重組人表皮生長因子衍生物滴眼液 - 西藥

重组人表皮生长因子衍生物滴眼液，西药名。为眼科用药。用于各种原因引起的角膜上皮缺损，包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。

成分

本品為重組人表皮生長因子衍生物。

性狀

本品為無色透明液體。

適應症

本品適用於各種原因引起的角膜上皮缺損，包括角膜機械性損傷、各種角膜手術後、輕度乾眼症伴淺層點狀角膜病變、輕度化學燒傷等。

規格

15000IU/3ml/支。

用法用量

將本品直接滴入眼內，每次1-2滴，每日4次，或遵醫囑。

臨床應用及指南

張寶玉透過進行重組人表皮生長因子衍生物滴眼液治療角膜病的隨機雙盲平行對照臨床研究，得出結論重組人表皮生長因子衍生物滴眼液（金因舒）治療角膜病有著非常好的臨床效果，值得臨床廣泛應用與推廣。（系統醫學,2018,3（01）:36-38.）

不良反應

未觀察到區域性刺激現象及全身性不良反應。

禁忌

對天然和重組hEGF、甘油、甘露醇有過敏史者禁用。

注意事項

1、需根據病情，合井應用抗生素或抗病毒藥物，針對病因進行治療。 2、使用過程中應避免汙染。 3、本品應在開啟後一週內用完。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳母親的乳液及嬰幼兒的淚液、睡液、尿液中均含有hEGF，對於眼部區域性用rh-EGF對胎兒及嬰幼兒有無潛在的危害性尚不清楚。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為區域性用重組人表皮生長因子（rh-EGF）衍生物。rh-EGF可促進角膜上皮細胞的再生，從而縮短受損角膜的癒合時間。臨床結果顯示，本品能加速眼角膜創傷的癒合。

毒理作用

1、遺傳毒性：rh-EGF衍生物Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗結果均為陰性。 2、生殖毒性：小鼠腹腔注射給予rh-EGF衍生物2.5、5mg/kg，連續5天，用藥後28天取附睪檢測，未見精子形態明顯改變。SD大鼠在妊娠後6-15天肌肉注射給予rh-EGF衍生物500、1000ug/kg，對母鼠、胎仔未見明顯影響。 3、致癌性：研究文獻提示，EGF有促進某些腫瘤細胞生長的作用，但也有一些動物和體外研究文獻提示，EGF作為一種具有多種功能的細胞因子，可以抑制某些腫瘤細胞的生長。

藥代動力學

I¹²³rh-EGF注射入活免眼前房，測得其在角膜中的半衰期為1.3±0.6hr；在組織中的分佈量由大到小依次為：晶狀體>角膜>虹膜>眼房水。

貯藏方法

乾燥、避光處（4-25℃）。

有效期

18個月