情侶甘做艾滋疫苗“試驗品”

　　閱讀提要：

　　●用一支沒有準星的槍，裝上一顆不知道有沒有殺傷力的子彈，瞄準一個不斷移動的靶子……這就是研究艾滋病疫苗的科學家所做的事情。

　　●據統計，目前全球有14個國家正在進行艾滋病疫苗的臨床實驗，有3萬人作為志願者。中國艾滋病疫苗研究與國際幾乎同步。

　　●羅浩和吳華都是剛剛大學畢業，他們主動參加了在廣西進行的中國艾滋病疫苗的臨床人體試驗。羅浩和吳華是一對情侶。羅浩對父母講了，吳華沒有講，“怕他們擔心，乾脆不告訴了。”

　　“請坐請坐，我再去找幾把椅子。”在廣西疾病防控中心一個小會議室裡，戴著眼鏡的羅浩化名）招呼記者，旁邊是23歲的女護士吳華化名）。

　　羅浩和吳華是一對情侶，還是中國艾滋病疫苗人體試驗二期臨床的志願者。在由清華大學國際傳播中心和IAVI艾滋病國際疫苗組織）舉辦的艾滋病疫苗報道高階培訓班上，他們共同接受了健康時報記者的採訪。

　　當志願者要“心理健康”

　　今年3月份的一天，羅浩在手機上看到一條徵集艾滋病疫苗試驗志願者的公共簡訊。作為醫科大學畢業生的他，對艾滋病並不陌生，他還知道，廣西的艾滋病感染者人數在全國排在前三位，吸毒和性傳播是主要傳播渠道。

　　羅浩來到廣西疾病防控中心諮詢。後來他才知道，那條公共簡訊引來了上百人諮詢。

　　對志願者的篩選很苛刻，身體、心理都要健康。比如有人說，來做疫苗試驗的目的就是不怕艾滋病感染了，想幹什麼就能幹什麼。這種人是不能入選的。

　　入選進來後，要簽署知情同意書。要了解自己參與試驗的權利與義務，風險與利益。在注射疫苗後，如果產生抗體，這時志願者恰好找到工作，做入職前的體檢，就會被查出艾滋病陽性。為了用人單位不至於產生誤解，研究部門要及時出具情況說明。

　　羅浩當時最擔心的是會不會就此感染上艾滋病。

　　專家說，現在的艾滋病候選疫苗，以基因重組疫苗或載體疫苗為主，也就是利用艾滋病病毒的部分基因表達病毒蛋白，再用運載工具把這個基因片段送進人體。這其實是一個艾滋病病毒進入人體的假訊號，不會讓人感染艾滋病，而有可能啟用免疫系統對病毒的特異反應，建立針對艾滋病毒的“特種部隊”。

　　中國醫學科學院協和醫科大學艾滋病研究中心主任張林琦介紹，艾滋病候選疫苗一期臨床試驗，主要是安全性試驗，看疫苗進入人體後，會有哪些其他的不良反應，如：紅腫、發燒等。

　　二期臨床試驗是測試疫苗誘導體內免疫應答的能力，也就是看它能不能啟用人體免疫系統產生殺滅艾滋病病毒的“特種武器”。

　　三期臨床試驗才看疫苗的有效性，之前要提醒志願者做好預防措施，如正確使用安全套、不與人共用針具注射毒品等。把生活、行為接近的志願者分為兩組，一組注射安慰劑，一組注射疫苗，經過幾年的觀察後，再檢測疫苗組和安慰劑組受試者感染艾滋病病毒的情況，驗證疫苗的效果。“絕不是給試驗者打上艾滋病疫苗後再注射艾滋病毒。”

　　羅浩和吳華接受的是二期臨床第一階段的試驗。

　　艾滋病疫苗研發有多難

　　有人這樣形容艾滋病疫苗研發：用一支沒有準星的槍，裝上一顆不知道有沒有殺傷力的子彈，瞄準不斷移動、變化、增多的靶子，試圖一槍斃命，難度可想而知。

　　張林琦說，免疫系統是人體健康的保護神，它的特點是：敵我分明，不是自己人就是敵人;目標特異，今天看到的是張三，明天不會當成李四，認人很準;還有就是記性好，今天看到你，幾年後還認識，而且記得更深。

　　疫苗就利用了人體免疫系統的這些特性。從病毒裡面提取對人體無害的資訊片段，透過載體放進人體，人體免疫系統敵我分明的功能發揮作用，一看不是自己人，馬上剿滅，並建立針對這種病毒的特種部隊。等真的病原體攻擊人體，特種部隊發揮“記性好”的功能，消滅來犯者。

　　但艾滋病疫苗的研發怎麼就這麼難呢？IAVI高階主管Rachel說，很多的疫苗研製都需要很長時間，比如脊髓灰質炎小兒麻痺症）用了47年的時間才研製出疫苗。從發現艾滋病到現在才26年，時間還很短。

　　Rachel說艾滋病病毒很狡猾：進入身體之後，就利用人體細胞的複製機構進行復制，隱蔽性極強，可以躲過免疫系統的識別。

　　同時，艾滋病病毒不斷變化，針對一種型別艾滋病毒的疫苗所產生的抗體，無法識別新的病毒變異株，不能展開有效的防禦。

　　而且艾滋病沒有一個很好的動物模型，疫苗的保護結果必須在人體上進行評估。協和醫科大倫理學家翟曉梅教授說：“需要志願者，非常需要。”

　　“就像打普通疫苗一樣”

　　羅浩在5月9日注射了第一次疫苗。兩個胳膊都打了。注射後三天內，每天都要接受檢查。

　　說起注射疫苗的感受，羅浩感到沒什麼。吳華說是有一點點疼：“就像打普通疫苗一樣。”

　　羅浩的父親是醫生，他支援兒子的選擇。母親有些擔心，反覆問羅浩要緊不？兒子說：“沒問題，不信你問我爸。”

　　吳華是在羅浩做志願者後，也加入進來的。不過，她沒有告訴父母。“怕他們擔心，又解釋不清楚，乾脆不告訴了。”

　　前不久，美國和泰國的疫苗試驗傳出有效率31%的訊息，後來瞭解到，該疫苗另兩個統計方法顯示在統計學上沒有顯著意義，科學界對這個疫苗的結果只是表示“謹慎的樂觀”。

　　中國艾滋病疫苗研究與國際幾乎同步，結果如何，還要等三期臨床結果出來後才能知道。

　　據統計，目前全球有14個國家正在進行艾滋病疫苗的臨床實驗，有3萬人作為志願者。

　　最近，科學家從發展中國家2000多個已被感染艾滋病毒的志願者當中採取血樣，放到倫敦的實驗室，然後透過美國加州的兩個中心，分離出廣譜綜合抗體。它們比以前的綜合抗體更有效，意味著只需要很少的抗體量，就可以保護機體不受感染。

　　科學家想用這個廣譜抗體研發疫苗，刺激人體產生類似的廣譜綜合抗體。“這需要時間，但我們看到了希望。”張林琦說。