氯化鉀注射液 - 西藥

氯化钾注射液,西药名。为电解质补充药。用于治疗各种原因引起的低钾血症,预防低钾血以及洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

成分

本品主要成份為氯化鉀。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

本品用於: 1、治療各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀性利尿藥、低鉀性家族週期性麻痺、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖後引起的低鉀血癥等。 2、預防低鉀血癥,當患者存在失鉀情況,尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃類藥物的患者),需預防性補充鉀鹽,如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、Bartter綜合徵等。 3、洋地黃中毒引起頻發性、多源性早搏或快速心律失常。

規格

(1)10ml:1.0g;(2)10ml:1.5g。

用法用量

1、每1g氯化鉀的含鉀量為13.4mmol;用於嚴重低鉀血癥或不能口服者;一般用法為將10%氯化鉀注射液10-15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。補鉀劑量、濃度和速度根據臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善等而定。鉀濃度不超過3.4g/L(45mmol/L),補鉀速度不超0.75g/小時(10mmol/小時),每日補鉀量為3-4.5g(40-60mmol)。在體內缺鉀引起嚴重快速室性異位心律失常時,如尖端扭轉型心室性心動過速,短陣、反覆發作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴重心率失常時,鉀鹽濃度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小時(20mmol/小時),補鉀量可達每日10g或10g以上。如病情危急,補鉀濃度和速度可超過上述規定。但需嚴密動態觀察血鉀及心電圖等,防止高鉀血癥發生。 2、小兒劑量每日按體重0.22g/kg(3mmol/kg)或按體表面積3g/m2計算。

不良反應

1、靜脈滴注濃度較高,速度較快或靜脈較細時,易刺激靜脈引起疼痛,甚至發生靜脈炎。 2、高鉀血癥,應用過量、滴注速度較快或原有腎功能損害時易發生。表現為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現為高而尖的T波、並逐漸出現P-R間期延長。P波消失、QRS波變寬、出現正弦波。

禁忌

1、高鉀血癥患者。 2、急性腎功能不全、慢性腎功能不全者禁用。

注意事項

1、本品不得直接靜脈注射,未經稀釋不得進行靜脈滴注。 2、下列情況慎用: (1)代謝性酸中毒伴有少尿時。 (2)腎上腺皮質功能減弱者。 (3)急慢性功能衰竭。 (4)急性脫水,因嚴重時可致尿量減少,尿K排洩減少。 (5)家族性週期性麻痺,低鉀性麻痺應給予補鉀,但需鑑高鉀性或正常血鉀性週期性麻痺。 (6)慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥,但同時可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿。 (7)胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補鉀,因此時鉀對胃腸道的刺激增加,可加重病情。 (8)傳導阻滯性心律失常,尤其當應用洋地黃類藥物時。 (9)大面積燒傷、肌肉創傷、嚴重感染、大手術後24小時和嚴重溶血,上述情況本身可引起高鉀血癥。 (10)腎上腺異常綜合徵伴鹽皮質激素分泌不足。 3、用藥期間需作以下隨訪檢查: (1)血鉀。 (2)心電圖。 (3)血鎂、鈉、鈣。 (4)酸鹼平衡指標。 (5)腎功能和尿量。

藥物相互作用

1、抗膽鹼藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。 2、非甾體類抗炎鎮痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應。 3、腎上腺糖皮質激素類藥尤其具有較明顯鹽皮質激素作用者、腎上腺鹽皮質激素和促腎上腺皮質激素(ACTH),因能促進尿鉀排洩,與本品合用時降低鉀鹽療效。 4、與庫存血(庫存10日以下含鉀30mmol/L,庫存10日以上含鉀65mmol/L)、含鉀藥物和保鉀利尿藥合用時,發生高鉀血癥的機會增多,尤其是有腎損害者。 5、血管緊張素轉換酶抑制劑和環孢菌素A能抑制醛固酮分泌,尿鉀排洩減少,故合用時易發生高鉀血癥。 6、肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排洩減少,合用時易發生高鉀血癥。另外,肝素可使胃腸道出血機會增多。

藥物過量

應用過量易發生高鉀血癥。一旦出現高鉀血癥,應及時處理。 1、立即停止補鉀,避免應用啟鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 2、靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素,以促進K進入細胞內,10%-25%葡萄糖注射液每小時300-500ml。每20g葡萄糖加正規胰島素10單位。 3、若存在代謝性酸中毒,應立即使用5%碳酸氫鈉注射液,無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液,特別是QRS波增寬者。 4、應用鈣劑對抗K的心臟毒性。當心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常,而不應用洋地黃類藥物時,給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml靜脈注射2分鐘,必要時間隔2分鐘重複使用。 5、口服降鉀樹脂以阻滯腸道K的吸收,促進腸道排K+。 6、伴有腎功能衰竭的嚴重高鉀血癥,可行血液透析或腹膜透析,而以血透清除K效果好,速度快。 7、應用袢利尿藥,必要時同時補充生理鹽水。

藥理作用

鉀是細胞內主要陽離子,其濃度為150-160mmol/L,而細胞外的主要陽離子是鈉離子,鉀濃度僅為3.5-5mmol/L。機體主要依靠細胞膜上的Na-KATP酶來維持細胞內外的Na、K濃度差。體內的酸鹼平衡狀態對鉀代謝有影響,如酸中毒時H進入細胞內,為了維持細胞內外的電位差,K釋出到細胞外,引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會影響酸鹼平衡,正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關係,如碳水化合物代謝、糖原儲存和蛋白質代謝、神經、肌肉包括心肌的興奮性和傳導性等。

藥代動力學

鉀90%由腎臟排洩,10%由腸道排洩。

貯藏方法

密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

本品的水溶液顯鉀鹽與氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。

檢查

1、pH值:應為5.0-7.0(通則0631) 。 2、細菌內毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上高靈敏度鱟試劑,依法檢查(通則1143)每1mg氯化鉀中含內毒素的量應小於0.12EU。 3、無菌:採用薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。 4、其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

含量測定

1、精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5-8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於7.455mg的KCl。 2、本品為氯化鉀的滅菌水溶液。含氯化鉀(KCl)應為標示量的95.0%-105.0%。

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