含量測定〕項下溶液,照紫外可見分光光度法(附錄ⅤA)測定,在453nm波長處有最大吸收。2、取本品0.1g,置10ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理5分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液4μl對照品溶液2μl,分別點於冋一矽膠G薄層板上,以正已烷-乙酸乙酯醋酸甲醇(20:25:2:3)上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。3、取牛膽粉對照藥材10mg,加甲醇適量,超聲處理使充分溶解,再加甲醇至10ml,搖勻,靜置,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取〔鑑別〕(2)項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各8μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-冰醋酸水(7.5:10:0.3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。4、取本品50mg,加水5ml,超聲處理5分鐘,加甲醇至10ml,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取牛磺酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB試驗吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇冰醋酸-水(4:1:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,在105℃加熱10分鐘,噴以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
水分:不得過5.0%(附錄ⅨH第一法)。
含量測定
1、膽酸:(1)對照品溶液的製備:取膽酸對照品解,並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含膽酸0.5mg)。(2)標準曲線的製備:精密量取對照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1ml,分別置具塞試管中,各管加入60%冰醋酸溶液稀釋成1.0ml,再分別加新制的糠醛溶液(1→100)1.0ml,搖勻,在冰浴中放置5分鐘,精密加入硫酸溶液(取硫酸50ml與水65m混合)13ml,混勻,在70℃水浴中加熱1分鐘,迅速移至冰浴中,放置2分鐘,以相應的試劑為空白,照紫外-可見分光光度法(附錄VA),在605nm波長處測定吸光度,以吸光度為縱座標,濃度為橫座標,繪製標準曲線。(3)測定法:取本品約0.1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液適量,超聲處理5分鐘,用60%冰醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液各1ml,分別置甲、乙兩個具塞試管中,於甲管中加新制的糠醛溶液1ml,乙管中加水1ml作空白,照標準曲線製備項下的方法,自“在冰浴中放置5分鐘”起,依法測定吸光度,從標準曲線上讀出供試品溶液中含膽酸的重量,計算,即得。(4)本品按乾燥品計算,含膽酸(C24H40O5)不得少於13.0%。2、膽紅素:(1)對照品溶液的製備取膽紅素對照品10mg,精密稱定,置100ml棕色量瓶中,加三氯甲烷80ml,超聲處理使充分溶解,加三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置50ml棕色量瓶中,用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含膽紅素20μg)。(2)標準曲線的製備:精密量取對照品溶液4ml、5ml、6ml、7ml與8ml,分別置25ml棕色量瓶中,用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄VA),在453nm處測定吸光度,以吸光度為縱座標,濃度為橫座標,繪製標準曲線。(3)測定法:取本品約80mg,精密稱定,置100ml棕色量瓶中,加三氯甲烷80ml超聲處理使充分溶解,用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液,在453nm波長處測定吸光度,從標準曲線上讀出供試品溶液中含膽紅素的重量,計算,即得。(4)本品按乾燥品計算,含膽紅素(C33H36N4O6)不得少於0.63%。
附註
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。
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