乳癖消顆粒 - 中藥

乳癖消颗粒,中成药名。由鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、丹皮、夏枯草、连翘、红花组成。具有软坚散结,活血消痈,清热解毒的功效。用于痰热互结所致的乳癖、乳痈,症见乳房结节、数目不等、大小形态不一、质地柔软,或产后乳房结块、红热疼痛;乳腺增生、乳腺炎早期见上述症候者。

成分

鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、雞血藤、三七、赤芍、海藻、漏蘆、木香、玄參、丹皮、夏枯草、連翹、紅花。

性狀

本品為棕黑色的顆粒,氣微、味微甜。

主要功效

軟堅散結,活血消癰,清熱解毒。

適應病症

本品用於痰熱互結所致的乳癖、乳癰,症見乳房結節、數目不等、大小形態不一、質地柔軟,或產後乳房結塊、紅熱疼痛;乳腺增生、乳腺炎早期見上述症候者。

規格

每袋裝8g。

用法用量

開水沖服,一次8g(一次一袋),一日三次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

孕婦慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品,置顯徹鏡下觀察:石細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,層紋明顯,直徑約至94μm(玄參)。不規則塊片半透明,邊緣折光較強,表面有纖細短紋理和小孔及細裂隙(鹿角)。 2、取本品50g研細,加甲醇80ml,加熱迴流40分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用氨試液30ml洗滌,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七對照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品和三七皂苷R1對照品加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各2-5l,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。 3、取〔鑑別〕(2)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取玄參對照藥材1g,加甲醇20m,同〔鑑別〕(2)項下的供試品溶液製備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5-101l,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 4、取〔鑑別〕(2)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,加甲醇20ml,同〔鑑別〕(2)項下的供試品溶液製備方法制成對照藥材溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各2-5分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(8:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。

含量測定

1、三七:照高效液相色譜法(通則0512)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為203nm。理論板數按三七皂苷R1峰計算應不低於4000。 (2)對照品溶液的製備:分別取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品和三七皂苷R1對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb各0.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液,即得。 (3)供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取10g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸乾,殘渣加水20ml使溶解轉移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用氨試液30ml洗滌,棄去氨試液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,分取正丁醇液,燕幹,殘渣加甲醇使溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 (4)測定法:精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 (5)本品每袋含三七以人參皂苷Rg:(C42H72O14)、人參皂苷Rb1(C54H42O23)和三七皂苷R1(C47HO18)的總量計,不得少於7.0mg。 2、玄參:照高效液相色譜法(通則0512)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈為流動相A,1%醋酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為278nm。理論板數按哈巴俄苷峰計算應不低於5000。 (2)對照品溶液的製備:取哈巴俄苷對照品適量,精密稱定,加30%甲醇製成每1ml含20g的溶液即得。 (3)供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取10g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率500W,頻率40kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 (4)測定法:精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 (5)本品每袋含玄參以哈巴俄苷(C24H30O11)計,不得少於0.70mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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