鹽酸環丙沙星眼膏 - 西藥
盐酸环丙沙星眼膏,西药名。为广谱抗菌药。用于由敏感菌引起的外眼部感染,如结膜炎等。
成分
本品主要成份為鹽酸環丙沙星。
性狀
眼部用軟膏,黃色。
適應症
本品適用於由敏感菌引起的外眼部感染,如結膜炎等。
規格
2.5g:7.5mg。
用法用量
經眼給藥:一次約0.1g,一日2次,或遵醫囑。
不良反應
主要為區域性一過性刺激症狀。
禁忌
對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。
注意事項
1、使用過程中若出現過敏現象應立即停藥,並採用相應措施。 2、不宜長期使用。 3、婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:尚不明確。 6、藥物過量:尚不明確。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
1、鹽酸環丙沙星屬喹諾酮類廣譜抗菌藥。其作用機制是透過阻止細菌中的DNA旋轉酶,干擾DNA功能,導致細菌死亡。 2、對革蘭陰性菌有較強的殺菌作用,對淋球菌作用最強;對革蘭陽性菌亦有一定的殺菌效果。又與其他抗生素無交叉耐藥性。
貯藏方法
密閉儲存。
有效期
24個月
鑑別
1、取本品適量(約相當環丙沙星3mg),加鹽酸液(0.1mol/L)5ml,加熱使基質融化,攪拌,放冷後,使基質析出分取水層溶液3ml,滴加碘化鉍鉀試液,即產生橘黃色沉澱。 2、在含量測定下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。
檢查
應符合眼膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IG)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-0.05mol/L枸櫞酸溶液(18:82)(用三乙胺調節pH值至3.5)為流動相;檢測波長為277nm。理論板數按環丙沙星峰計算應不 低於2000,環丙沙星峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。 2、測定法:精密稱取本品適量(約相當於環丙沙星8mg),置50ml燒杯中,加0.1mol/L鹽酸溶液30ml,置水浴上加熱,充分攪拌使環丙沙星溶解,再置冰浴中冷卻,使基質凝固後,分取溶液,同法提取3次,提取液併入100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取鹽酸環丙沙星對照品適量(約相當於環丙沙星16mg),置200ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,即得。 3、本品含鹽酸環丙沙星按環丙沙星(C17N18FN3O3)計算,應為標示量的90.0%110.0%。
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