鹽酸環丙沙星眼膏 - 西藥

盐酸环丙沙星眼膏，西药名。为广谱抗菌药。用于由敏感菌引起的外眼部感染，如结膜炎等。

成分

本品主要成份為鹽酸環丙沙星。

性狀

眼部用軟膏，黃色。

適應症

本品適用於由敏感菌引起的外眼部感染，如結膜炎等。

規格

2.5g：7.5mg。

用法用量

經眼給藥：一次約0.1g，一日2次，或遵醫囑。

不良反應

主要為區域性一過性刺激症狀。

禁忌

對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。

注意事項

1、使用過程中若出現過敏現象應立即停藥，並採用相應措施。 2、不宜長期使用。 3、婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、鹽酸環丙沙星屬喹諾酮類廣譜抗菌藥。其作用機制是透過阻止細菌中的DNA旋轉酶，干擾DNA功能，導致細菌死亡。 2、對革蘭陰性菌有較強的殺菌作用，對淋球菌作用最強；對革蘭陽性菌亦有一定的殺菌效果。又與其他抗生素無交叉耐藥性。

貯藏方法

密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品適量（約相當環丙沙星3mg），加鹽酸液（0.1mol/L）5ml，加熱使基質融化，攪拌，放冷後，使基質析出分取水層溶液3ml，滴加碘化鉍鉀試液，即產生橘黃色沉澱。 2、在含量測定下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。

檢查

應符合眼膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IG)。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.05mol/L枸櫞酸溶液（18：82）（用三乙胺調節pH值至3.5）為流動相；檢測波長為277nm。理論板數按環丙沙星峰計算應不 低於2000，環丙沙星峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。 2、測定法：精密稱取本品適量（約相當於環丙沙星8mg），置50ml燒杯中，加0.1mol/L鹽酸溶液30ml，置水浴上加熱，充分攪拌使環丙沙星溶解，再置冰浴中冷卻，使基質凝固後，分取溶液，同法提取3次，提取液併入100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取鹽酸環丙沙星對照品適量（約相當於環丙沙星16mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，即得。 3、本品含鹽酸環丙沙星按環丙沙星（C₁₇N₁₈FN₃O₃）計算，應為標示量的90.0%110.0%。