琥珀醯明膠 - 西藥

琥珀酰明胶，西药名。常用剂型有注射液。用于血液稀释；体外循环（心肺机、人工肾）；预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。

成分

本品主要成分為琥珀醯明膠。

性狀

琥珀醯明膠注射液：淡黃色澄明液體，稍帶黏性，有時顯輕微的乳光。

適應症

本品為低血容量時的膠體性容量代用品；用於血液稀釋；體外迴圈（心肺機、人工腎）；預防脊髓或硬膜外麻醉後可能出現的低血壓。

規格

琥珀醯明膠注射液：500ml：20g。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。琥珀醯明膠注射液：經靜脈輸注，輸注劑量和時間根據病人脈搏、血壓、外周灌注及尿量而定。如果血液或血漿丟失不嚴重，或術前及術中預防性治療，一般1-3小時輸注500-1000ml。休克時容量補充和維持時，可在24小時內輸注10-15L（紅細胞壓積不應低於25%，年齡大者不低於30%，同時避免血液稀釋引起的凝血異常）。

不良反應

唯一潛在的嚴重不良反應是以下所描述的類過敏樣反應。然而，嚴重的不良反應是非常罕見的。1、免疫系統病症：（1）罕見：類過敏樣反應（所有等級）。（2）非常罕見：嚴重過敏樣反應。2、消化道病症：不常見：一過性輕度噁心或腹部疼痛。3、一般病症：不常見：過性體溫輕度升高。4、類過敏樣反應：與任何膠體性血漿容量代用品一樣，輸注本品之後，可能出現不同嚴重程度的類過敏樣反應。這些反應可表現為發熱皮疹（蕁麻疹）、面部和頸部突然潮紅以及血壓突然下降。在罕見病例中，可發展為休克、心跳和呼吸停止。嚴重的類過敏樣反應（III或IV級）是非常罕見的。輸注本品的患者，必須持續觀察其是否出現類過敏樣反應預防不良反應的一般原則：醫護人員應獲取在給予患者膠體類血漿容量代用品後可能出現的不美型別和嚴重程度的充分資訊；在輸注產品過程中，特刻初約20-30ml時，應對患者進行密切觀察；備有心肺復動需的種有醫療裝置及藥品；如出現任何不良反應的跡額成即停止輸注：根據類過敏樣反應的嚴重程度，按照標準流科的類過敏樣反應進行急救治療。

禁忌

下列情況下禁用：1、對溶液中任何組成成份過敏者。2、血容量過多。3、水分過多。4、正重心功能不全。5、嚴重凝血功能障礙。

注意事項

1、血清電解質濃度和液體平衡檢查是必要的，特別是對患有高鈉血癥、低鉀血癥、脫水或腎功能不全的患者。2、特別要注意低鈣血癥的出現（例如手足抽搐、感覺異常）；一旦出現低鈣血癥，應該採取相應的糾正措施。3、在脫水狀態下，首先必須糾正缺失的體液。應根據需要補充電解質。4、在嚴重失血時輸注大劑量本品的過程中，必須隨時檢測紅細胞壓積。5、同樣情況下對凝血因子的稀釋效應進行觀察，特別是對於存在凝血障礙的患者。6、由於本品不能補充丟失的血漿蛋白，因此最好檢查血漿蛋白的濃度。7、對實驗室檢測的干擾本品可能對下列臨床化學檢驗產生影響，導致檢測值偏高：紅細胞沉降率；特異性尿比重；非特異性蛋白檢測，例如雙縮脲法。8、對於有過敏樣疾病史，例如哮喘的患者，應該謹慎使用本品。9、明膠血漿代用品很少會引起不同嚴重程度的類過敏樣反應。10、為了儘早檢測類過敏樣反應的發生，最開始的20-30ml對於如下患者應該謹慎給予本品。老年患者；具有血液迴圈超負荷風險的患者，例如患有充血性心力衰竭、左右心室功能不全、高血壓、肺水腫或者腎功能不全伴少尿或無尿的患者在這種情況下，給予本品後應該密切監測患者的血流動力學狀況。11、在輸液前，如需要，應將輸液加溫至體溫的溫度，但不能過度加熱（不能超過40℃）。12、如需要透過加壓輸液（例如透過壓力套囊或輸液泵）給予本品的時候，在輸液前務必將容器和輸液管路內的所有空氣排出，包括容器空腔內的空氣和輸液裝置中的空氣。13、孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物和懷孕的婦女中未進行過對照研究。（1）由於可能出現類過敏樣反應，所以在懷孕期間除非是必要的並且潛在的利益要大於對胎兒的影響，才可以給予本產品。（2）目前還不知道本品是否會進入到乳汁中，亦缺乏本品在哺乳期婦女中的應用經驗。14、兒童用藥：目前沒有足夠的本品應用於童的經驗。因此對於兒童患者，只有在經過仔細的利益風險評估後並且在密切監測的情況下才能使用本品。需遵醫囑。應將藥品放在兒童不能觸及之處。15、老年用藥：對老年患者，應謹慎使用本品。16、藥物過量：過量或過快地輸注本品將會導致非預期的血容量過高和迴圈超負荷，以及伴有心肺功能的損害。迴圈超負荷的症狀包括頭痛、呼吸困難、頸靜脈充盈等。一旦出現迴圈超負荷的症狀，必須立即停止輸注。對症治療。給予利尿劑可能是必要的。

藥物相互作用

1、藥理學相互作用未知。2、應考慮到與其它藥物聯合應用時可能會出現的配伍禁忌。本品一般不應與其它輸注液混合使用。3、向本品中新增藥物或其它新增劑之前，應向生產商索取相關配伍禁忌方面的資料。

藥理作用

本品是4%w/v的琥珀醯明膠溶液（也被稱為改性明膠溶液），在輸注後約3-4小時內，將產生最大的擴容效應。本品補充了由於血或血漿丟失所造成的血管內容量不足。因此平均動脈壓、左心室舒張末期壓、心搏量、心臟指數、氧供應和利尿均有增加。

藥代動力學

1、分佈：輸液後，本品會迅速分佈血管內。沒有證據表明本品會儲存在網狀內皮系統或其他組織中。2、代謝/清除：輸注的本品大部分透過腎臟排洩。只有少量透過糞便排出，代謝量則不超過1%。較小的分子是直接由腎小球濾出的，而較大的分子首先在肝臟中進行蛋白降解，最後透過腎臟排出體外。蛋白分解代謝的適應性非常強，以至於在腎功能不全的情況下仍然沒有觀察到明膠蓄積的現象。3、在特殊臨床情況下的藥代動力學：在血液透析患者中（GFR<0.5ml/min），本品的血漿半衰期可能會延長。

貯藏方法

密閉，25℃以下儲存。禁止冷凍。

有效期

36個月