咪康唑氯倍他索乳膏 - 西藥

咪康唑氯倍他索乳膏，西药名。为皮肤外用药。用于真菌引起的皮炎、湿疹、手足癣、股癣及过敏性皮炎。​

成分

本品為複方製劑，其組分為硝酸咪康唑，丙酸氯倍他索。

性狀

本品為乳白色乳膏。

適應症

本品用於真菌引起的皮炎、溼疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

規格

（1）10g；（2）20g。

用法用量

外用。一日1-2次，均勻塗敷患處。

不良反應

1、用藥部位可產生水泡、紅斑、充血、灼熱、瘙癢等刺激症狀。 2、毛囊炎、面板萎縮變薄、毛細血管擴張。 3、還可引起面板乾燥、多毛、萎縮紋、增加感染的易感性等。 4、長期大面積用藥可引起皮質功能亢進症，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。 5、偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

禁忌

1、對皮質激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。 2、面部、眼部、腋部及腹股溝等面板褶皺部位禁用。

注意事項

1、本品含皮質類固醇外用製劑，若長期、大面積應用或採用封包治療。由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合徵、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期、大面積使用，亦不能採用封包治療。 2、任何全身使用皮質激素可出現的不良反應包括腎上腺皮質功能抑制，在區域性使用皮質激素時均可能出現。因此，大面積使用本品不能超過2周；若用藥面積僅佔體表5%～10%，連續用藥4周。每週用量均不能超過50g，不易發生全身性不良反應。 3、使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停藥並進行適當的治療。 4、如伴有面板感染，必須同時使用抗感染藥物。如感染症狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。 5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥物過量

過量應用本品可致腎上腺皮質激素的全身不良反應，造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合徵、高血糖及尿糖等表現。

藥理作用

本品為硝酸咪康唑與丙酸氯倍他索的複方製劑。硝酸咪康唑為咪唑類抗真菌藥，具有抑菌作用，濃度高時也可具殺菌作用。可抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成。作用於真菌細胞膜，損傷真菌胞膜和改變其通透性，致胞內重要物質漏失，也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成，亦可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內過度積聚，導致真菌亞細胞結構變性和壞死。對白色念珠菌則可抑制其芽孢轉變為具有侵襲性的菌絲。丙酸氯倍他索為高效外用皮質激素,具有毛細血管收縮作用和抗炎作用。

藥代動力學

硝酸咪康唑外用後可穿透表皮，進入面板角質層，且保持數日，僅微量吸收至全身；丙酸氯倍他索外用後可透過完整面板吸收，主要經肝臟代謝，自尿中排出。

貯藏方法

遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品約2g，加無水乙醇20ml，溫熱使溶解，放冷，濾過，濾液置水裕上蒸乾，滴加二萃胺試液，即量藍色。 2、在含量測定項下記錄的色譜圈中，供試晶溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。

檢查

應符合乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

含量測定

照高效液相色譜祛（通則0512）測定。 1、色諧條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽燒鍵合矽膠為填充劑，以甲醇-乙腈-0.5%醋酸銨溶液（38：38：24）為流動相，檢測波長為240nm，柱溫為35℃，理論板數按硝酸咪康哩峰計算不低於2000。硝酸眯康唑峰與丙酸氯倍他索峰的分離度應符合要求。 2、測定法：取本品2.5g，精密稱定，上燒杯中，加甲醇20ml，置80℃水浴中加熱攪拌使硝酸眯康唑與丙酸氧倍他家溶解，用甲醇適移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，在冰格中冷卻1小時後立即濾過，取族濾液放置至室溫，作為供試品溶液，精密量取20μl，注人液相合進儀記錄，色諾圖另取硝酸咪康唑對照品和丙酸氯倍他素對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含硝酸咪康唑1mg與丙酸氯倍他素索25μg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。 3、本品含硝酸咪康唑（C₁₈H₁₄CI₄N₂O·HNO₂）與丙酸氯倍他索（C₂₅H₃₂CIFO₅）均應為標示量的90.0%-110.0%。