甘精胰島素並不會增加腫瘤的風險

關於糖尿病以及抗糖尿病藥物與腫瘤之間的相關性，已經成為近兩年學術界備受關注的熱點問題。對於長效胰島素類似物，尤其是甘精胰島素是否會增加腫瘤的風險，更是大家不能忘懷的風波。

可喜的是，本次會議上，該分析納入了迄今為止所有有關此話題的臨床研究，研究結果再次讓一些心懷疑慮的醫務人員和糖尿病患者消除了疑惑，因為這是一個涵蓋面廣，在循證醫學上最高階別的研究資料。

總共納入8項研究，2項隨機對照研究1項為期5年的研究，另1項為31個隨機對照研究的Mata分析研究及1項病例對照研究義大利。

研究結果發現，甘精胰島素不增加癌症風險，即使考慮了德國研究中不正確劑量校正後的最壞情形也未發現甘精胰島素與癌症風險相關。甘精胰島素也不增加乳腺癌、結直腸癌及前列腺癌的風險。

這項里程碑式的研究是個很好的範例，它表明超越單個研究而將所有已知的資料進行整合分析的必要性。因為單個陽性結果的研究可能帶來媒體轟動，但會嚇倒患者和醫生，從道德層面上，需要研究者慎重發表言論。

其實，此前，生產長效胰島素類似物，特別是甘精胰島素的製造商賽諾菲公司已承諾透過適宜的方法更科學地研究這類胰島素的安全性，從而提供更多可靠的臨床資料以明確此爭論不休的問題。據悉，這家公司已經啟動三項由外部專家獨立實施的大型流行病學研究，其中，北歐資料庫研究已完成，結果將於今年年底提交給監管部門，並於2012年進行學術交流，而美國資料庫研究及一項病例對照研究的結果將分別於2012年及2013年公佈。

此外，與今年的EASD年會一樣，這次IDF會議也報告了甘精胰島素體內代謝的新資料，結果表明，甘精胰島素進入體內後迅速代謝，其主要活性代謝產物的促有絲分裂能力低於人胰島素。

不僅如此，在甘精胰島素上市的10年間，國際上已經有超過80，000例臨床研究患者的資料以及3，800萬患者/年的治療經歷，迄今為止的資料均證實了甘精胰島素治療糖尿病的有效性和安全性。