鹽酸金剛烷胺膠囊 - 西藥

盐酸金刚烷胺胶囊，西药名。为抗帕金森病药、抗病毒药。用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征。也可用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

成分

本品的主要成份為鹽酸金剛烷胺。

性狀

本品為膠囊製劑，其內容物為白色結晶性粉末，無臭。

適應症

本品適用於帕金森病、帕金森綜合徵、藥物誘發的錐體外系疾患，一氧化碳中毒後帕金森綜合徵及老年人合併有腦動脈硬化的帕金森綜合徵。也用於防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

規格

0.1g。

用法用量

1、口服。帕金森病、帕金森綜合徵，一次100mg，一日1-2次，一日最大劑量為400mg。 2、抗病毒： （1）成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小時1次。 （2）1-9歲小兒按體重一次1.5-3mg/kg，8小時一次，或一次2.2-4.4mg/kg，12小時1次。 （3）9-12歲小兒，每12小時口服100mg。 （4）12歲及12歲以上，用量同成人。

臨床應用及指南

熊建功，楊學輝等透過對鹽酸金剛烷胺膠囊含量測定方法研究，得出結論HPLC-ELSD法樣品處理簡便，準確度高，專屬性強，適合鹽酸金剛烷胺膠囊的質量控制。（內蒙古中醫藥,2012,31(19):89+111.）

不良反應

眩暈、失眠和神經質，噁心、嘔吐、厭食、口乾、便秘。偶見抑鬱、焦慮、幻覺、精神錯亂、共濟失調、頭痛，罕見驚厥。少見白細胞減少、中性粒細胞減少。

禁忌

對本品過敏者。

注意事項

1、下列情況下應在嚴密監護下使用：有癲癇史、精神錯亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時不應突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛，操縱機械和高空作業。每日最後一次服藥時間應在下午4時前，以避免失眠。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤，在動物實驗已發現大鼠每日用50mg/kg（為人類常用量的12倍）時，對胚胎有毒性且能致畸胎，孕婦應慎用。 （2）本品可由乳汁排洩，哺乳期婦女禁用。 3、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 4、老年患者用藥：慎用。 5、藥物過量： （1）中毒症狀：超劑量時，可見排尿困難、心律失常、低血壓、躁動，精神錯亂、譫妄、幻覺等，嚴重者可出現昏迷與驚厥、甚至死亡。 （2）處理：視病情給予相應的對症治療與支援療法。

藥物相互作用

1、本品與乙醇合用，使中樞抑制作用加強。 2、本品與其他抗帕金森病藥、抗膽鹼藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環類抗抑鬱藥合用，可使抗膽鹼反應加強。 3、本品與中樞神經興奮藥合用，可加強中樞神經的興奮，嚴重者可引起驚厥或心律失常。

藥理作用

本品原為抗病毒藥，其抗帕金森病機制主要是促進紋狀體多巴胺的合成和釋放，減少神經細胞對多巴胺的再攝取，並有抗乙醯膽鹼作用，從而改善帕金森病患者的症狀。

藥代動力學

口服吸收快而完全，2-4小時血藥濃度達峰值，每日服藥者在2-3日內可達穩態濃度。本品可透過胎盤及血腦屏障。半衰期（T_1/2）為11-15小時。口服後主要由腎臟排洩，90%以上以原形經腎隨尿排出，部分可被動重吸收，在酸性尿中排洩率增加，少量由乳汁排洩。總清除率（CL）16.5L/小時。老年人腎清除率下降。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物適量（約相當於鹽酸金剛烷胺0.1g），加水5ml，振搖使鹽酸金剛烷胺溶解，濾過，取濾液照鹽酸金剛烷胺項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的反應。 2、取本品細粉適量（約相當於鹽酸金剛烷胺0.2g），加二氯甲烷50ml，振搖使鹽酸金剛烷胺溶解，濾過，濾液置水浴蒸乾，取殘渣，依法測定（通則0402），本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集369圖）一致。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於鹽酸金剛烷胺0.3g），置具塞錐形瓶中，精密加乙醇50ml，振搖20分鐘使鹽酸金剛烷胺溶解，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液20ml，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇約30ml，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於18.77mg的C₁₀H₁₇N·HCl。 2、本品含鹽酸金剛烷胺（C₁₀H₁₇N·HCl）應為標示量的93.0%-107.0%。