烏梅丸 - 中藥

乌梅丸，中成药名。由乌梅肉、花椒、细辛、黄连、黄柏、干姜、附子（制）、桂枝、人参、当归组成。具有缓肝调中，清上温下的功效。用于蛔厥，久痢，厥阴头痛，症见腹痛下痢、巅顶头痛、时发时止、躁烦呕吐、手足厥冷。

成分

烏梅肉、花椒、細辛、黃連、黃柏、乾薑、附子（制）、桂枝、人參、當歸。

性狀

本品為棕黑色至黑色的大蜜丸；味微甜、苦、酸。

主要功效

緩肝調中，清上溫下。

適應病症

本品適用於蛔厥，久痢，厥陰頭痛，症見腹痛下痢、巔頂頭痛、時發時止、躁煩嘔吐、手足厥冷。

規格

每丸重3g。

用法用量

口服。一次2丸，一日2-3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦禁服。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察，果皮非腺毛單細胞，平直或彎曲，胞腔內充滿黃棕色物（烏梅）。糊化澱粉粒團塊類白色（附子），纖維束鮮黃色壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方品形成品纖維，含品細胞壁木化增厚（黃柏）。 2、取水5g。研碎。或取大蜜丸10g。剪碎。加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液燕幹，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合井乙醚液，蒸乾，殘渣加石油M（30-60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡約2分鐘），傾去石油醚液殘渣加無水乙醇1m使溶解，作為供試品溶液。另取鳥梅對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml置0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照海層色譜法（通則0502）試驗吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷-三氧甲燒-乙酸乙酯甲酸（20：5：8：0.1）為展開劑，展開，取出晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘，在紫外光燈（365nm）檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的熒光斑點。 3、取水丸1g，研碎，或取大蜜丸2g剪碎。加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液燕幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃連和黃柏對照藥材各0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述四種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯異丙醇-乙酸乙酯一甲醇-濃氨試液（6：1.5：3：1.5：0.5）為展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，在紫外光365nm下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上分別顯相同的黃色熒光斑點。 4、取水丸5g，研碎，或取大蜜丸10g，剪碎，加矽藻土適量，研勻。加乙醚50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照海層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G層板上，以正已烷乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出晾乾，在紫外光365nm下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。 5、取水丸5g，研碎，或取大密丸10g，剪碎，加矽藻土適量研勻，加乙醚50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醚0.5ml使溶解作為供試品溶液。另取乾薑對照藥材0.5g，加乙醯30ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色諧法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10-20μl，對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚三氧甲烷乙酸乙酯（2：1：1）為展開劑，展開，取出晾乾，置紫外光365nm下檢視。供試品色諾中，在與對照藥材色諧相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

1、黃柏：（1）照高效液相色諾法（通則0512）測定。（2）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑以乙腈-0.1%磷酸溶液（每100ml加十二烷基磺酸鈉0.2g）（32：68）檢測波長為285nm，理論板數按鹽酸黃柏破峰計算應不低於6000。（3）對照品溶液的製備：取鹽酸黃柏鹼對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含10μg的溶液，即得。（4）供試品溶液的製備：取本品水丸適量，研細，取約1g，精密稱定或取重量差異項下的大蜜丸剪碎，取約2g，精密稱定置具塞錐形瓶中，精密加人流動相50ml，密塞，稱定重量，放置12小時，超聲處理（功率250W，頻率59kHz）1小時（使完全溶散），放冷，再稱定重量，用流動相補足減失的重量，搖勻濾過，取續濾液，即得。（5）測定法：:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注人液相色譜儀，測定，即得。本品含黃柏以鹽酸黃柏賊（C₂₀H₂₃NO₈●HCl）計，水丸每1g不得少於0.14mg,大蜜丸每丸不得少於0.21mg. 2、黃連: （1）照高效液相色諧法（通則0512）測定。黃連照高效液相色譜法（通則0512）測定。（2）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽燒鍵合矽膠為填充劑，以乙腈-0.05mol/L磷酸二氧鉀溶液（38：62）（每100ml中加十二烷基硫酸鈉0.4g，再以磷酸調節pH值至4.0）為流動相，檢測波長為265nm。理論板數按鹽酸黃連鹼峰計算應不低於5000。（3）對照品溶液的製備：取鹽酸小柴鹼和鹽酸黃連鹼對照品適量，精密稱定，加50%甲醇鹽酸（100：1）的混合溶液製成每1ml含鹽酸小集鹼50μg、鹽酸黃連鹼20μg的溶液，即得。（4）供試品溶液的製備：取本品水九適量，研細,取約0.5g，精密稱定或取大蜜丸切碎取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加人甲醇鹽酸（100：1）的混合溶液50ml，密塞，稱定重量超聲處理（功率250W，頻率59kHz）1小時（使完全溶散），放冷，再稱定重址，用甲醇鹽酸（100：1）的混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得，（5）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl注入液相色譜儀，測定，即得。本品含黃連和黃柏以鹽酸小檗鹼（C₂₀H₂₃NO₈●HCl）計，水丸每1g不得少於6.5mg，大蜜丸每丸不得少於8.5mg，本品含黃連以鹽酸黃連鹼（C₁₉H₁₃NO₄●HCl）計水丸每1g不得少於1.6mg，大蜜丸每丸不得少於2.4mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。