葡萄糖酸氯己定軟膏 - 西藥

葡萄糖酸氯己定软膏，西药名。为消毒防腐剂。用于轻度小面积烧伤、烫伤、外伤感染，也可用于湿疹、痤疮、足癣等。

成分

本品主要成分為葡萄糖酸氯己定。

性狀

本品為白色或類白色軟膏。

適應症

本品用於輕度小面積燒傷、燙傷、外傷感染，也可用於溼疹、痤瘡、足癬等。

規格

10g：0.02g（0.2%）。

用法用量

區域性外用，取適量塗於患處，一日2-3次。

不良反應

偶見面板刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4、本品性狀發生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

本品與肥皂、鹼、高錳酸鉀及碘製劑不應同用。

藥理作用

氯己定為陽離子型表面活性防腐劑，具有廣譜抗菌作用，其作用機制是改變細菌細胞膜的通透性。

貯藏方法

密閉，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品約5g，加水15ml攪拌使成乳狀液，濾過，取濾液2ml，加三氯化鐵試液2滴，加熱至沸，溶液呈棕黃色，冷卻，加鹽酸2滴，溶液變為黃色。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IF）。

含量測定

1、精密稱取本品適量（約相當於葡萄糖酸氯己定0.01g），置燒杯中，加1mol/L鹽酸溶液6-8滴，用玻璃棒攪勻，加水20ml調成漿狀，加氯仿25ml，充分攪拌後，移至分液漏斗中，加水5ml洗滌燒杯，洗液合併至分液漏斗中，振搖提取，靜置分層，棄去氯仿液，再加氯仿15ml，振搖提取，靜置待分層完全，棄去氯仿液，水層乳液轉移至100ml量瓶中，分液漏斗用乙醇適量洗滌2-3次，合併於量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液15ml置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）在259nm的波長處測定吸收度；另精密稱取經105℃乾燥至恆重葡萄糖酸氯己定對照品適量，加乙醇定量稀釋製成每1ml中約含70mg的溶液，同法測定，按每1g的醋酸氯己定相當於1.435g的C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₁O₇計算，即得。 2、本品含葡萄糖酸氯己定（C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₁O₇）應為標示量的80.0%-120.0%。