注射用重組人白介素-2 - 西藥

注射用重组人白介素-2，西药名。为抗癌药。用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗；用于癌性胸腹水的控制；也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养等。

成分

本品主要成分為重組人白介素-2。

性狀

本品為白色或微黃色疏鬆體，加入標示量注射用水後迅速復溶為澄明液體。

適應症

1、本品用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用於癌性胸腹水的控制，也可以用於淋巴因子啟用的殺傷細胞的培養。 2、本品用於手術前後及放療、化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。 3、本品用於先天或後天免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。 4、各種自身免疫病的治療，如類風溼性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。 5、對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

規格

5萬IU/0.6ml/瓶、10萬IU/0.6ml/瓶、20萬IU/0.6ml/瓶、50萬IU/0.6ml/瓶、100萬IU/0.9ml/瓶。

用法用量

本品應在醫生指導下使用。用於癌症治療，一般可靜脈輸注、皮下或肌肉注射，每日20-100萬IU/m體表面積，每日一次，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內注射應儘量排出胸、腹水後，每次注射50-100萬IU/m體表面積，每週1-2次，注射2-4周。可與放療、化療、手術及其它免疫製劑聯合使用。給藥劑量需依據病情、年齡及其它相關因素調整，按醫囑使用。

不良反應

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥後3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者區域性可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對症治療。

禁忌

1、對本品成分有過敏史的病人。 2、高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。 3、重組人白介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應： （1）持續性室性心動過速。 （2）未控制的心率失常。 （3）胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞。 （4）心壓塞。 （5）腎功能衰竭需透析＞72小時。 （6）昏迷或中毒性精神病＞48小時。 （7）頑固性或難治性癲癇。 （8）腸區域性缺血或穿孔。 （9）消化道出血需外科手術。 （10）孕婦慎用。

注意事項

1、本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。 2、藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體，如遇有渾濁、沉澱等現象，不宜使用。藥瓶開啟後，應一次使用完，不得多次使用。 3、使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥經驗有限，孕期及哺乳期內安全使用本品的方法尚未建立。因此，給孕婦及哺乳期婦女注射，須在病情十分需要，並由臨床醫生仔細斟酌後確定。 5、兒童用藥：兒童用藥經驗有限，兒童安全使用本品的方法尚未建立。因此，兒童注射，須在病情十分需要，並由臨床醫生仔細斟酌後確定。 6、老年用藥：老年用藥經驗有限，老年安全使用本品的方法尚未建立。因此，老年注射，須在病情十分需要，並由臨床醫生仔細斟酌後確定。 7、藥物過量：藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對症處理。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、迴圈系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。

藥代動力學

本品在體內主要分佈於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分佈和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

貯藏方法

2-8℃避光儲存、運輸。

有效期

48個月