中國國產抗艾滋病病毒藥品

?　　從國家藥品監督管理局瞭解到，國家藥品監督管理局對抗艾滋病病毒藥品實行快速審批制度，最近已批准一批國產抗艾滋病病毒藥品上市。

　　國家藥品監督管理局已批准了齊多夫定、去羥肌苷、司他夫定、奈韋拉平上市，分別在東北製藥總廠和上海迪賽諾生物醫藥有限公司生產。這4種抗艾滋病病毒的藥品是國際認可的治療艾滋病的有效療法“雞尾酒療法”中的重要藥品。國家藥品監督管理局局長表示：“國家藥品監督管理局在程式不減少、標準不降低、確保安全、質量可控的前提下，對抗艾滋病病毒的藥物申報採取快速審批這樣一個措施，提出了凡是抗艾滋病病毒的藥物申報，都安排在“第一時間”內進行。所謂“第一時間”就是指該類的品種申報的時候，不論哪一個環節，都要暫時把其他品種的審查擱置，先期完成抗艾滋病病毒藥物的審批。”

　　據瞭解，我國目前推薦治療艾滋病的“雞尾酒療法”有三種基本治療方案，包括5種抗艾滋病病毒藥物。4種國產抗艾滋病病毒藥物的上市可以使其中兩套方案完全國產化。目前世界上仍然沒有一種可以治癒艾滋病的方法。“雞尾酒療法”這種方法在我國艾滋病臨床治療中取得了較好的效果。

　　衛生部最新公佈的數字顯示，我國艾滋病病毒感染者已近100萬人，但目前接受“雞尾酒療法”的患者為數甚少，其中重要的原因是治療費用過於昂貴。

　　過去，接受“雞尾酒療法”的病人每人每年僅藥費就需要支付11萬元到15萬元。中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防與控制中心治療與關懷室主任張福傑說：“據我們初步瞭解，我們國家目前能夠自費買藥接受‘雞尾酒療法’的人在上半年大概有200多人。制約病人接受治療的關鍵因素在於藥物的價格，儘管抗病毒的藥物價格）現在已經有了大幅的下降，但是目前，每個人一年的費用大概要3萬到5萬元人民幣，所以說，目前價格是最關鍵的因素。”

　　在國家藥品監督管理局的支援下，我國各醫藥製藥企業對“雞尾酒療法”的各種藥物進行了積極的研究和開發，使國產抗艾滋病病毒藥物達到了與國外同類品種相同的質量標準，保證了藥物的治療效果，其價格大大低於進口藥品。上海迪賽諾生物醫藥有限公司已具有了年產50萬人份抗艾滋病病毒藥物的能力。上海迪賽諾生物醫藥有限公司董事長李金亮說：“治療艾滋病的抗病毒藥物的價格主要取決於原料藥的成本，我們公司研發並生產了系列抗艾滋病病毒藥物的原料藥。我們生產的抗艾滋病病毒成藥完全使用我們自己的原料藥，因此價格可以大大低於進口藥品的價格，上市後僅為進口藥的十分之一左右，估計每個艾滋病病人每年的花費約為人民幣3000到5000元。”

　　據瞭解，我國還有一批醫藥生產企業在積極開發國產抗艾滋病病毒的藥物，隨著我國抗艾滋病病毒藥物的逐步國產化，將使更多的艾滋病病人得到治療。

　　艾滋病四免一關懷政策

　　“四免一關懷”政策落實的一個重要前提是感染者／病人自願接受檢測和治療。在自願接受檢測後，才能進行抗病毒治療、母嬰阻斷。這又與社會環境是否有歧視密切相關。但目前的情形是需要檢測的人群能夠自願接受檢測的很少，更無法談及抗病毒治療、母嬰阻斷。同時，由於少數民族感染者普遍貧困，無力償付接受抗病毒治療之前的一系列體檢費用，從而難以享受免費抗病毒治療。另外，在落實“四免一關懷”政策方面，醫療機構對艾滋病治療的能力嚴重不足。操作上的一個重要問題是如何保持艾滋病病毒感染者及病人的隱私權。

　　“一關懷”是指將生活困難的艾滋病病人納人政府救助範圍，按照國家有關規定給予必要的生活救濟。但是，究竟該由誰來負責實施救助？怎麼救助？資源從何而來？都沒有明確規定，也沒有協調行動。從政府職責分工上講，生活救濟歸民政部門負責，生產扶持由扶貧辦負責，致孤兒童入學歸教育部門負責。但是，由於這個群體不是這些部門傳統的服務物件，其部門計劃內資金都沒有針對這個群體單獨立項審批，即使有錢也不能給。因此，關懷救助仍然缺乏相應的制度安排。