護肝寧膠囊 - 中藥
护肝宁胶囊,西药名。由垂盆草、虎杖、丹参、灵芝组成。具有清热利湿,益肝化瘀,舒肝止痛;退黄,降低丙氨酸氨基转移酶的功效。用于急性肝炎及慢性肝炎。
成分
垂盆草、虎杖、丹參、靈芝。
性狀
本品為硬膠囊,內容物為黃褐色至棕褐色的顆粒和粉末;味苦、微酸、澀。
主要功效
清熱利溼,益肝化瘀,舒肝止痛;退黃,降低丙氨酸氨基轉移酶。
適應病症
本品用於急性肝炎及慢性肝炎。
規格
(1)每粒裝0.35g;(2)每粒裝0.5g。
用法用量
口服。一次4-5粒,一日3次。
不良反應
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
注意事項
尚不明確。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
貯藏方法
密封。
有效期
24個月
鑑別
1、取本品內容物2.5g,研細,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取垂盆草對照藥材1g,加甲醇5ml同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液5-101對照藥材溶液4-6μl,分別點於同一高效矽膠G薄層板上,以甲苯氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(5:4:1:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷鉬酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 2、取本品內容物4g,研細,加乙醚30ml,放置30分鐘,超聲處理30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取虎杖對照藥材、靈芝對照藥材各0.5g,分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各1-4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 3、取丹參對照藥材1g,加乙醚15ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取[鑑別〕(2)項下的供試品溶液4-10μl,上述對照藥材溶液和對照品溶液各2-6μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-水(17:83)為流動相;檢測波長為306nm。理論板數按虎杖苷峰計算應不低於10000。 2、對照品溶液的製備:取虎杖苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含90μg的溶液,即得。 3、供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.25g,精密稱定,精密加入稀乙醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,濾過,取續濾液,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得本品每粒含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)計,不得少於1.5mg。
附註
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。
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