氫化可的松 - 西藥

氢化可的松,西药名。为肾上腺皮质激素药。用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质功能增生症的治疗,也可用于类风湿性关节炎、风湿性发热、痛风、支气管哮喘、过敏性疾病,并可用于严重感染和抗休克治疗等。该药品医保类型有:氢化可的松片、醋酸氢化可的松片、氢化可的松注射液、醋酸氢化可的松注射液、氢化可的松软膏、氢化可的松乳膏、醋酸氢化可的松乳膏为医保甲类;丁酸氢化可的松乳膏为医保乙类;醋酸氢化可的松眼膏、醋酸氢化可的松滴眼液为非医保。

成分

本品主要成份為(醋酸、丁酸)氫化可的松。

性狀

(1)氫化可的松片、醋酸氫化可的松片:白色片;(2)氫化可的鬆軟膏:乳白色乳膏;(3)氫化可的松乳膏:乳白色乳膏;(4)氫化可的松注射液:無色的澄明液體;(5)醋酸氫化可的松乳膏:乳劑型基質的白色軟膏;(6)醋酸氫化可的松眼膏:黃色軟膏;(7)醋酸氫化可的松滴眼液、醋酸氫化可的松注射液:微細顆粒的混懸液,靜置後微細顆粒下沉,振搖後成均勻的乳白色混懸液;(8)丁酸氫化可的松乳膏:白色乳膏。

適應症

氫化可的松片:用於腎上腺皮質功能減退症的替代治療及先天性腎上腺皮質功能增生症的治療,也可用於類風溼性關節炎、風溼性發熱、痛風、支氣管哮喘、過敏性疾病,並可用於嚴重感染和抗休克治療等。 醋酸氫化可的松片/氫化可的鬆軟膏/醋酸氫化可的松乳膏/丁酸氫化可的松乳膏:用於過敏性、非感染性面板病和一些增生性面板疾患,如皮炎、溼疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢症。 氫化可的松乳膏/醋酸氫化可的松注射液:用於腎上腺皮質功能減退症及垂體功能減退症,也用於過敏性和炎症性疾病,搶救危重中毒性感染。 氫化可的松注射液:用於治療腎上腺皮質功能減退症的替代治療及先天性腎上腺皮質增生症。 醋酸氫化可的松眼膏:用於過敏性結膜炎、角膜炎、結膜炎、瞼炎、眼紅、淚囊炎等眼部創傷。 醋酸氫化可的松滴眼液:用於虹膜睫狀體炎、角膜炎、虹膜炎、結膜炎等。

規格

(1)氫化可的松片:20mg;(2)醋酸氫化可的松片:20mg;(3)氫化可的鬆軟膏:10g:100mg;(4)氫化可的松乳膏:10g:25mg;10g:50mg;10g:100mg;(5)氫化可的松注射液:2ml:10mg;5ml:25mg;10ml:50mg;20ml:100mg;(6)醋酸氫化可的松乳膏:10g(1%);(7)醋酸氫化可的松眼膏:0.5%;(8)醋酸氫化可的松滴眼液:3ml:15mg ;5ml:25mg;(9)醋酸氫化可的松注射液:1ml:25mg;5ml:125mg;(10)丁酸氫化可的松乳膏:20g:20mg。

用法用量

氫化可的松片: 口服,治療成人腎上腺皮質功能減退症,每日劑量20-30mg,清晨服2/3,午餐後服1/3。有應激情況時,應適當加量,可增至每日80mg,分次服用。小兒的治療劑量為按體表面積每日20-25/m2,分3次,每小時服一次。 氫化可的鬆軟膏、氫化可的松乳膏、醋酸氫化可的松乳膏: 外用,一日2-4次,塗於患處,並輕揉片刻。 氫化可的松注射液: 肌內注射一日20-40mg,靜脈滴注一次100mg,一日1次。臨用前加25倍的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀釋後靜脈滴注,同時加用維生素C0.5-1g。 醋酸氫化可的松片: 口服,一日20-30mg,清晨服2/3,午餐後服1/3,在應激狀況時,應適量加量,可增至一日80mg,分次服用。小兒的治療劑量一日20-25mg/m2,分3次服用。 醋酸氫化可的松眼膏: 塗於眼瞼內,一日3次。 醋酸氫化可的松滴眼液: 滴眼,一日3-4次,用前搖勻。 醋酸氫化可的松注射液: 肌內注射,一日20-40mg。 丁酸氫化可的松乳膏: 區域性外用,取適量本品塗於患處,1日2次。

臨床應用及指南

1、陸峰透過潤燥止癢膠囊聯合丁酸氫化可的鬆軟膏治療慢性溼疹的臨床療效觀察,得出結論使用丁酸氫化可的鬆軟膏治療慢性溼疹的同時應用潤燥止癢膠囊,可有效提升臨床療效,增強機體免疫功能。(基層醫學論壇,2019,23(32):4709-4710.) 2、陳建群、崔倪、萬曉龍等透過氫化可的松治療小兒難治性肺炎支原體肺炎的臨床療效及對炎症水平的影響,結論氫化可的松治療小兒難治性肺炎支原體肺炎的臨床療效顯著,能進一步緩解患兒臨床症狀/體徵,減輕炎症水平,不良反應少,值得推廣。(當代醫學,2019,25(29):52-54.) 3、趙慶坤透過氫化可的松聯合山莨菪鹼治療小兒感染性休克的臨床效果,得出結論在小兒感染性休克的臨床治療中,聯合運用氫化可的松與山茛菪鹼治療可取得較單一使用氫化可的松更高的療效,不良反應較小,值得推廣應用。(內蒙古醫學雜誌,2018,50(12):1486-1487.)

