腦脈利顆粒 - 中藥
脑脉利颗粒,中成药名。由益母草、三七、黄芪、姜黄、川芎、红花、丹参、赤芍、当归、白芍、川牛膝组成。具有活血化瘀,益气通脉的功效。用于气虚血瘀型中风病(脑梗塞)中经络急性期,症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩等。
成分
益母草、三七、黃芪、薑黃、川芎、紅花、丹參、赤芍、當歸、白芍、川牛膝。
性狀
本品為棕色的顆粒;氣微香,味微苦。
主要功效
活血化瘀,益氣通脈。
適應病症
本品用於氣虛血瘀型中風病(腦梗塞)中經絡急性期,症見半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、語言蹇澀等。
臨床應用及指南
1、張敏等腦脈利顆粒對心源性栓塞型腦卒中病人血管內皮功能及短期預後的影響,得出結論心源性栓塞型腦卒中病人在常規治療基礎上給予腦脈利顆粒口服,可有效保護血管內皮功能,減少炎症反應,改善病人預後。(中西醫結合心腦血管病雜誌,2016,14(19):2305-2307.) 2、張玥透過腦脈利顆粒治療缺血性腦卒中急性期的臨床療效觀察,得出結論腦脈利顆粒能顯著調節缺血性腦卒中急性期患者血脂異常,促進神經功能恢復,改善預後。(海峽藥學,2015,27(04):132-133.) 3、徐偵透過腦脈利顆粒減輕腦梗死急性期炎症反應臨床研究,得出結論腦脈利顆粒能明顯降低腦梗塞急性期患者血清炎症因子水平,促進神經功能恢復。(海峽藥學,2015,27(04):131-132.)
規格
每袋裝10g。
用法用量
沖服。一次1袋,一日3次。20天為一個療程。
不良反應
1、個別患者服藥後可出現輕度腹脹、噁心嘔吐、胃部不適。 2、臨床試驗中,個別患者用藥後出現白細胞降低,可能與用藥有關。 3、少數患者用藥後出現血小板減少或升高、ALT升高,BUN、CR升高,少數患者用藥後原有的白細胞、血小板、ALT、BUN、CR的異常情況加重,但不能確定是否與藥物有關。
禁忌
孕婦禁用,有腦出血傾向者禁用。
注意事項
產婦、過敏體質者及血小板減少症患者慎用。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
大鼠大腦中動脈結紮腦缺血試驗顯示,本品可減少腦梗塞範圍,減輕動物腦缺血後的行為障礙。另外,本品可增加麻醉犬腦血流量,減少血管阻力,以及降低花生四烯酸、ADP誘導的血小板聚集。
貯藏方法
密封。
有效期
24個月
鑑別
1、取本品4g,研細,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加0.1mol/L氫氧化鈉溶液15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml洗滌1次,棄去鹼液,正丁醇液再用水洗滌2次,每次10ml,棄去水液,正丁醇液用鋪有無水硫酸鈉的漏斗濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七皂苷R1、人參皂苷Rg1及黃芪甲苷對照品,分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述四種溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點。 2、取本品3g,研細,加水30ml使溶解,加濃氨試液2ml,搖勻,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,合併乙醚提取液,揮幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的暗紅色斑點。 3、取本品3g,研細,加水30ml,置60℃水浴中溼浸30分鐘,搖勻,離心,取上清液濃縮至約10ml,放冷,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(30∶10∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 4、取本品2.5g,研細,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取薑黃素對照品,加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(96∶3∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色普相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄ⅠC)。
含量測定
1、取裝量差異項下本品約4.0g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入1mol/L的鹽酸溶液40ml,密塞,搖勻,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,取出,放冷,稱定重量,用1mol/L的鹽酸溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液20ml,置已處理好的732型氫型陽離子交換樹脂柱(內徑約為0.9cm,柱高為18cm)上,收集流出液,重新透過樹脂柱,如上再重複二次,加200ml分次洗滌至中性,棄去水洗液,再用濃氨試液-甲醇(20∶80)混合液100ml分次洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加鹽酸-乙醇(1∶99)混合溶液使溶解,定量轉移至2ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取在105℃乾燥至恆重的鹽酸水蘇鹼對照品,加鹽酸-乙醇(1∶99)混合溶液製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB薄層色譜法)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液3μl與6μl,分別交叉點於同一羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正丁醇-鹽酸-乙酸乙酯(8∶3∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以稀碘化鉍鉀試液,冷風吹乾,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ B薄層色譜法)進行掃描,波長:λS=508nm,λR=670nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 2、本品每袋含益母草以鹽酸水蘇鹼(C7H14ClNO2)計,不得少於15mg。
附註
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。
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