羅紅黴素 - 西藥

罗红霉素，西药名。常用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、分散片剂。为大环内酯类抗生素。用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。该药品医保类型有：罗红霉素片、罗红霉素颗粒、罗红霉素胶囊、罗红霉素软胶囊、罗红霉素分散片为医保乙类。

成分

本品主要成份為羅紅黴素。

性狀

羅紅黴素片：薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。羅紅黴素顆粒：混懸顆粒；味微甜。羅紅黴素膠囊：內容物為白色或類白色粉末和顆粒。羅紅黴素軟膠囊：內容物為白色至淡黃色的混懸液。羅紅黴素分散片：白色或類白色片。羅紅黴素幹混懸劑：粉末；氣芳香，味甜。羅紅黴素緩釋膠囊：膠囊劑，內容物為白色或微黃色微丸。

適應症

本品用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的面板軟組織感染。

規格

以C₄₁H₇₆N₂O₁₅計。羅紅黴素片：20mg；75mg；150mg。羅紅黴素顆粒：50mg。羅紅黴素膠囊、羅紅黴素分散片：50mg；75mg；150mg。羅紅黴素軟膠囊：0.15g（15萬單位）。羅紅黴素幹混懸劑：每袋裝3g：50mg。羅紅黴素緩釋膠囊：0.15g。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。羅紅黴素片：空腹口服，一般療程為5-12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5-5mg/kg，一日2次。羅紅黴素顆粒：口服。 1、成人：一次150mg（3袋），一日2次。 2、兒童：體重24-40kg兒童，一次100mg（2袋），一日2次；12-23kg兒童，一次50mg（1袋），一日2次。 3、嬰幼兒：按體重一次2.5-5mg/kg，一日2次，或遵醫囑。羅紅黴素膠囊、羅紅黴素軟膠囊： 1、空腹口服，一般療程為5-12日。 2、成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。 3、兒童一次按體重2.5-5mg/kg，一日2次。 4、軟膠囊可剪開囊殼將藥液滴入飲料或牛奶中服用。羅紅黴素分散片： 1、本品可直接吞服或口服，也可將本品放入適量溫開水中待分散均勻後再口服。 2、兒童用量為：（1）12-23kg的兒童：每日2次，每次50mg。或遵醫囑。（2）24-40kg的兒童：每日2次，每次0.1g。或遵醫囑。（3）嬰幼兒按每次每公斤體重2.5-5mg，每日2次。或遵醫囑。 3、成人用量為每日2次，每次0.15g。或遵醫囑。羅紅黴素幹混懸劑： 1、成人：一次0.15g（3袋），一日2次，或遵醫囑。 2、兒童：6-11kg的兒童，早、晚各25mg（半袋），或遵醫囑。12-23kg的兒童，早、晚各50mg（1袋），或遵醫囑。24-40kg的兒童，早、晚各0.1g（2袋），或遵醫囑。羅紅黴素緩釋膠囊：成人：口服，一次300mg，一日1次，療程7-10天。

臨床應用及指南

1、呂篆，溫偉君，何英祥透過羅紅黴素治療泌尿生殖系統支原體感染患者的療效及安全性研究，得出結論採用羅紅黴素治療泌尿生殖系統支原體感染患者的臨床療效顯著，不良反應發生率及耐藥率均較低，患者對治療滿意度高，值得臨床推廣應用。（中國實用醫藥，2019，14(25):95-96.） 2、吉力力·艾買提透過長期小劑量羅紅黴素聯合氨溴索在穩定期支氣管擴張症中的臨床效果，得出結論在治療穩定期支氣管擴張症時，應用長期小劑量羅紅黴素聯合氨溴索治療可以取得較為明顯的臨床療效。患者治療後的呼吸症狀評分及治療安全性均較為優異，有利於促進患者的身體康復，臨床推廣價值較高。（世界最新醫學資訊文摘，2019，19(72):167+170.） 3、張皓透過氨茶鹼聯合羅紅黴素治療支氣管擴張患者的效果分析，得出結論支擴患者接受氨茶鹼聯合羅紅黴素治療，療效明顯，緩解症狀，提升肺功能，降低24h排痰量。（繼續醫學教育，2019，33(08):150-151.） 4、甄永生透過羅紅黴素在慢性鼻竇炎患者內鏡術後治療中的應用效果，得出結論慢性鼻竇炎患者內鏡術後使用羅紅黴素治療的效果優於乙醯螺旋黴素，可改善其臨床症狀，提高治療效果，減少術後複發率。（中國民康醫學，2019，31(15):27-28.）

不良反應

1、主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。 2、偶見皮疹、面板瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

禁忌

1、對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。 2、禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。

注意事項

1、肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期（t_1/2β）延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥1片，一日1次。 2、輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥1片，一日1次）。 3、本品與紅黴素存在交叉耐藥性。 4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐後3-4小時）與水同服。 5、服藥期間定期檢測肝功能。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。 9、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

1、血管收縮類藥物麥角類生物鹼：不能與本品同時使用。 2、西沙必利、匹莫齊特：兩者均為肝細胞CYP3A同功酶代謝藥物，可導致QT間期延長，不推薦本品與二者合用。 3、地高辛：本品可增加地高辛吸收。兩者合用時應監測心電圖和血清強心苷水平。 4、咪唑安定：本品可增加咪唑安定曲線下面積，延長其半衰期。 5、特非那定和阿司咪唑：本品可導致特非那定和阿司咪唑血藥濃度升高，引發嚴重的室性心律失常。不能與本品同時使用。 6、茶鹼：本品與茶鹼合用，可增加其血清水平，導致茶鹼中毒。

藥理作用

1、本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。 2、本品可透過細菌細胞膜,在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t－RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

藥代動力學

羅紅黴素片、羅紅黴素膠囊、羅紅黴素軟膠囊、羅紅黴素分散片：口服吸收好，血藥峰濃度（C_max）高，單劑量口服羅紅黴素150mg後約2小時達血藥峰濃度（C_max）為6.6-7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分佈廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期（t_1/2β）為8.4-15.5小時。羅紅黴素顆粒、羅紅黴素幹混懸劑：本品口服0.3g後，吸收較好，峰濃度較高，達峰時間為1.21±0.80小時，峰濃度6.06±0.55μg/L。其分佈較廣，肺、扁桃體等組織內濃度較高，消除較慢，消除半衰期為9.49±1.02小時。本品主要以原形藥物從糞便中排出。羅紅黴素緩釋膠囊：本品健康人體生物等效性研究結果表明，本品300mg口服後吸收良好，5.0±0.79小時後血藥濃度達峰值，峰濃度為6.73±1.58μg/ml，其體內駐留時間為24.08（±3.28）小時，消除半衰期為15.09（±1.44）小時。本品300mg-日一次口服，6天血藥濃度達穩態，峰濃度為6.27±1.21μg/ml，其消除半衰期為12.69（±3.12）小時。另據文獻資料，本藥在體內分佈廣泛，肺、扁桃體等組織內濃度較高，蛋白結合率86%，本藥少部分在肝代謝（細胞色素酶P450），主要以原形藥物從糞便中排出，少部分經肺和尿排出。

貯藏方法

羅紅黴素片、羅紅黴素顆粒、羅紅黴素軟膠囊、羅紅黴素分散片：密封，在乾燥處儲存。羅紅黴素膠囊、羅紅黴素緩釋膠囊：遮光，密封，在乾燥處儲存。羅紅黴素幹混懸劑：密封，在涼暗（避光並不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月