注射用轉移因子 - 西藥

注射用转移因子，西药名。为免疫调节药。用于治疗病毒性或霉菌性细胞内感染（如带状疱疹，流行性乙型脑炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等）；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂（主要用于肺癌，鼻咽癌，乳腺癌，骨肉瘤等）；免疫缺陷病（如湿疹，血小板减少，多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病有较好的疗效）。

成分

本品主要成份為分子量小於6000道爾頓的多肽、氨基酸和多核苷酸混合物。系用健康豬或牛脾臟為原料，經去脂肪、細胞破碎、透析或超濾製成。

性狀

本品為白色或微黃色疏鬆體，溶解後為無色或微黃色澄明液體。

適應症

1、病毒性或黴菌性細胞內感染，如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等。2、對惡性腫瘤可作為輔助治療劑，主要用於肺癌，鼻咽癌，乳腺癌，骨肉瘤等。3、免疫缺陷病，如溼疹，血小板減少，多次感染綜合症及慢性面板黏膜真菌病有較好的療效。

規格

3mg（多肽）：100μg（核糖）。

用法用量

1、皮下注射：淋巴迴流較豐富的上臂內側或大腿內側腹股溝下端為宜，也可皮下注射於上臂三角肌處。2、一次1-2支，一週或兩週一次或遵醫囑。

臨床應用及指南

董心亞觀察注射用轉移因子治療中、重度痤瘡療效，得出結論注射用轉移因子治療中、重度痤瘡有顯著療效。（安徽衛生職業技術學院學報,2015,14(02):36-37.）

不良反應

尚未見有關不良反應報道。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、當藥品性狀發生改變時禁止使用。2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。3、兒童用藥：暫無臨床資料。4、老年用藥：暫無臨床資料。5、藥物過量：暫無臨床資料。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

免疫調節劑，本品可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能；增加助性T細胞數。

貯藏方法

密閉，在涼暗處（不超過20℃）儲存。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品1支，加水1ml使溶解，照轉移因子溶液項下鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。2、取本品，加水製成每1ml中含多肽20μg的溶液，照轉移因子溶液項下鑑別（2）項試驗，顯相同的結果。

檢查

1、酸鹼度：取本品，加水製成每1ml中含1mg多肽的溶液，依法測定（中網藥典2000年版二部附錄ⅥH），pH值應為6.0-7.5。2、蛋白質：取本品，加水1ml使溶解，加20%磺基水楊酸溶液1ml，不得發生渾濁或沉澱。3、髙分子量物質、活力測定：照轉移因子溶液項下方法檢查，應符合規定。4、遊離氨基酸：取本品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液使溶解，照轉移因子溶液項下方法檢查，每支含遊離氨基酸的量不得少於4mg。5、乾燥失重：取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，50℃減壓乾燥4小時，減失重量不得過3.0%（中國藥典2000年版二部附ⅧL）。6、異常毒性：取本品，加0.9%氯化鈉注射液製成每1ml中含多肽1.5mg的溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄ⅪC），按靜漲注射法給藥，應符合規定。7、過敏試驗：取本品以0.9%氯化鈉注射液削成每1ml中含多肽1.5mg的溶液，作為致敏液及供試品溶液，依法檢查（轉移因子溶液項下附三），應符合規定。8、細菌內毒素：取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄ⅪE），每1mg多肽中含細菌內毒素的量應小於7EU。9、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠB）。

含量測定

1、多肽：取本品3支，加水製成每1ml中含多肽0.15mg的溶液，精密量取1.0ml，照轉移因子溶液項下的方法測定，從迴歸方程中求出多肽的含量。2、核糖：精取本品3支，用5%三氯醋製成每1ml中含核糖5μg的溶液，精密量取2.0ml，照轉移因子溶液項下方法測定。