鹽酸金剛烷胺糖漿 - 西藥

盐酸金刚烷胺糖浆，西药名。为抗帕金森病药、抗病毒药。用于流感病毒所引起的呼吸道感染。

成分

本品的主要成分為鹽酸金剛烷胺。

性狀

本品為棕黃色或淺紅色的澄明黏稠液體。

適應症

本品適用於流感病毒所引起的呼吸道感染。

規格

（1）10ml；（2）60ml；（3）100ml；（4）120ml；（5）500ml。

用法用量

口服，一日2次。每次服用量參考如下： 1、1-2歲：4-5ml。 2、6-9歲：8-10ml。 3、2-4歲：5-7ml。 4、9-14歲：10-14ml。 5、4-6歲：7-8ml。

臨床應用及指南

楊燕歡透過研究影響鹽酸金剛烷胺糖漿性狀穩定性的因素及改進方法，得出結論鹽酸金剛烷胺糖漿使用羥苯乙酯作為防腐劑或在15℃以上儲存質量比較穩定。（中國執業藥師,2011,8(10):40-42.）

不良反應

1、常見的不良反應為消化道和中樞神經系統。頭暈目眩、頭痛失眠焦慮、幻覺、精神混亂，噁心，食慾減退、便秘、口鼻幹。白細胞減少及粒細胞減少。 2、持續存在或比較頑固難以消失的不良反應。注意力不集中、頭暈目眩、易激動；食慾消失、噁心、神經質、面板出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑、睡眠障礙或惡夢等為常見；視力模糊、便秘、口鼻及喉幹，頭痛，皮疹，經常疲勞或無力，嘔吐等為少見或極少見。 3、長期應用可出現足部或下肢腫脹，不能解釋的呼吸短促，體重迅速增加（可能因出血性心力衰竭所致）。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。 2、癲癇患兒禁用。 3、麻疹流行期的小兒禁用。 4、新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

注意事項

1、本品為小兒製劑。 2、長期使用本品可能抑制唾液分泌，患者易發生齲齒、牙周病、口腔念珠菌病等。 3、伴有下列情況的患兒應慎用本品： （1）反覆發作的溼疹樣皮疹。 （2）末梢性水腫。 （3）充血性心力衰竭。 （4）精神病或嚴重精神官能症。 （5）腎功能障礙。 4、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 5、藥物過量：藥物過量可出現驚厥、嚴重的情緒或其他精神改變，嚴重的睡眠障礙或惡夢。 6、支援療法：根據病情分別給於鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥，必要時可加用其他藥物。 7、控制中樞神經系統中毒的症狀：可緩慢靜注毒扁豆鹼，患兒每間隔5-10分鐘給0.5mg，最大用量每小時甚至可達2mg。

藥物相互作用

1、服藥期間不宜飲用含酒精飲料，因可增加神經系統不良反應，如眩暈、頭重腳輕、直立性低血壓等。 2、本品不宜與中樞神經興奮劑合用，以免引起中樞神經興奮症狀，如不安、易激惹、失眠、抽搐或心律紊亂等。 3、抗膽鹼藥、抗抑鬱藥、抗運動障礙藥、抗組胺藥、止瀉藥、含阿片類或吩噻嗪等藥物與本品聯合應用時可能增強抗膽鹼樣不良反應，如意識障礙、幻覺、惡夢等。因此上述藥物或本品的劑量宜酌減；同時應注意可能出現麻痺性迴腸。 4、氫氯噻嗪和氨苯蝶啶等利尿劑與本品同用時，可能減少本品經腎清除量，導致血藥濃度增高和毒性反應。

藥理作用

本品能阻斷甲型流感病毒脫殼極其核酸釋放至呼吸道上皮細胞中，對已經穿入細胞內的病毒亦有影響其初期複製的作用。由於本品是在病毒與細胞之間起作用，並無宿主特異性，對預防或接觸病毒初期用藥較為有效。

藥代動力學

口服後在胃腸道內吸收迅速且完全，血漿中蛋白結合率為67%，吸收後分佈於唾液、鼻分泌液、淚液及肺組織等中。本品在體內幾乎不代謝，僅有少量乙醯化代謝物。血半衰期（t_1/2）為11-15小時，嚴重腎功能損害者其半衰期可延長至7-10天，90%以上的原形經腎小球濾過隨尿排出，部分可被動再吸收；在酸性尿中排洩率可迅速增加。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品5ml，加20%氫氧化鈉溶液1ml，搖勻，加乙酸乙酯5ml，振搖，靜置俟分層，取乙酸乙酯層，加1mol/L鹽酸溶液5ml，振搖，靜置，分取水層2ml，滴加矽鎢酸試液，即生成白色沉澱。

檢查

1、pH值：應為3.0-4.0（通則0631）。 2、相對密度：本品的相對密度（通則0601）應不低於1.240。 3、其他：應符合糖漿劑項下有關的各項規定（通則0116）。

含量測定

1、用內容量移液管，精密量取本品50ml（約相當於鹽酸金剛烷胺250mg），置分液漏斗中，用水少量分次洗淨移液管內壁，洗液並人分液漏斗中，再加20%氫氧化鈉溶液13ml，搖勻，精密加乙酸乙酯40ml，振搖15分鐘，靜置，分層後，精密量取乙酸乙酯層液20ml，置預先盛有冰醋酸50ml的錐形瓶中，加結晶紫指示液2滴，用高氣酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由紫色變為藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml髙氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於18.77mg的C₁₀H₁₇N·HCl。 2、本品含鹽酸金剛烷胺（C₁₀H₁₇N·HCl）應為標示量的93.0%-107.0%。