乳癖消顆粒 - 中藥

乳癖消颗粒，中成药名。由鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、丹皮、夏枯草、连翘、红花组成。具有软坚散结，活血消痈，清热解毒的功效。用于痰热互结所致的乳癖、乳痈，症见乳房结节、数目不等、大小形态不一、质地柔软，或产后乳房结块、红热疼痛；乳腺增生、乳腺炎早期见上述症候者。

成分

鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、雞血藤、三七、赤芍、海藻、漏蘆、木香、玄參、丹皮、夏枯草、連翹、紅花。

性狀

本品為棕黑色的顆粒，氣微、味微甜。

主要功效

軟堅散結，活血消癰，清熱解毒。

適應病症

本品用於痰熱互結所致的乳癖、乳癰，症見乳房結節、數目不等、大小形態不一、質地柔軟，或產後乳房結塊、紅熱疼痛；乳腺增生、乳腺炎早期見上述症候者。

規格

每袋裝8g。

用法用量

開水沖服，一次8g（一次一袋），一日三次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

孕婦慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯徹鏡下觀察：石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑約至94μm（玄參）。不規則塊片半透明，邊緣折光較強，表面有纖細短紋理和小孔及細裂隙（鹿角）。 2、取本品50g研細，加甲醇80ml，加熱迴流40分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液30ml洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七對照藥材1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品和三七皂苷R1對照品加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2-5l，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。 3、取〔鑑別〕（2）項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取玄參對照藥材1g，加甲醇20m，同〔鑑別〕（2）項下的供試品溶液製備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5-101l，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（5：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取〔鑑別〕（2）項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，加甲醇20ml，同〔鑑別〕（2）項下的供試品溶液製備方法制成對照藥材溶液。另取連翹苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2-5分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（8：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。

含量測定

1、三七：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為203nm。理論板數按三七皂苷R1峰計算應不低於4000。 （2）對照品溶液的製備：分別取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品和三七皂苷R1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb各0.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取10g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸乾，殘渣加水20ml使溶解轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液30ml洗滌，棄去氨試液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，分取正丁醇液，燕幹，殘渣加甲醇使溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每袋含三七以人參皂苷Rg：（C₄₂H₇₂O₁₄）、人參皂苷Rb1（C₅₄H₄₂O₂₃）和三七皂苷R1（C₄₇HO₁₈）的總量計，不得少於7.0mg。 2、玄參：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，1%醋酸溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為278nm。理論板數按哈巴俄苷峰計算應不低於5000。 （2）對照品溶液的製備：取哈巴俄苷對照品適量，精密稱定，加30%甲醇製成每1ml含20g的溶液即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取10g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率500W，頻率40kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每袋含玄參以哈巴俄苷（C₂₄H₃₀O₁₁）計，不得少於0.70mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。