不良反應

口服、注射製劑: 糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發生在應用藥理劑量時,而且與療程、劑量、用法及給藥途徑等有密切關係。常見不良反應有以下幾類: 1、長程使用可引起以下副作用:醫源性庫欣綜合徵面容和體態、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創口癒合不良、痤瘡、月經紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質疏鬆及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合徵、胃腸道刺激(噁心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內障、良性顱內壓升高綜合徵、糖耐量減退和糖尿病加重。 2、患者可出現精神症狀:欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現為抑制。精神症狀尤易發生於患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 3、併發感染為腎上腺皮質激素的主要不良反應,以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4、糖皮質激素停藥綜合徵。有時患者在停藥後出現頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食慾減退、噁心、嘔吐、肌肉或關節疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質激素的依賴綜合徵。 外用膏劑: 長期使用可引起區域性面板萎縮,毛細血管擴張、色素沉著、毛囊炎、口周皮炎以及繼發感染。偶見過敏反應。 眼用製劑: 可誘發真菌性眼瞼炎,上皮性角膜炎,青光眼,頻繁長期使用也可出現全身不良反應。

禁忌

1、對本品及其它甾體激素過敏者禁用。 2、下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應權衡利弊使用,但應注意病情惡化可能:嚴重的精神病(過去或現在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術,骨折,創傷修復期,角膜潰瘍,腎上腺皮質機能亢進症,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、黴菌感染、較重的骨質疏鬆等。

注意事項

口服、注射製劑: 1、誘發感染:腎上腺皮質激素功能減退患者易發生感染。在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結核感染復發。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒症狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥後,即應迅速減量、停藥。 2、對診斷的干擾: (1)糖皮質激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。 (2)對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜鹼細胞數下降,多核白細胞和血小板增加,後者也可下降。 (3)長期大劑量服用糖皮質激素可使面板試驗結果呈假陰性,如結核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。 (4)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應,使TRH興奮實驗結果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結果。 (5)使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。 3、下列情況應慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質激素作用增強)、重症肌無力、骨質疏鬆、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結石、結核病等。 4、隨訪檢查:長期應用糖皮質激素者,應定期檢查以下專案: (1)血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。 (2)小兒應定期檢測生長和發育情況。 (3)眼科檢查,注意白內障、青光眼或眼部感染的發生。 (4)血清電解質和大便隱血。 (5)高血壓和骨質疏鬆的檢查,尤以老年人為然。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠期用藥:糖皮質激素可透過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎顎裂,胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長髮育遲緩的發生率。人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。 (2)哺乳期用藥:由於糖皮質激素可由乳汁中排洩,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,儘可能避免使用。 6、兒童用藥:小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重。 7、老年用藥:老年患者用糖皮質激素易發生高血壓、糖尿病。老年患者尤其是更年期後的女性應用糖皮質激素易加重骨質疏鬆。 8、藥物過量:可引起類腎上腺皮質功能亢進綜合症。 外用膏劑: 1、兒童、孕婦和哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 2、不得用於面板破潰處。 3、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將區域性藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。 5、不宜大面積、長期使用:用藥1周後症狀未緩解,請諮詢醫師。 6、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 7、本品性狀以生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。 眼用製劑: 1、眼部細菌性或病毒性感染時應與抗菌藥物合用。 2、應定期檢查眼壓和有無皰疹性或黴菌性角膜炎早期症候。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:頻繁長期應慎用。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:尚不明確。 6、藥物過量:大劑量時可能引起眼瞼腫脹。

藥物相互作用

1、非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。 2、可增強對乙醯氨基酚的肝毒性。 3、與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發生低血鈣和骨質疏鬆。 4、與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發生率,使痤瘡加重。 5、與抗膽鹼能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。 6、三環類抗抑鬱藥可使其引起的精神症狀加重。 7、與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。 8、甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整後者的劑量。 9、與避孕藥或雌激素製劑合用,可加強其治療作用和不良反應。 10、與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。 11、與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。 12、與麻黃鹼合用,可增強其代謝清除。 13、與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。 14、可增加異煙肼在肝臟代謝和排洩,降低異煙肼的血藥濃度和療效。 15、可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。 16、與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。 17、與生長激素合用,可抑制後者的促生長作用。

藥理作用

腎上腺皮質激素類藥物。超生理量的糖皮質激素具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。 1、抗炎作用:糖皮質激素減輕和防止組織對炎症的反應,從而減輕炎症的表現。 2、免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,並減輕原發免疫反應的擴充套件。 3、抗毒、抗休克作用:糖皮質激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應,減輕細胞損傷,發揮保護機體的作用。

藥代動力學

本品可自消化道迅速吸收,約1小時血藥濃度達峰值,其生物T1/2約為100分鐘,血中90%以上的氫化可的松與血漿蛋白相結合。大多數代謝產物結合成葡糖醛酸酯,極少量以原型經尿排洩。本品的軟膏劑可經面板吸收,尤其在面板破損處吸收更快。

貯藏方法

密封,在涼暗處(遮光並不超過20℃)儲存。

有效期

24個月

免責聲明:

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